Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av fullkorn til kostholdet til ungdomsskolebarn

1. august 2012 oppdatert av: University of Florida

Tilsetningen av fullkorn til kostholdet til ungdomsskolebarn: En studie av fordøyelseshelse og immunforsvar

Kostholdsretningslinjene for amerikanere anbefaler at barn og ungdom "konsumerer fullkornsprodukter ofte; minst halvparten av kornene bør være fullkorn." Få, om noen studier, undersøker fordelen av fullkorn på helsen til ungdom. Hensikten med denne studien er å finne ut om ungdom som spiser dietter rik på fullkorn kontra dietter rik på raffinert korn (dvs. et typisk kosthold) har forbedrede markører for fordøyelses- og immunhelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdomsskoleelever vil bli rekruttert og randomisert til å motta >/= 80 g fullkorn (>/= 5 porsjoner) eller lignende mat laget med raffinert korn hver dag i seks uker. Basert på behandlingsgruppe vil forsøkspersonene få enten fullkorn eller raffinert kornmat og snacks. De vil bli instruert om hvordan de kan bruke disse matvarene til å erstatte andre matvarer som allerede finnes i dietten. Avførings-, blod- og spyttprøver vil bli tatt ved baseline og ved studieslutt for å undersøke mikrobiota og markører for fordøyelses- og immunhelse. Daglige poster vil bli opprettholdt av studentene for å vurdere avføringsvaner og etterlevelse. Det er forventet at hele korn vil øke avføringsmengden, noe som resulterer i økt avføringsfrekvens og mykere avføring. I tillegg vil fermentering av fiberen i tykktarmen endre mikrobiotaprofilen. Fordi størstedelen av immunsystemet befinner seg i mage-tarmkanalen, kan forbedret balanse i tarmmikrobiotaen prime immunsystemet og dermed bidra til forbedret immunforsvar.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Westwood Middle School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsskoleelev ved Westwood Middle School, Gainesville, FL
  • Samtykke fra foreldre/foresatte
  • Villig til å spise tre forskjellige studiemat hver dag i seks uker
  • Villig til å gi to blodprøver og to spyttprøver i løpet av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner mot forstoppelse eller diaré
  • Antibiotisk behandling innen de siste fire ukene før randomisering
  • Tar probiotika eller bruker mer enn tre porsjoner yoghurt per uke
  • Har noen sykdommer eller sykdommer som gastrointestinale sykdommer (magesår, Crohns, ulcerøs kolitt, etc.), andre kroniske sykdommer (diabetes, nyresykdom, etc.) eller immunmodulerende sykdommer (HIV, AIDS, autoimmun, hepatitt, kreft, etc.)
  • Har noen matallergier (hvete, soya, egg, melk, gluten, nøtter eller annen mat eller matingrediens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fullkornsdiett
Deltakerne i denne gruppen vil få fullkornssnacks på skoledagene og matpakker bestående av grovt brød, frokostblandinger, ris, snacks og pasta for å erstatte de typiske kornene de spiser hjemme.
Kosttilskudd: Fullkornsdiett
Forsøkspersonene ble bedt om å innta tre forskjellige typer studiemat hver dag. Målet var et inntak på mer enn eller lik 80 g fullkorn per dag.
Aktiv komparator: Raffinert korndiett
Deltakerne i denne gruppen vil få raffinert kornsnacks på skoledagene og matpakker bestående av raffinert kornbrød, frokostblandinger, ris, snacks og pasta for å erstatte deres typiske korn som konsumeres hjemme.
Kosttilskudd: Raffinert korndiett
De raffinerte kornmatproduktene ble tilpasset så tett som mulig til maten i fullkornsdietten. Forsøkspersonene ble bedt om å innta tre forskjellige typer studiemat hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Avføringsfrekvens
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i det totale mangfoldet av mikrobiota
Tidsramme: 6 uker
Mikrobiell mangfold vil bli målt ved DGGE-profilering for å oppdage store forvrengninger. Kvantitative endringer i proporsjonene av utvalgte bakterier vil bli målt ved hjelp av qPCR.
6 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 6 uker
Serum CRP, fibrinogen, IL-1, IL-6 og antioksidantkapasitet; mitogen-indusert cytokinproduksjon inkludert Th1, Th2 og inflammatoriske cytokiner
6 uker
Sekretorisk IgA
Tidsramme: 6 uker
Spytt og fekal sIgA
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

General Mills

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 480-2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Fullkornsdiett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere