GARDIAN, 비선택 환자의 일상적인 진단 자기 공명 영상 관리에서 Gadovist (GARDIAN)
2015년 1월 19일 업데이트: Bayer
전향적, 비개입적, 다기관 연구.
각 피험자에 대한 관찰 기간은 Gadovist® 치료 기간을 포함합니다.
각 환자에 대해 치료 의사 또는 간호사는 방문 시 인구 통계, 의료 데이터, 안전 매개 변수 및 치료 징후 및 증상을 문서화합니다.
중증 신장애 환자는 일상적인 관행에 따라 조사관의 전화 통화로 3개월 후 후속 조치를 받게 됩니다.
원본 데이터 검증에 의한 데이터 감사/모니터링은 사이트 및 환자의 하위 집합에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
조영증강 MRI가 필요한 환자에서 가도비스트의 안전성과 내약성을 평가한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23775
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 그리스
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Many Locations, 남아프리카
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Many Locations, 헝가리
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Many Locations, 홍콩
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조영증강 MRI가 필요한 환자에서 가도비스트의 안전성과 내약성을 평가한다.
설명
포함 기준:
- 가도부트롤(가도비스트)로 조영 증강 자기 공명 영상을 받는 환자.
제외 기준:
- 제품 특성 요약(활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성) 및 경고에 포함된 금기 사항 외에 다른 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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가도비스트를 이용한 조영 증강 MRI가 필요한 환자.
주치의의 재량에 따라 Gadovist의 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 수집 수 / 연구 모집단 및 하위 그룹의 부작용 발생률 계산
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령, 성별, 동반질환 및 위험인자, 투여용량에 따른 이상반응 수집률 분석.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14823
- GV0901 (기타 식별자: company internal)
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