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Comparação de técnicas de treinamento locomotor pós-lesão da medula espinhal (LM)

29 de março de 2010 atualizado por: University of Miami

Comparação de técnicas de treinamento locomotor pós-SCI

Antecedentes: O treinamento locomotor com suporte de peso corporal (BWS) melhora a capacidade de andar em solo em indivíduos com lesão medular incompleta motora (SCI). Embora existam várias abordagens disponíveis para o treinamento locomotor, não há consenso sobre qual delas é a ideal. O objetivo desta investigação em andamento é comparar os resultados associados a essas diferentes abordagens de treinamento.

Sujeitos e Métodos: Sujeitos com LM crônica motora incompleta concluíram o treinamento e o teste inicial e final. Os indivíduos foram aleatoriamente designados para 1 de 4 grupos diferentes de passos assistidos BWS, incluindo: 1) treinamento em esteira com assistência manual (TM), 2) treinamento em esteira com estimulação (TS), 3) treinamento em superfície com estimulação (OG) ou 4 ) treinamento em esteira com assistência robótica (LR). Antes e depois da participação, os investigadores avaliaram:

  • Medidas de resultado relacionadas à caminhada: velocidade de caminhada no solo, velocidade de treinamento, comprimento do passo e simetria do passo.
  • Atividade reflexa da medula espinhal
  • Eletromiográfico (EMG) associado à caminhada

Hipóteses:

Em indivíduos com lesão medular incompleta (SCI):

  1. Um período de 12 semanas de treinamento em esteira com suporte de peso corporal com TS produzirá melhorias na função de caminhada que são significativamente maiores do que aquelas produzidas pelo treinamento com TM, OG, LR.
  2. O treinamento TS será associado a maiores mudanças na atividade reflexa espinhal do que será observado em indivíduos treinados com assistência manual ou passo não assistido. As alterações na ativação do reflexo espinhal serão tais que essa atividade se assemelha mais àquela observada em indivíduos não deficientes (ND).
  3. Após a participação neste regime de caminhada, a atividade EMG observada durante a caminhada em todos os grupos será mais robusta, mais consistente e melhor coordenada do que as medidas EMG obtidas antes do treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão motora incompleta da medula espinhal (AIS C ou D)
  • pelo menos um ano após a lesão
  • capaz de pisar com pelo menos uma perna
  • capaz de se levantar da cadeira com não mais do que assistência moderada de 1 pessoa

Critério de exclusão:

  • estado neurológico instável
  • problema ortopédico ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira - assistência manual (TM)
Os participantes do grupo MT receberam suporte parcial de peso corporal, assistência manual unilateral ou bilateral de um treinador para pisar
Treino locomotor com suporte de peso corporal com treino em passadeira ou treino em solo com diferentes formas de assistência ao passo
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira - estimulação elétrica (TS)
Os participantes do grupo TS receberam suporte parcial do peso corporal e estimulação elétrica funcional bilateral para auxiliar no passo
Treino locomotor com suporte de peso corporal com treino em passadeira ou treino em solo com diferentes formas de assistência ao passo
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento Overground (OG)
Treinamento sobre o solo com suporte de peso corporal e estimulação elétrica para assistência dorsiflex
Treino locomotor com suporte de peso corporal com treino em passadeira ou treino em solo com diferentes formas de assistência ao passo
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento em esteira - robô locomat (LR)
Treinamento em esteira com suporte parcial do peso corporal e auxílio de órtese robótica de marcha para degrau
Treino locomotor com suporte de peso corporal com treino em passadeira ou treino em solo com diferentes formas de assistência ao passo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade de caminhada
Prazo: 12 semanas
Velocidade de caminhada coletada durante o teste de caminhada de 10 metros
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional de caminhada
Prazo: 12 semanas
Distância percorrida no teste de caminhada de 2 minutos cronometrado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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