Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidání celých zrn do stravy dětí středních škol

1. srpna 2012 aktualizováno: University of Florida

Přidání celých zrn do stravy dětí střední školy: Studie trávicího zdraví a imunitní obrany

Dietary Guidelines for Americans doporučují, aby děti a dospívající „konzumovali celozrnné produkty často; alespoň polovina zrn by měla být celozrnná“. Jen málo studií, pokud vůbec nějaké, zkoumá přínos celých zrn na zdraví dospívajících. Účelem této studie je zjistit, zda mají adolescenti, kteří jedí stravu bohatou na celozrnné výrobky, oproti stravě bohaté na rafinované obiloviny (tj. typická strava) zlepšené ukazatele trávicího a imunitního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Středoškoláci budou vybráni a náhodně vybráni, aby dostávali >/=80 g celých zrn (>/=5 porcí) nebo podobných potravin vyrobených z rafinovaných obilovin každý den po dobu šesti týdnů. Na základě léčebné skupiny budou subjektům poskytovány buď celozrnné nebo rafinované obilné potraviny a občerstvení. Budou poučeni, jak těmito potravinami nahradit jiné potraviny již obsažené ve stravě. Vzorky stolice, krve a slin budou odebrány na začátku a na konci studie, aby se prozkoumala mikroflóra a markery trávicího a imunitního zdraví. Studenti budou vést denní záznamy, aby posoudili střevní návyky a dodržování předpisů. Předpokládá se, že celá zrna zvýší objem stolice, což povede ke zvýšené frekvenci stolice a měkčí stolici. Kromě toho fermentace vlákniny v tlustém střevě změní profil mikrobioty. Protože většina imunitního systému sídlí v gastrointestinálním traktu, zlepšená rovnováha střevní mikroflóry může nastartovat imunitní systém a přispět tak ke zlepšení imunitní obrany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Westwood Middle School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student střední školy na Westwood Middle School, Gainesville, FL
  • Souhlas rodičů/zákonných zástupců
  • Ochota jíst tři různá studovaná jídla každý den po dobu šesti týdnů
  • Ochota poskytnout dva vzorky krve a dva vzorky slin v průběhu studie

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na zácpu nebo průjem
  • Antibiotická terapie během posledních čtyř týdnů před randomizací
  • Bere probiotika nebo konzumuje více než tři porce jogurtu týdně
  • Má nějaké onemocnění nebo onemocnění, jako je gastrointestinální onemocnění (žaludeční vředy, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida atd.), jiná chronická onemocnění (cukrovka, onemocnění ledvin atd.) nebo imunomodulační onemocnění (HIV, AIDS, autoimunitní, hepatitida, rakovina, atd.)
  • Má nějakou potravinovou alergii (pšenice, sója, vejce, mléko, lepek, ořechy nebo jakákoli jiná potravina nebo přísada)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celozrnná dieta
Účastníci této skupiny dostanou ve školní dny celozrnné svačiny a potravinové balíčky sestávající z celozrnného chleba, snídaňových cereálií, rýže, svačinek a těstovin, které nahradí jejich typická zrna konzumovaná doma.
Doplněk stravy: Celozrnná dieta
Subjektům bylo řečeno, aby každý den konzumovaly tři různé druhy studovaného jídla. Cílem byl příjem větší nebo rovné 80 g celých zrn denně.
Aktivní komparátor: Rafinovaná obilná dieta
Účastníci této skupiny dostanou ve školních dnech rafinované obilné svačiny a potravinové balíčky sestávající z rafinovaného obilného chleba, snídaňových cereálií, rýže, svačinek a těstovin, které nahradí jejich typické obilniny konzumované doma.
Doplněk stravy: Rafinovaná obilná dieta
Rafinované obilné potravinářské produkty byly co nejpřesněji přizpůsobeny potravinám obsaženým v celozrnné stravě. Subjektům bylo řečeno, aby každý den konzumovaly tři různé druhy studovaného jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence stolice
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkové diverzitě mikrobioty
Časové okno: 6 týdnů
Mikrobiální diverzita bude měřena profilováním DGGE, aby se zjistila velká zkreslení. Kvantitativní změny v podílech vybraných bakterií budou měřeny pomocí qPCR.
6 týdnů
Zánětlivé markery
Časové okno: 6 týdnů
CRP v séru, fibrinogen, IL-1, IL-6 a antioxidační kapacita; mitogenem indukovaná produkce cytokinů včetně Th1, Th2 a zánětlivých cytokinů
6 týdnů
Sekreční IgA
Časové okno: 6 týdnů
SIgA ze slin a stolice
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

General Mills

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 480-2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Celozrnná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit