Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täysjyväviljan lisääminen keskikouluikäisten lasten ruokavalioon

keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Florida

Täysjyväviljojen lisääminen keskikouluikäisten lasten ruokavalioon: Tutkimus ruoansulatuskanavan terveydestä ja immuunipuolustuksesta

Amerikkalaisten ruokavaliosuosituksissa suositellaan, että lapset ja nuoret "kuluttavat täysjyvätuotteita usein; vähintään puolet jyvistä tulisi olla täysjyviä." Harvat tutkimukset, jos ollenkaan, tutkivat täysjyväviljojen hyötyä nuorten terveydelle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko nuoret, jotka syövät runsaasti täysjyväviljaa sisältävää ruokavaliota, verrattuna jalostettuja viljaa sisältäviin ruokavalioihin (eli tyypilliseen ruokavalioon), parantaneet ruoansulatuksen ja immuunijärjestelmän terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläasteen oppilaita rekrytoidaan ja satunnaistetaan saamaan >/=80 g täysjyväviljaa (>/=5 annosta) tai vastaavia jalostetuista jyvistä valmistettuja ruokia joka päivä kuuden viikon ajan. Hoitoryhmän perusteella koehenkilöille tarjotaan joko täysjyvävilja- tai jalostettuja viljaruokia ja välipaloja. Heille opastetaan, kuinka näitä elintarvikkeita voidaan käyttää korvaamaan muut ruokavaliossa jo olevat elintarvikkeet. Uloste-, veri- ja sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa mikrobiotan ja ruoansulatuskanavan ja immuunijärjestelmän terveyden markkerien tutkimiseksi. Opiskelijat pitävät päivittäin kirjaa suoliston käyttäytymisen ja noudattamisen arvioimiseksi. On odotettavissa, että täysjyväviljat lisäävät ulosteiden määrää, mikä johtaa lisääntyneeseen ulosteiden tiheyteen ja pehmeämpiin ulosteisiin. Lisäksi kuidun käyminen paksusuolessa muuttaa mikrobiotaprofiilia. Koska suurin osa immuunijärjestelmästä sijaitsee maha-suolikanavassa, suoliston mikrobiston parantunut tasapaino voi saada immuunijärjestelmän alkuun, mikä osaltaan parantaa immuunipuolustusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Westwood Middle School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yläkoululainen Westwood Middle Schoolissa, Gainesville, FL
  • Vanhemman/huoltajan suostumus
  • Valmis syömään kolme erilaista tutkimusruokaa joka päivä kuuden viikon ajan
  • Valmis antamaan kaksi verinäytettä ja kaksi sylkinäytettä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden ottaminen ummetukseen tai ripuliin
  • Antibioottihoito viimeisen neljän viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Syö probiootteja tai kuluttaa yli kolme annosta jogurttia viikossa
  • Onko sinulla sairauksia tai sairauksia, kuten maha-suolikanavan sairaus (mahahaava, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne.), muita kroonisia sairauksia (diabetes, munuaissairaus jne.) tai immuunivastetta sääteleviä sairauksia (HIV, AIDS, autoimmuuni, hepatiitti, syöpä, jne.)
  • Onko sinulla ruoka-aineallergioita (vehnä, soija, kananmuna, maito, gluteeni, pähkinät tai mikä tahansa muu ruoka tai ruoan ainesosa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysjyväruokavalio
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan koulupäivinä täysjyvävälipaloja ja ruokapaketteja, jotka koostuvat täysjyväleivistä, aamiaismuroista, riisistä, välipaloista ja pastasta, jotka korvaavat heidän tyypillisiä kotona kuluttavia viljoja.
Ravintolisä: Täysjyväruokavalio
Koehenkilöitä käskettiin nauttimaan kolmea erilaista tutkimusruokaa joka päivä. Tavoitteena oli saada enemmän tai yhtä suuri kuin 80 g täysjyväviljaa päivässä.
Active Comparator: Puhdistettu viljaruokavalio
Ryhmän osallistujille tarjotaan koulupäivinä jalostettuja viljavälipaloja sekä jalostettuja viljaleipiä, aamiaismuroja, riisiä, välipalaruokia ja pastaa sisältäviä ruokapaketteja korvaamaan heidän tyypillisiä kotona syötäviä viljoja.
Ravintolisä: Puhdistettu viljaruokavalio
Jalostetut viljatuotteet sovitettiin mahdollisimman tarkasti täysjyväruokavalion sisältämiin ruokiin. Koehenkilöitä käskettiin nauttimaan kolmea erilaista tutkimusruokaa joka päivä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteiden taajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yleisessä mikrobiston monimuotoisuudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Mikrobien monimuotoisuus mitataan DGGE-profiloinnilla suurten vääristymien havaitsemiseksi. Valittujen bakteerien osuuksien määrälliset muutokset mitataan qPCR:llä.
6 viikkoa
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seerumin CRP, fibrinogeeni, IL-1, IL-6 ja antioksidanttikapasiteetti; mitogeenin indusoima sytokiinituotanto mukaan lukien Th1, Th2 ja tulehdussytokiinit
6 viikkoa
Sekretiivinen IgA
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syljen ja ulosteen sIgA
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

General Mills

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 480-2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täysjyväruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa