Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatek produktów pełnoziarnistych do diet dzieci w wieku gimnazjalnym

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Dodatek pełnych ziaren do diety dzieci w wieku gimnazjalnym: badanie zdrowia układu pokarmowego i odporności

Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów zalecają, aby dzieci i młodzież „często spożywały produkty pełnoziarniste; co najmniej połowa ziaren powinna być pełnoziarnista”. Niewiele badań, jeśli w ogóle, bada korzyści płynące z pełnego ziarna dla zdrowia nastolatków. Celem tego badania jest ustalenie, czy nastolatki stosujące diety bogate w pełne ziarna w porównaniu z dietami bogatymi w rafinowane ziarna (tj. typową dietą) poprawiły wskaźniki zdrowia układu trawiennego i odpornościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczniowie szkół gimnazjalnych zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy otrzymującej >/= 80 g pełnego ziarna (>/= 5 porcji) lub podobnej żywności przygotowanej z rafinowanych ziaren każdego dnia przez sześć tygodni. W zależności od grupy terapeutycznej, pacjentom zapewnione zostaną produkty pełnoziarniste lub rafinowane oraz przekąski. Zostaną poinstruowani, jak używać tych pokarmów, aby zastąpić inne pokarmy już zawarte w diecie. Próbki kału, krwi i śliny zostaną pobrane na początku i na końcu badania w celu zbadania mikroflory i wskaźników zdrowia układu pokarmowego i odpornościowego. Codzienne zapisy będą przechowywane przez uczniów w celu oceny nawyków jelitowych i przestrzegania zaleceń. Przewiduje się, że produkty pełnoziarniste zwiększą objętość stolca, co spowoduje zwiększoną częstotliwość wypróżnień i bardziej miękkie stolce. Dodatkowo fermentacja błonnika w okrężnicy zmieni profil mikroflory. Ponieważ większość układu odpornościowego znajduje się w przewodzie pokarmowym, poprawiona równowaga mikroflory jelitowej może pobudzić układ odpornościowy, przyczyniając się w ten sposób do poprawy obrony immunologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Westwood Middle School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczeń gimnazjum w Westwood Middle School, Gainesville, Floryda
  • Zgoda rodzica/opiekuna
  • Gotowość do spożywania trzech różnych badanych pokarmów dziennie przez sześć tygodni
  • Gotowość do dostarczenia dwóch próbek krwi i dwóch próbek śliny w trakcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków na zaparcia lub biegunkę
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich czterech tygodni przed randomizacją
  • Przyjmuje probiotyki lub spożywa więcej niż trzy porcje jogurtu tygodniowo
  • Ma jakiekolwiek choroby lub schorzenia, takie jak choroby przewodu pokarmowego (wrzody żołądka, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.), inne choroby przewlekłe (cukrzyca, choroby nerek itp.) lub choroby modulujące odporność (HIV, AIDS, choroby autoimmunologiczne, zapalenie wątroby, rak, itp.)
  • Ma jakiekolwiek alergie pokarmowe (pszenica, soja, jaja, mleko, gluten, orzechy lub jakakolwiek inna żywność lub składnik żywności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta pełnoziarnista
Uczestnicy tej grupy otrzymają pełnoziarniste przekąski w dni szkolne oraz paczki żywnościowe składające się z pieczywa pełnoziarnistego, płatków śniadaniowych, ryżu, przekąsek i makaronu, które zastąpią typowe zboża spożywane w domu.
Suplement diety: Dieta pełnoziarnista
Badanym polecono codziennie spożywać trzy różne rodzaje badanej żywności. Celem było spożycie większej lub równej 80 g produktów pełnoziarnistych dziennie.
Aktywny komparator: Dieta rafinowanych ziaren
Uczestnicy tej grupy otrzymają przekąski z rafinowanego zboża w dni szkolne oraz paczki żywnościowe składające się z chleba z rafinowanego ziarna, płatków śniadaniowych, ryżu, przekąsek i makaronu, które zastąpią typowe zboża spożywane w domu.
Suplement diety: Dieta rafinowanych ziaren
Produkty spożywcze z rafinowanego zboża były jak najbardziej dopasowane do żywności zawartej w diecie pełnoziarnistej. Badanym polecono codziennie spożywać trzy różne rodzaje badanej żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość stolca
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ogólnej różnorodności mikrobiomu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Różnorodność drobnoustrojów zostanie zmierzona za pomocą profilowania DGGE w celu wykrycia dużych zniekształceń. Ilościowe zmiany w proporcjach wybranych bakterii będą mierzone za pomocą qPCR.
6 tygodni
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
CRP w surowicy, fibrynogen, IL-1, IL-6 i zdolność antyoksydacyjna; indukowana mitogenem produkcja cytokin, w tym Th1, Th2 i cytokin zapalnych
6 tygodni
Wydzielnicza IgA
Ramy czasowe: 6 tygodni
SIgA w ślinie i kale
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

General Mills

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 480-2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta pełnoziarnista

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj