L'ajout de grains entiers au régime alimentaire des collégiens
1 août 2012 mis à jour par: University of Florida
L'ajout de céréales complètes dans l'alimentation des collégiens : étude de la santé digestive et des défenses immunitaires
Les Dietary Guidelines for Americans recommandent que les enfants et les adolescents "consomment souvent des produits à base de grains entiers ; au moins la moitié des grains doivent être des grains entiers".
Peu d'études, voire aucune, examinent les bienfaits des grains entiers sur la santé des adolescents.
Le but de cette étude est de déterminer si les adolescents qui mangent des régimes riches en grains entiers par rapport aux régimes riches en grains raffinés (c'est-à-dire un régime typique) ont amélioré les marqueurs de la santé digestive et immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des collégiens seront recrutés et randomisés pour recevoir >/= 80 g de grains entiers (>/= 5 portions) ou des aliments similaires préparés avec des grains raffinés chaque jour pendant six semaines.
En fonction du groupe de traitement, les sujets recevront des aliments et des collations à grains entiers ou à grains raffinés.
Ils seront instruits sur la façon d'utiliser ces aliments pour remplacer d'autres aliments déjà contenus dans l'alimentation.
Des échantillons de selles, de sang et de salive seront obtenus au départ et à la fin de l'étude pour examiner le microbiote et les marqueurs de la santé digestive et immunitaire.
Des registres quotidiens seront tenus par les étudiants pour évaluer les habitudes intestinales et la conformité.
On prévoit que les grains entiers augmenteront le volume des selles, ce qui entraînera une augmentation de la fréquence des selles et des selles plus molles.
De plus, la fermentation de la fibre dans le côlon modifiera le profil du microbiote.
Étant donné que la majorité du système immunitaire réside dans le tractus gastro-intestinal, un meilleur équilibre du microbiote intestinal peut amorcer le système immunitaire, contribuant ainsi à une meilleure défense immunitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
- Westwood Middle School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant au collège à Westwood Middle School, Gainesville, FL
- Consentement parental/tuteur
- Disposé à manger trois aliments d'étude différents chaque jour pendant six semaines
- Disposé à fournir deux échantillons de sang et deux échantillons de salive au cours de l'étude
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments contre la constipation ou la diarrhée
- Antibiothérapie au cours des quatre dernières semaines précédant la randomisation
- Prend des probiotiques ou consomme plus de trois portions de yogourt par semaine
- A des maladies ou des affections telles que des maladies gastro-intestinales (ulcères gastriques, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, etc.), d'autres maladies chroniques (diabète, maladie rénale, etc.) ou des maladies immunomodulatrices (VIH, SIDA, auto-immune, hépatite, cancer, etc.)
- A des allergies alimentaires (blé, soja, œuf, lait, gluten, noix ou tout autre aliment ou ingrédient alimentaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de grains entiers
Les participants de ce groupe recevront des collations de grains entiers les jours d'école et des emballages alimentaires composés de pains de grains entiers, de céréales pour petit-déjeuner, de riz, de grignotines et de pâtes pour remplacer leurs grains typiques consommés à la maison.
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Les sujets devaient consommer trois types différents d'aliments à l'étude chaque jour.
L'objectif était un apport supérieur ou égal à 80 g de grains entiers par jour.
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Comparateur actif: Alimentation céréalière raffinée
Les participants de ce groupe recevront des collations à base de céréales raffinées les jours d'école et des colis alimentaires composés de pains à base de céréales raffinées, de céréales pour le petit-déjeuner, de riz, de collations et de pâtes pour remplacer leurs céréales typiques consommées à la maison.
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Les produits alimentaires à base de céréales raffinées correspondaient le plus possible aux aliments contenus dans le régime alimentaire à base de céréales complètes.
Les sujets devaient consommer trois types différents d'aliments à l'étude chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des selles
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la diversité globale du microbiote
Délai: 6 semaines
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La diversité microbienne sera mesurée par profilage DGGE pour détecter les grandes distorsions.
Les changements quantitatifs dans les proportions de bactéries sélectionnées seront mesurés à l'aide de la qPCR.
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6 semaines
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 6 semaines
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CRP sérique, fibrinogène, IL-1, IL-6 et capacité antioxydante ; production de cytokines induite par les mitogènes, y compris les cytokines Th1, Th2 et inflammatoires
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6 semaines
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IgA sécrétoire
Délai: 6 semaines
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IgS salivaires et fécales
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2010
Première publication (Estimation)
29 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 480-2009
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