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A adição de grãos integrais às dietas de crianças do ensino médio

1 de agosto de 2012 atualizado por: University of Florida

A adição de grãos integrais às dietas de crianças do ensino médio: um estudo da saúde digestiva e das defesas imunológicas

As Diretrizes Dietéticas para Americanos recomendam que crianças e adolescentes “consumam produtos integrais com frequência; pelo menos metade dos grãos devem ser integrais”. Poucos estudos, se é que existem, examinam os benefícios dos grãos integrais na saúde dos adolescentes. O objetivo deste estudo é determinar se os adolescentes que consomem dietas ricas em grãos integrais versus dietas ricas em grãos refinados (ou seja, uma dieta típica) melhoraram os marcadores de saúde digestiva e imunológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alunos do ensino médio serão recrutados e randomizados para receber >/=80 g de grãos integrais (>/=5 porções) ou alimentos similares feitos com grãos refinados todos os dias durante seis semanas. Com base no grupo de tratamento, os indivíduos receberão alimentos e lanches integrais ou refinados. Eles serão instruídos sobre como utilizar esses alimentos em substituição a outros alimentos já contidos na dieta. Amostras de fezes, sangue e saliva serão obtidas no início e no final do estudo para examinar a microbiota e os marcadores de saúde digestiva e imunológica. Os registros diários serão mantidos pelos alunos para avaliar os hábitos intestinais e sua adesão. Prevê-se que os grãos integrais aumentem o volume das fezes, resultando em aumento da frequência das fezes e fezes mais moles. Além disso, a fermentação da fibra no cólon alterará o perfil da microbiota. Como a maior parte do sistema imunológico reside no trato gastrointestinal, um melhor equilíbrio da microbiota intestinal pode estimular o sistema imunológico, contribuindo assim para uma melhor defesa imunológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Westwood Middle School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aluno do ensino médio na Westwood Middle School, Gainesville, FL
  • Consentimento dos pais/responsáveis
  • Disposto a comer três alimentos de estudo diferentes todos os dias durante seis semanas
  • Disposto a fornecer duas amostras de sangue e duas amostras de saliva ao longo do estudo

Critério de exclusão:

  • Tomar medicamentos para prisão de ventre ou diarreia
  • Terapia antibiótica nas últimas quatro semanas antes da randomização
  • Toma probióticos ou consome mais de três porções de iogurte por semana
  • Tem alguma doença ou doença, como doença gastrointestinal (úlcera gástrica, Crohn, colite ulcerativa, etc.), outras doenças crônicas (diabetes, doença renal, etc.) ou doenças imunomoduladoras (HIV, AIDS, autoimune, hepatite, câncer, etc)
  • Tem alguma alergia alimentar (trigo, soja, ovo, leite, glúten, nozes ou qualquer outro alimento ou ingrediente alimentar)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de grãos integrais
Os participantes deste grupo receberão lanches integrais nos dias de aula e pacotes de alimentos que consistem em pães integrais, cereais matinais, arroz, salgadinhos e massas para substituir os grãos típicos consumidos em casa.
Suplemento dietético: Dieta de grãos integrais
Os indivíduos foram instruídos a consumir três tipos diferentes de alimentos do estudo todos os dias. O objetivo era uma ingestão maior ou igual a 80 g de grãos integrais por dia.
Comparador Ativo: Dieta de grãos refinados
Os participantes deste grupo receberão lanches de grãos refinados nos dias de escola e pacotes de alimentos que consistem em pães de grãos refinados, cereais matinais, arroz, salgadinhos e massas para substituir os grãos típicos consumidos em casa.
Suplemento dietético: Dieta de grãos refinados
Os produtos alimentícios de grãos refinados foram combinados o mais próximo possível dos alimentos contidos na dieta de grãos integrais. Os indivíduos foram instruídos a consumir três tipos diferentes de alimentos do estudo todos os dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência das fezes
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na diversidade geral da microbiota
Prazo: 6 semanas
A diversidade microbiana será medida por perfis DGGE para detectar grandes distorções. Mudanças quantitativas nas proporções de bactérias selecionadas serão medidas usando qPCR.
6 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 6 semanas
PCR sérica, fibrinogênio, IL-1, IL-6 e capacidade antioxidante; produção de citocinas induzida por mitógenos, incluindo Th1, Th2 e citocinas inflamatórias
6 semanas
IgA secretora
Prazo: 6 semanas
SIgA salivar e fecal
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

General Mills

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 480-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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