- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01095380
Post-pinal Cord Injury (SCI) Locomotor Training Techniques의 비교
2010년 3월 29일 업데이트: University of Miami
Post-SCI 운동 훈련 기법의 비교
배경: 체중 지원(BWS) 운동 훈련은 운동 불완전 척수 손상(SCI) 환자의 지상 보행 능력을 향상시킵니다. 운동 훈련에 사용할 수 있는 다양한 접근 방식이 있지만 이들 중 어느 것이 최적인지에 대한 합의는 없습니다. 이 지속적인 조사의 목적은 이러한 다양한 교육 접근 방식과 관련된 결과를 비교하는 것입니다.
대상 및 방법: 만성 운동 불완전 SCI를 가진 대상자는 훈련과 초기 및 최종 테스트를 완료했습니다. 피험자는 1) 수동 보조(TM)를 통한 러닝머신 훈련, 2) 자극을 통한 러닝머신 훈련(TS), 3) 자극을 통한 지상 훈련(OG), 또는 4 ) 로봇 지원(LR)을 사용한 러닝머신 훈련. 조사자는 참여 전과 후에 다음을 평가했습니다.
- 보행 관련 결과 측정: 지상 보행 속도, 훈련 속도, 보폭 및 보폭 대칭.
- 척수 반사 활동
- 걷기와 관련된 근전도(EMG)
가설:
불완전한 척수 손상(SCI) 환자의 경우:
- TS를 사용한 12주간의 체중 지원 트레드밀 훈련은 TM, OG, LR을 사용한 훈련에서 생성된 것보다 훨씬 더 큰 보행 기능 향상을 가져올 것입니다.
- TS 훈련은 수동 보조 또는 비보조 스테핑으로 훈련된 피험자에서 관찰되는 것보다 척추 반사 활동의 더 큰 변화와 관련될 것입니다. 척추 반사 활성화에 대한 변화는 이 활동이 비장애인(ND) 개인에서 관찰되는 것과 더 유사하게 될 것입니다.
- 이 걷기 요법에 참여한 후, 모든 그룹에서 걷는 동안 관찰된 EMG 활동은 훈련 전에 얻은 EMG 측정보다 더 견고하고 일관되며 더 잘 조정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 운동 불완전 척수 손상(AIS C 또는 D)
- 부상 후 최소 1년
- 적어도 한쪽 다리로 걸을 수 있음
- 1명 이하의 적당한 도움으로 의자에서 일어설 수 있음
제외 기준:
- 불안정한 신경학적 상태
- 활성 정형외과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 런닝머신 훈련 - 수동 보조(TM)
TM 그룹의 참가자는 스테핑을 위해 트레이너로부터 부분 체중 지원 일방적 또는 양측 수동 지원을 받았습니다.
|
러닝머신에서의 훈련 또는 다양한 형태의 보행 지원을 통한 지상 훈련과 함께 체중 지원을 사용하는 운동 훈련
|
ACTIVE_COMPARATOR: 런닝머신 훈련 - 전기 자극(TS)
TS 그룹의 참가자는 보행을 돕기 위해 부분적인 체중 지원과 양측 기능적 전기 자극을 받았습니다.
|
러닝머신에서의 훈련 또는 다양한 형태의 보행 지원을 통한 지상 훈련과 함께 체중 지원을 사용하는 운동 훈련
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지상 훈련(OG)
배굴 지원을 위한 체중 지원 및 전기 자극을 통한 지상 훈련
|
러닝머신에서의 훈련 또는 다양한 형태의 보행 지원을 통한 지상 훈련과 함께 체중 지원을 사용하는 운동 훈련
|
ACTIVE_COMPARATOR: 런닝머신 훈련 - 로코매트 로봇(LR)
보행을 위한 로봇 보행 보조기의 도움과 부분적인 체중 지원을 통한 러닝머신 훈련
|
러닝머신에서의 훈련 또는 다양한 형태의 보행 지원을 통한 지상 훈련과 함께 체중 지원을 사용하는 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
걷는 속도
기간: 12주
|
10미터 걷기 테스트 동안 수집된 걷는 속도
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기능적 보행 능력
기간: 12주
|
정해진 시간에 걸은 거리 2분 걷기 테스트
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Field-Fote EC, Lindley SD, Sherman AL. Locomotor training approaches for individuals with spinal cord injury: a preliminary report of walking-related outcomes. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):127-37. doi: 10.1097/01.npt.0000282245.31158.09.
- Field-Fote EC, Brown KM, Lindley SD. Influence of posture and stimulus parameters on post-activation depression of the soleus H-reflex in individuals with chronic spinal cord injury. Neurosci Lett. 2006 Dec 13;410(1):37-41. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.058. Epub 2006 Oct 12.
- Field-Fote EC, Dietz V. Single joint perturbation during gait: preserved compensatory response pattern in spinal cord injured subjects. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1607-16. doi: 10.1016/j.clinph.2007.03.022. Epub 2007 May 1.
- Ness LL, Field-Fote EC. Whole-body vibration improves walking function in individuals with spinal cord injury: a pilot study. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):436-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Nooijen CF, Ter Hoeve N, Field-Fote EC. Gait quality is improved by locomotor training in individuals with SCI regardless of training approach. J Neuroeng Rehabil. 2009 Oct 2;6:36. doi: 10.1186/1743-0003-6-36.
- Sandler EB, Roach KE, Field-Fote EC. Dose-Response Outcomes Associated with Different Forms of Locomotor Training in Persons with Chronic Motor-Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1903-1908. doi: 10.1089/neu.2016.4555. Epub 2017 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
Rennes University Hospital완전한
운동 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병