中学生の食事に全粒穀物を追加
2012年8月1日 更新者：University of Florida
中学生の食事への全粒穀物の追加: 消化器の健康と免疫防御に関する研究
アメリカ人の食事ガイドラインでは、子供と青少年に「全粒穀物製品を頻繁に摂取し、少なくとも半分の穀物は全粒穀物であるべきである」と推奨している。
青少年の健康に対する全粒穀物の利点を調査した研究は、たとえあったとしてもほとんどありません。
この研究の目的は、全粒穀物が豊富な食事と精製穀物が豊富な食事（つまり、典型的な食事）を食べている青少年が消化器官と免疫の健康状態のマーカーを改善しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中学生が募集され、無作為に割り当てられ、全粒穀物>/=80g(>/=5食分)または精製穀物で作られた同様の食品を6週間毎日摂取します。
治療グループに基づいて、被験者には全粒穀物または精製穀物の食品およびスナックが提供されます。
彼らは、すでに食事に含まれている他の食品を置き換えるためにこれらの食品を使用する方法について指導されます。
便、血液、唾液のサンプルはベースライン時と研究終了時に採取され、微生物叢と消化器および免疫の健康状態のマーカーが検査されます。
排便習慣と遵守状況を評価するために、生徒は毎日の記録を維持します。
全粒穀物は便の量を増やし、その結果、便の回数が増え、便が柔らかくなることが期待されます。
さらに、結腸内での繊維の発酵により、微生物叢のプロファイルが変化します。
免疫系の大部分は胃腸管内に存在するため、腸内微生物叢のバランスが改善されると免疫系が活性化され、免疫防御の向上に寄与する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- Westwood Middle School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フロリダ州ゲインズビルのウェストウッド中学校の中学生
- 親/保護者の同意
- 6週間毎日3種類の異なる研究用食品を喜んで食べる
- 研究期間中、2 つの血液サンプルと 2 つの唾液サンプルを提供する意思がある
除外基準:
- 便秘や下痢の薬を服用している
- ランダム化前の過去4週間以内に抗生物質治療を受けている
- プロバイオティクスを摂取するか、週に3食分以上のヨーグルトを摂取する
- 胃腸疾患（胃潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎など）、その他の慢性疾患（糖尿病、腎臓病など）、または免疫調節疾患（HIV、エイズ、自己免疫、肝炎、癌、等。）
- 食物アレルギーがある（小麦、大豆、卵、牛乳、グルテン、ナッツ、その他の食品または食材）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全粒粉食
このグループの参加者には、学校の日には全粒粉スナックが与えられ、家庭で消費される一般的な穀物の代わりに、全粒粉パン、朝食用シリアル、米、スナック食品、パスタからなる食品パッケージが与えられます。
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被験者には、毎日 3 種類の異なる研究用食品を摂取するように指示されました。
目標は、1 日あたり 80 g 以上の全粒穀物の摂取でした。
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アクティブコンパレータ：精製穀物食
このグループの参加者には、学校の日には精製穀物スナックが与えられ、家庭で消費される典型的な穀物の代わりに、精製穀物パン、朝食用シリアル、米、スナック食品、パスタからなる食品パッケージが与えられます。
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精製穀物食品は、全粒穀物食に含まれる食品と可能な限り一致させました。
被験者には、毎日 3 種類の異なる研究用食品を摂取するように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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排便頻度
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な微生物叢の多様性の変化
時間枠：6週間
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微生物の多様性は、大きな歪みを検出するために DGGE プロファイリングによって測定されます。
選択された細菌の割合の定量的変化は、qPCR を使用して測定されます。
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6週間
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炎症マーカー
時間枠：6週間
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血清 CRP、フィブリノーゲン、IL-1、IL-6、および抗酸化能力。 Th1、Th2、炎症性サイトカインなどのマイトジェン誘発性サイトカイン産生
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6週間
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分泌型 IgA
時間枠：6週間
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唾液および糞便の sIgA
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月1日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全粒粉食の臨床試験
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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San Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集