在中学儿童的饮食中添加全谷物
2012年8月1日 更新者：University of Florida
中学生饮食中添加全谷物：消化系统健康和免疫防御研究
美国膳食指南建议儿童和青少年“经常食用全麦产品；至少一半的谷物应该是全麦”。
很少有研究考察全谷物对青少年健康的益处。
本研究的目的是确定吃富含全谷物的饮食与富含精制谷物的饮食（即典型饮食）的青少年是否改善了消化和免疫健康的指标。
研究概览
详细说明
中学生将被招募并随机接受每天 >/=80 克全谷物（>/=5 份）或用精制谷物制成的类似食物，持续六周。
根据治疗组，将向受试者提供全谷物或精制谷物食品和零食。
他们将被指导如何使用这些食物来替代饮食中已经包含的其他食物。
将在基线和研究结束时获取粪便、血液和唾液样本，以检查微生物群以及消化和免疫健康的标志物。
学生将保留每日记录以评估排便习惯和依从性。
预计全谷物会增加粪便体积，导致大便频率增加和粪便变软。
此外，结肠内纤维的发酵会改变微生物群的分布。
由于大部分免疫系统位于胃肠道内，改善肠道微生物群的平衡可能会启动免疫系统，从而有助于提高免疫防御能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- Westwood Middle School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 佛罗里达州盖恩斯维尔韦斯特伍德中学的中学生
- 父母/监护人同意
- 愿意连续六周每天吃三种不同的研究食物
- 愿意在研究过程中提供两份血液样本和两份唾液样本
排除标准：
- 服用治疗便秘或腹泻的药物
- 随机分组前过去 4 周内的抗生素治疗
- 每周服用益生菌或食用超过三份酸奶
- 有任何疾病或病症如胃肠道疾病（胃溃疡、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）、其他慢性疾病（糖尿病、肾病等）或免疫调节疾病（HIV、AIDS、自身免疫、肝炎、癌症、 ETC。）
- 有任何食物过敏（小麦、大豆、鸡蛋、牛奶、麸质、坚果或任何其他食物或食物成分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：全麦饮食
该组的参与者将在上学日获得全麦零食和由全麦面包、早餐麦片、米饭、休闲食品和面食组成的食品包，以取代他们在家中食用的典型谷物。
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受试者被告知每天食用三种不同的研究食物。
目标是每天摄入大于或等于 80 克全谷物。
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有源比较器：精制谷物饮食
该组的参与者将在上学日获得精制谷物零食和由精制谷物面包、早餐麦片、米饭、休闲食品和面食组成的食品包，以取代他们在家中食用的典型谷物。
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精制谷物食品尽可能与全谷物饮食中的食物相匹配。
受试者被告知每天食用三种不同的研究食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大便次数
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整体微生物群多样性的变化
大体时间：6周
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微生物多样性将通过 DGGE 分析来测量，以检测大的扭曲。
将使用 qPCR 测量所选细菌比例的定量变化。
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6周
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炎症标志物
大体时间：6周
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血清CRP、纤维蛋白原、IL-1、IL-6和抗氧化能力；有丝分裂原诱导的细胞因子产生，包括 Th1、Th2 和炎性细胞因子
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6周
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分泌型IgA
大体时间：6周
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唾液和粪便 sIgA
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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