Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes kiőrlésű gabonák hozzáadása a középiskolás gyermekek étrendjéhez

2012. augusztus 1. frissítette: University of Florida

A teljes kiőrlésű gabonák hozzáadása a középiskolás gyermekek étrendjéhez: az emésztőrendszer egészségének és az immunrendszer védelmének tanulmánya

Az amerikaiaknak szóló étrendi irányelvek azt javasolják, hogy a gyermekek és serdülők "gyakran fogyasszanak teljes kiőrlésű termékeket; a gabonák legalább felének teljes kiőrlésűnek kell lennie". Kevés tanulmány, ha van egyáltalán, vizsgálja a teljes kiőrlésű gabonák előnyeit a serdülők egészségére nézve. E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a teljes kiőrlésű gabonában gazdag étrendet fogyasztó serdülők, illetve a finomított gabonákban gazdag diéták (azaz egy tipikus étrend) javítják-e az emésztési és immunrendszeri egészséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A középiskolás diákokat toborozzák és véletlenszerűen besorolják, hogy hat héten keresztül naponta >/=80 g teljes kiőrlésű gabonát (>/=5 adag) vagy finomított gabonából készült hasonló ételeket kapjanak. A kezelési csoporttól függően az alanyok teljes kiőrlésű vagy finomított gabonából készült ételeket és rágcsálnivalókat kapnak. Utasítást kapnak arról, hogyan használhatják ezeket az élelmiszereket az étrendben már szereplő egyéb élelmiszerek helyettesítésére. A kiinduláskor és a vizsgálat végén széklet-, vér- és nyálmintákat vesznek, hogy megvizsgálják a mikrobiotát, valamint az emésztőrendszer és az immunrendszer egészségének markereit. A tanulók napi nyilvántartást vezetnek a székletürítési szokások és a megfelelőség felmérése érdekében. Várhatóan a teljes kiőrlésű gabonák növelik a széklet tömegét, ami megnövekedett széklet gyakoriságot és lágyabb székletet eredményez. Ezenkívül a rostok erjesztése a vastagbélben megváltoztatja a mikrobiota profilját. Mivel az immunrendszer nagy része a gyomor-bél traktusban található, a bélmikrobióta egyensúlyának javulása beindíthatja az immunrendszert, így hozzájárulva a jobb immunvédelemhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Westwood Middle School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Középiskolás diák a Westwood Middle School-ban, Gainesville, FL
  • Szülői/gondviselői hozzájárulás
  • Hajlandó három különböző tanulmányi ételt enni minden nap hat héten keresztül
  • Két vérmintát és két nyálmintát hajlandó biztosítani a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Székrekedés vagy hasmenés elleni gyógyszerek szedése
  • Antibiotikum terápia a véletlen besorolást megelőző elmúlt négy hétben
  • Probiotikumokat szed, vagy több mint három adag joghurtot fogyaszt hetente
  • Bármilyen betegsége vagy betegsége van, mint például gyomor-bélrendszeri betegség (gyomorfekély, Crohn, fekélyes vastagbélgyulladás stb.), egyéb krónikus betegsége (cukorbetegség, vesebetegség stb.) vagy immunmoduláló betegsége (HIV, AIDS, autoimmun, hepatitis, rák, stb.)
  • Bármilyen ételallergiája van (búza, szója, tojás, tej, glutén, diófélék vagy bármely más élelmiszer vagy élelmiszer-összetevő)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes kiőrlésű diéta
A csoport résztvevői az iskolai napokon teljes kiőrlésű nassolnivalókat, valamint teljes kiőrlésű kenyeret, reggeli gabonapelyheket, rizst, snackeket és tésztákat tartalmazó élelmiszercsomagokat kapnak az otthon fogyasztott gabonafélék pótlására.
Étrend-kiegészítő: Teljes kiőrlésű diéta
Az alanyoknak azt mondták, hogy minden nap háromféle vizsgálati ételt fogyasszanak. A cél napi 80 g vagy annál nagyobb teljes kiőrlésű gabona bevitele volt.
Aktív összehasonlító: Finomított gabona diéta
A csoport résztvevői az iskolai napokon finomított gabonás rágcsálnivalókat, valamint finomított gabonás kenyereket, reggeli gabonapelyheket, rizst, snackeket és tésztákat tartalmazó élelmiszercsomagokat kapnak az otthon fogyasztott gabonafélék pótlására.
Étrend-kiegészítő: Finomított gabona diéta
A finomított kiőrlésű gabonából készült élelmiszereket a lehető legjobban a teljes kiőrlésű diétában szereplő élelmiszerekhez igazították. Az alanyoknak azt mondták, hogy minden nap háromféle vizsgálati ételt fogyasszanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A széklet gyakorisága
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mikrobiota általános diverzitásában
Időkeret: 6 hét
A mikrobiális diverzitás mérése DGGE profilalkotással történik a nagy torzulások kimutatása érdekében. A kiválasztott baktériumok arányának mennyiségi változásait qPCR segítségével mérjük.
6 hét
Gyulladásjelzők
Időkeret: 6 hét
Szérum CRP, fibrinogén, IL-1, IL-6 és antioxidáns kapacitás; mitogén által kiváltott citokintermelés, beleértve a Th1, Th2 és gyulladásos citokineket
6 hét
Szekretoros IgA
Időkeret: 6 hét
A nyál és a széklet sIgA
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

General Mills

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 480-2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Teljes kiőrlésű diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel