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Comparaison des techniques d'entraînement locomoteur post-pinal Cord Injury (SCI)

29 mars 2010 mis à jour par: University of Miami

Comparaison des techniques d'entraînement locomoteur post-SCI

Contexte : L'entraînement locomoteur avec prise en charge du poids corporel (BWS) améliore la capacité de marche au-dessus du sol chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) motrice incomplète. Bien qu'il existe différentes approches disponibles pour l'entraînement locomoteur, il n'y a pas de consensus quant à laquelle d'entre elles est optimale. Le but de cette enquête en cours est de comparer les résultats associés à ces différentes approches de formation.

Sujets et méthodes : les sujets atteints d'une lésion médullaire chronique motrice incomplète ont suivi une formation et des tests initiaux et finaux. Les sujets ont été assignés au hasard à 1 des 4 différents groupes de marche assistée BWS, y compris : 1) entraînement sur tapis roulant avec assistance manuelle (TM), 2) entraînement sur tapis roulant avec stimulation (TS), 3) entraînement au sol avec stimulation (OG), ou 4 ) entraînement sur tapis roulant avec assistance robotique (LR). Avant et après la participation, les enquêteurs ont évalué :

  • Mesures des résultats liés à la marche : vitesse de marche au sol, vitesse d'entraînement, longueur des pas et symétrie des pas.
  • Activité réflexe de la moelle épinière
  • Électromyographie (EMG) associée à la marche

Hypothèses:

Chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière (SCI):

  1. Une période de 12 semaines d'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel avec TS produira des améliorations de la fonction de marche qui sont significativement supérieures à celles produites par un entraînement avec TM, OG, LR.
  2. L'entraînement TS sera associé à des modifications plus importantes de l'activité réflexe spinale que celles observées chez les sujets entraînés avec une assistance manuelle ou des pas non assistés. Les modifications de l'activation du réflexe spinal seront telles que cette activité ressemblera davantage à celle observée chez les personnes non handicapées (ND).
  3. Suite à la participation à ce régime de marche, l'activité EMG observée pendant la marche dans tous les groupes sera plus robuste, plus cohérente et mieux coordonnée que les mesures EMG obtenues avant l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion médullaire incomplète motrice (AIS C ou D)
  • au moins un an après la blessure
  • capable de marcher avec au moins une jambe
  • capable de se tenir debout à partir d'une chaise avec une aide modérée d'une personne au maximum

Critère d'exclusion:

  • état neurologique instable
  • problème orthopédique actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - assistance manuelle (TM)
Les participants du groupe MT ont reçu un soutien partiel du poids corporel, une assistance manuelle unilatérale ou bilatérale d'un entraîneur pour la marche
Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - stimulation électrique (TS)
Les participants du groupe TS ont reçu un soutien partiel du poids corporel et une stimulation électrique fonctionnelle bilatérale pour les aider à marcher
Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement au sol (OG)
Entraînement au sol avec support du poids du corps et stimulation électrique pour l'assistance dorsiflex
Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement sur tapis roulant - robot locomat (LR)
Entraînement sur tapis roulant avec support partiel du poids du corps et assistance d'une orthèse de marche robotique pour la marche
Entraînement locomoteur en appui du poids du corps avec entraînement sur tapis roulant ou entraînement au sol avec différentes aides à la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
Vitesse de marche recueillie lors du test de marche de 10 mètres
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de marche fonctionnelle
Délai: 12 semaines
Distance parcourue lors du test de marche chronométré de 2 minutes
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

30 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2010

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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