De toevoeging van volle granen aan de voeding van middelbare schoolkinderen
1 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Florida
De toevoeging van volle granen aan de voeding van middelbare schoolkinderen: een onderzoek naar spijsvertering en immuunafweer
De voedingsrichtlijnen voor Amerikanen bevelen aan dat kinderen en adolescenten "vaak volkorenproducten consumeren; ten minste de helft van de granen moet volle granen zijn".
Weinig of geen studies onderzoeken het voordeel van volle granen voor de gezondheid van adolescenten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of adolescenten die diëten eten die rijk zijn aan volle granen versus diëten die rijk zijn aan geraffineerde granen (d.w.z. een typisch dieet) betere markers hebben voor de spijsvertering en de gezondheid van het immuunsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Middelbare scholieren worden geworven en gerandomiseerd om gedurende zes weken elke dag >/=80 g volle granen (>/=5 porties) of vergelijkbaar voedsel gemaakt met geraffineerde granen te krijgen.
Op basis van de behandelingsgroep krijgen proefpersonen volkoren of geraffineerd graanvoedsel en snacks.
Ze zullen worden geïnstrueerd over hoe ze deze voedingsmiddelen kunnen gebruiken ter vervanging van andere voedingsmiddelen die al in het dieet zitten.
Bij aanvang en aan het einde van de studie zullen ontlastings-, bloed- en speekselmonsters worden genomen om de microbiota en markers van de spijsvertering en de gezondheid van het immuunsysteem te onderzoeken.
Dagelijkse records worden bijgehouden door de studenten om de stoelgang en naleving te beoordelen.
Er wordt verwacht dat volle granen de massa van de ontlasting zullen vergroten, wat resulteert in een verhoogde frequentie van de ontlasting en zachtere ontlasting.
Bovendien zal fermentatie van de vezels in de dikke darm het profiel van de microbiota veranderen.
Omdat het grootste deel van het immuunsysteem zich in het maagdarmkanaal bevindt, kan een verbeterde balans van de darmmicrobiota het immuunsysteem stimuleren en zo bijdragen aan een verbeterde immuunafweer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
- Westwood Middle School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Middelbare scholier aan de Westwood Middle School, Gainesville, FL
- Toestemming van ouder/voogd
- Bereid om gedurende zes weken elke dag drie verschillende studievoedingen te eten
- Bereid om in de loop van het onderzoek twee bloedmonsters en twee speekselmonsters te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Het nemen van medicijnen voor constipatie of diarree
- Antibioticatherapie in de afgelopen vier weken voorafgaand aan randomisatie
- Neemt probiotica of consumeert meer dan drie porties yoghurt per week
- Ziekten of ziekten heeft zoals gastro-intestinale aandoeningen (maagzweren, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, enz.), andere chronische ziekten (diabetes, nierziekte, enz.) of immuunmodulerende ziekten (hiv, aids, auto-immuunziekte, hepatitis, kanker, enz.)
- Heeft voedselallergieën (tarwe, soja, ei, melk, gluten, noten of enig ander voedsel of voedselingrediënt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volkoren dieet
Deelnemers aan deze groep krijgen op schooldagen volkoren snacks en voedselpakketten bestaande uit volkoren brood, ontbijtgranen, rijst, snacks en pasta ter vervanging van hun typische granen die thuis worden geconsumeerd.
|
De proefpersonen kregen te horen dat ze elke dag drie verschillende soorten studievoeding moesten consumeren.
Het doel was een inname van meer dan of gelijk aan 80 g volle granen per dag.
|
|
Actieve vergelijker: Verfijnd graan dieet
Deelnemers aan deze groep krijgen op schooldagen geraffineerde graansnacks en voedselpakketten bestaande uit geraffineerde graanbroden, ontbijtgranen, rijst, snacks en pasta ter vervanging van hun typische granen die thuis worden geconsumeerd.
|
De geraffineerde graanproducten werden zo goed mogelijk afgestemd op de voedingsmiddelen in het volkorendieet.
De proefpersonen kregen te horen dat ze elke dag drie verschillende soorten studievoeding moesten consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontlasting frequentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de algehele microbiota-diversiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Microbiële diversiteit zal worden gemeten door middel van DGGE-profilering om grote verstoringen op te sporen.
Kwantitatieve veranderingen in de verhoudingen van geselecteerde bacteriën zullen worden gemeten met behulp van qPCR.
|
6 weken
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Serum CRP, fibrinogeen, IL-1, IL-6 en antioxiderende capaciteit; door mitogeen geïnduceerde cytokineproductie, waaronder Th1, Th2 en inflammatoire cytokines
|
6 weken
|
|
Secretoire IgA
Tijdsspanne: 6 weken
|
Speeksel en ontlasting sIgA
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 480-2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .