Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van Post-pinal Cord Injury (SCI) locomotorische trainingstechnieken

29 maart 2010 bijgewerkt door: University of Miami

Vergelijking van post-SCI Locomotorische trainingstechnieken

Achtergrond: Locomotorische training met ondersteuning van het lichaamsgewicht (BWS) verbetert het loopvermogen op de grond bij personen met motorisch onvolledig ruggenmergletsel (SCI). Hoewel er verschillende benaderingen beschikbaar zijn voor locomotorische training, bestaat er geen consensus over welke van deze optimaal is. Het doel van dit lopende onderzoek is om de resultaten van deze verschillende trainingsbenaderingen te vergelijken.

Onderwerpen en methoden: proefpersonen met chronische motorisch onvolledige dwarslaesie hebben de training en de initiële en laatste tests voltooid. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 verschillende BWS-geassisteerde stappengroepen, waaronder: 1) loopbandtraining met handmatige ondersteuning (TM), 2) loopbandtraining met stimulatie (TS), 3) bovengrondse training met stimulatie (OG), of 4 ) loopbandtraining met robotassistentie (LR). Voorafgaand aan en na deelname beoordeelden de onderzoekers:

  • Loopgerelateerde uitkomstmaten: bovengrondse loopsnelheid, trainingssnelheid, staplengte en stapsymmetrie.
  • Reflexactiviteit van het ruggenmerg
  • Elektromyografische (EMG) geassocieerd met lopen

Hypothesen:

Bij personen met onvolledige dwarslaesie (SCI):

  1. Een periode van 12 weken van door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining met TS zal verbeteringen in de loopfunctie opleveren die aanzienlijk groter zijn dan die geproduceerd door training met TM, OG, LR.
  2. TS-training zal gepaard gaan met grotere veranderingen in de spinale reflexactiviteit dan wordt waargenomen bij proefpersonen die zijn getraind met handmatige hulp of niet-ondersteund stappen. Veranderingen in spinale reflexactivering zullen zodanig zijn dat deze activiteit meer lijkt op die waargenomen bij niet-gehandicapte (ND) individuen.
  3. Na deelname aan dit loopregime zal de waargenomen EMG-activiteit tijdens het lopen in alle groepen robuuster, consistenter en beter gecoördineerd zijn dan de EMG-metingen die voorafgaand aan de training zijn verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • motorische onvolledige dwarslaesie (AIS C of D)
  • minstens een jaar na het letsel
  • in staat zijn om met ten minste één been te stappen
  • in staat om vanuit een stoel op te staan ​​met niet meer dan matige hulp van 1 persoon

Uitsluitingscriteria:

  • onstabiele neurologische status
  • actief orthopedisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Loopbandtraining - handmatige ondersteuning (TM)
Deelnemers aan de TM-groep kregen unilaterale of bilaterale manuele ondersteuning van een trainer voor het stappen
Ander: Locomotorische opleiding
Locomotorische training met behulp van lichaamsgewichtondersteuning met training op een loopband of training over de grond met verschillende vormen van ondersteuning bij het stappen
ACTIVE_COMPARATOR: Loopbandtraining - elektrische stimulatie (TS)
Deelnemers aan de TS-groep kregen gedeeltelijke lichaamsgewichtondersteuning en bilaterale functionele elektrische stimulatie om te helpen bij het stappen
Ander: Locomotorische opleiding
Locomotorische training met behulp van lichaamsgewichtondersteuning met training op een loopband of training over de grond met verschillende vormen van ondersteuning bij het stappen
ACTIVE_COMPARATOR: Bovengrondse training (OG)
Training over de grond met ondersteuning van het lichaamsgewicht en elektrische stimulatie voor ondersteuning van de dorsaalflexie
Ander: Locomotorische opleiding
Locomotorische training met behulp van lichaamsgewichtondersteuning met training op een loopband of training over de grond met verschillende vormen van ondersteuning bij het stappen
ACTIVE_COMPARATOR: Loopbandtraining - locomat robot (LR)
Loopbandtraining met gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht en hulp van een gerobotiseerde looporthese bij het stappen
Ander: Locomotorische opleiding
Locomotorische training met behulp van lichaamsgewichtondersteuning met training op een loopband of training over de grond met verschillende vormen van ondersteuning bij het stappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
Loopsnelheid verzameld tijdens de 10-meter looptest
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel loopvermogen
Tijdsspanne: 12 weken
Afstand gelopen in getimede 2-minuten looptest
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD041487 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Locomotorische opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren