- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01095380
Comparaison des techniques d'entraînement locomoteur post-pinal Cord Injury (SCI)
Comparaison des techniques d'entraînement locomoteur post-SCI
Contexte : L'entraînement locomoteur avec prise en charge du poids corporel (BWS) améliore la capacité de marche au-dessus du sol chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) motrice incomplète. Bien qu'il existe différentes approches disponibles pour l'entraînement locomoteur, il n'y a pas de consensus quant à laquelle d'entre elles est optimale. Le but de cette enquête en cours est de comparer les résultats associés à ces différentes approches de formation.
Sujets et méthodes : les sujets atteints d'une lésion médullaire chronique motrice incomplète ont suivi une formation et des tests initiaux et finaux. Les sujets ont été assignés au hasard à 1 des 4 différents groupes de marche assistée BWS, y compris : 1) entraînement sur tapis roulant avec assistance manuelle (TM), 2) entraînement sur tapis roulant avec stimulation (TS), 3) entraînement au sol avec stimulation (OG), ou 4 ) entraînement sur tapis roulant avec assistance robotique (LR). Avant et après la participation, les enquêteurs ont évalué :
- Mesures des résultats liés à la marche : vitesse de marche au sol, vitesse d'entraînement, longueur des pas et symétrie des pas.
- Activité réflexe de la moelle épinière
- Électromyographie (EMG) associée à la marche
Hypothèses:
Chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière (SCI):
- Une période de 12 semaines d'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel avec TS produira des améliorations de la fonction de marche qui sont significativement supérieures à celles produites par un entraînement avec TM, OG, LR.
- L'entraînement TS sera associé à des modifications plus importantes de l'activité réflexe spinale que celles observées chez les sujets entraînés avec une assistance manuelle ou des pas non assistés. Les modifications de l'activation du réflexe spinal seront telles que cette activité ressemblera davantage à celle observée chez les personnes non handicapées (ND).
- Suite à la participation à ce régime de marche, l'activité EMG observée pendant la marche dans tous les groupes sera plus robuste, plus cohérente et mieux coordonnée que les mesures EMG obtenues avant l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lésion médullaire incomplète motrice (AIS C ou D)
- au moins un an après la blessure
- capable de marcher avec au moins une jambe
- capable de se tenir debout à partir d'une chaise avec une aide modérée d'une personne au maximum
Critère d'exclusion:
- état neurologique instable
- problème orthopédique actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - assistance manuelle (TM)
Les participants du groupe MT ont reçu un soutien partiel du poids corporel, une assistance manuelle unilatérale ou bilatérale d'un entraîneur pour la marche
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Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - stimulation électrique (TS)
Les participants du groupe TS ont reçu un soutien partiel du poids corporel et une stimulation électrique fonctionnelle bilatérale pour les aider à marcher
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Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement au sol (OG)
Entraînement au sol avec support du poids du corps et stimulation électrique pour l'assistance dorsiflex
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Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
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ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - robot locomat (LR)
Entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids du corps et assistance d'une orthèse de marche robotique pour la marche
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Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
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Vitesse de marche recueillie lors du test de marche de 10 mètres
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de marche fonctionnelle
Délai: 12 semaines
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Distance parcourue lors du test de marche chronométré de 2 minutes
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Field-Fote EC, Lindley SD, Sherman AL. Locomotor training approaches for individuals with spinal cord injury: a preliminary report of walking-related outcomes. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):127-37. doi: 10.1097/01.npt.0000282245.31158.09.
- Field-Fote EC, Brown KM, Lindley SD. Influence of posture and stimulus parameters on post-activation depression of the soleus H-reflex in individuals with chronic spinal cord injury. Neurosci Lett. 2006 Dec 13;410(1):37-41. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.058. Epub 2006 Oct 12.
- Field-Fote EC, Dietz V. Single joint perturbation during gait: preserved compensatory response pattern in spinal cord injured subjects. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1607-16. doi: 10.1016/j.clinph.2007.03.022. Epub 2007 May 1.
- Ness LL, Field-Fote EC. Whole-body vibration improves walking function in individuals with spinal cord injury: a pilot study. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):436-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Nooijen CF, Ter Hoeve N, Field-Fote EC. Gait quality is improved by locomotor training in individuals with SCI regardless of training approach. J Neuroeng Rehabil. 2009 Oct 2;6:36. doi: 10.1186/1743-0003-6-36.
- Sandler EB, Roach KE, Field-Fote EC. Dose-Response Outcomes Associated with Different Forms of Locomotor Training in Persons with Chronic Motor-Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1903-1908. doi: 10.1089/neu.2016.4555. Epub 2017 Jan 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD041487 (NIH)
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