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Comparación de técnicas de entrenamiento del aparato locomotor después de una lesión del cordón pinal (LME)

29 de marzo de 2010 actualizado por: University of Miami

Comparación de Técnicas de Entrenamiento Locomotor Post-LME

Antecedentes: El entrenamiento locomotor soportado por el peso corporal (BWS, por sus siglas en inglés) mejora la capacidad de caminar sobre el suelo en personas con lesión motora incompleta de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés). Si bien existen varios enfoques disponibles para el entrenamiento locomotor, no hay consenso sobre cuál de ellos es el óptimo. El propósito de esta investigación en curso es comparar los resultados asociados con estos diferentes enfoques de capacitación.

Sujetos y métodos: Los sujetos con SCI motora incompleta crónica han completado el entrenamiento y las pruebas iniciales y finales. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a 1 de 4 grupos diferentes de pasos asistidos por BWS, que incluyen: 1) entrenamiento en cinta rodante con asistencia manual (TM), 2) entrenamiento en cinta rodante con estimulación (TS), 3) entrenamiento sobre el suelo con estimulación (OG), o 4 ) entrenamiento en cinta rodante con asistencia robótica (LR). Antes y después de la participación, los investigadores evaluaron:

  • Medidas de resultado relacionadas con la marcha: velocidad de marcha sobre el suelo, velocidad de entrenamiento, longitud del paso y simetría del paso.
  • Actividad refleja de la médula espinal
  • Electromiográfica (EMG) asociada con caminar

Hipótesis:

En personas con lesión medular incompleta (LME):

  1. Un período de 12 semanas de entrenamiento en cinta rodante soportado por el peso corporal con TS producirá mejoras en la función de caminar que son significativamente mayores que las producidas por el entrenamiento con TM, OG, LR.
  2. El entrenamiento de TS se asociará con mayores cambios en la actividad del reflejo espinal que los que se observarán en sujetos entrenados con asistencia manual o paso no asistido. Los cambios en la activación del reflejo espinal serán tales que esta actividad se asemejará más a la observada en individuos sin discapacidad (ND).
  3. Luego de la participación en este régimen de caminata, la actividad EMG observada durante la caminata en todos los grupos será más robusta, más consistente y mejor coordinada que las medidas EMG obtenidas antes del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión motora incompleta de la médula espinal (AIS C o D)
  • al menos un año después de la lesión
  • capaz de dar un paso con al menos una pierna
  • Capaz de levantarse de una silla con no más que una ayuda moderada de 1 persona

Criterio de exclusión:

  • estado neurológico inestable
  • problema ortopédico activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en cinta rodante - asistencia manual (TM)
Los participantes en el grupo TM recibieron soporte parcial del peso corporal asistencia manual unilateral o bilateral de un entrenador para caminar
Entrenamiento locomotor con apoyo del peso corporal con entrenamiento en cinta rodante o entrenamiento sobre suelo con diferentes formas de asistencia para pisar
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en cinta rodante - electroestimulación (TS)
Los participantes en el grupo TS recibieron apoyo parcial del peso corporal y estimulación eléctrica funcional bilateral para ayudar a caminar.
Entrenamiento locomotor con apoyo del peso corporal con entrenamiento en cinta rodante o entrenamiento sobre suelo con diferentes formas de asistencia para pisar
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en superficie (OG)
Entrenamiento sobre suelo con soporte de peso corporal y estimulación eléctrica para asistencia de flexión dorsal
Entrenamiento locomotor con apoyo del peso corporal con entrenamiento en cinta rodante o entrenamiento sobre suelo con diferentes formas de asistencia para pisar
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento en cinta rodante - robot locomat (LR)
Entrenamiento en cinta rodante con apoyo parcial del peso corporal y asistencia de una órtesis de marcha robótica para pisar
Entrenamiento locomotor con apoyo del peso corporal con entrenamiento en cinta rodante o entrenamiento sobre suelo con diferentes formas de asistencia para pisar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Velocidad de marcha recopilada durante la prueba de marcha de 10 metros
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad funcional de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Distancia recorrida en la prueba de caminata de 2 minutos cronometrada
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

30 de marzo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2010

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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