A gerincvelő-sérülés utáni (SCI) mozgásszervi edzéstechnikák összehasonlítása
2010. március 29. frissítette: University of Miami
Az SCI utáni mozgásszervi képzési technikák összehasonlítása
Háttér: A testsúllyal támogatott (BWS) mozgásszervi edzés javítja a talaj feletti járás képességét a motoros inkomplett gerincvelősérülésben (SCI) szenvedő egyénekben. Noha különféle megközelítések állnak rendelkezésre a mozgásszervi edzéshez, nincs konszenzus abban, hogy ezek közül melyik az optimális. Ennek a folyamatban lévő vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző képzési megközelítésekkel kapcsolatos eredményeket.
Alanyok és módszerek: A krónikus motoros inkomplett SCI-ben szenvedő alanyok elvégezték a képzést, valamint a kezdeti és záró tesztelést. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a 4 különböző BWS asszisztált léptetésű csoport közül 1-be, köztük: 1) futópadon végzett edzés manuális asszisztenciával (TM), 2) futópadon végzett edzés stimulációval (TS), 3) föld feletti edzés stimulációval (OG) vagy 4 ) futópad edzés robotos asszisztenssel (LR). A részvétel előtt és azt követően a nyomozók értékelték:
- A gyaloglással összefüggő eredménymérők: föld feletti séta sebessége, edzési sebesség, lépéshossz és lépésszimmetria.
- A gerincvelői reflex aktivitás
- Elektromiográfiás (EMG) járással kapcsolatos
Hipotézisek:
Inkomplett gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyéneknél:
- A 12 hetes testsúllyal támogatott futópados edzés TS-sel lényegesen nagyobb javulást eredményez a járási funkcióban, mint a TM, OG, LR edzés.
- A TS tréning nagyobb változásokkal jár a gerinc reflexaktivitásában, mint a kézi segítséggel vagy nem asszisztált léptetéssel edzett alanyoknál. A spinális reflex aktiválásában bekövetkezett változások olyanok lesznek, hogy ez a tevékenység jobban hasonlít a nem fogyatékos (ND) egyéneknél megfigyelthez.
- Az ebben a gyaloglási rendben való részvételt követően a járás során megfigyelt EMG-aktivitás minden csoportban robusztusabb, következetesebb és jobban koordinált lesz, mint az edzés előtt kapott EMG-mérés.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- motoros inkomplett gerincvelő sérülés (AIS C vagy D)
- legalább egy évvel a sérülés után
- legalább az egyik lábával képes lépni
- képes felállni a székből legfeljebb 1 fős közepes segítséggel
Kizárási kritériumok:
- instabil neurológiai állapot
- aktív ortopédiai probléma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Futópadon edzés – kézi asszisztens (TM)
A TM csoport résztvevői részleges testtömeg-támogatást kaptak egy vagy kétoldalú kézi segítséget egy edzőtől a lépéshez
|
Mozgásszervi edzés testtömeg-támasztással futópadon végzett edzéssel vagy talajon végzett edzéssel a lépéssegítés különböző formáival
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Futópadon edzés – elektromos stimuláció (TS)
A TS csoport résztvevői részleges testtömeg-támogatást és kétoldali funkcionális elektromos stimulációt kaptak a lépések elősegítésére
|
Mozgásszervi edzés testtömeg-támasztással futópadon végzett edzéssel vagy talajon végzett edzéssel a lépéssegítés különböző formáival
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Föld feletti edzés (OG)
Föld feletti edzés testtömeg támogatással és elektromos stimulációval a dorsiflex támogatáshoz
|
Mozgásszervi edzés testtömeg-támasztással futópadon végzett edzéssel vagy talajon végzett edzéssel a lépéssegítés különböző formáival
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Futópad edzés - mozdony robot (LR)
Futópad edzés részleges testtömeg-támogatással és robotos járásortézis segítségével a lépéshez
|
Mozgásszervi edzés testtömeg-támasztással futópadon végzett edzéssel vagy talajon végzett edzéssel a lépéssegítés különböző formáival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: 12 hét
|
A 10 méteres sétateszt során mért gyaloglási sebesség
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális járási kapacitás
Időkeret: 12 hét
|
A megtett távolság az időzített 2 perces sétatesztben
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Field-Fote EC, Lindley SD, Sherman AL. Locomotor training approaches for individuals with spinal cord injury: a preliminary report of walking-related outcomes. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):127-37. doi: 10.1097/01.npt.0000282245.31158.09.
- Field-Fote EC, Brown KM, Lindley SD. Influence of posture and stimulus parameters on post-activation depression of the soleus H-reflex in individuals with chronic spinal cord injury. Neurosci Lett. 2006 Dec 13;410(1):37-41. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.058. Epub 2006 Oct 12.
- Field-Fote EC, Dietz V. Single joint perturbation during gait: preserved compensatory response pattern in spinal cord injured subjects. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1607-16. doi: 10.1016/j.clinph.2007.03.022. Epub 2007 May 1.
- Ness LL, Field-Fote EC. Whole-body vibration improves walking function in individuals with spinal cord injury: a pilot study. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):436-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Nooijen CF, Ter Hoeve N, Field-Fote EC. Gait quality is improved by locomotor training in individuals with SCI regardless of training approach. J Neuroeng Rehabil. 2009 Oct 2;6:36. doi: 10.1186/1743-0003-6-36.
- Sandler EB, Roach KE, Field-Fote EC. Dose-Response Outcomes Associated with Different Forms of Locomotor Training in Persons with Chronic Motor-Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1903-1908. doi: 10.1089/neu.2016.4555. Epub 2017 Jan 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD041487 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .