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Confronto delle tecniche di allenamento locomotore per lesioni del midollo spinale (SCI).

29 marzo 2010 aggiornato da: University of Miami

Confronto delle tecniche di allenamento locomotore post-SCI

Contesto: l'allenamento locomotore supportato dal peso corporeo (BWS) migliora la capacità di deambulazione in superficie negli individui con lesione del midollo spinale (SCI) motoria incompleta. Sebbene siano disponibili vari approcci per l'allenamento locomotore, non vi è consenso su quale di questi sia ottimale. Lo scopo di questa indagine in corso è confrontare i risultati associati a questi diversi approcci formativi.

Soggetti e metodi: i soggetti con LM cronica motoria incompleta hanno completato l'addestramento e il test iniziale e finale. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a 1 di 4 diversi gruppi di passi assistiti BWS, tra cui: 1) allenamento su tapis roulant con assistenza manuale (TM), 2) allenamento su tapis roulant con stimolazione (TS), 3) allenamento in superficie con stimolazione (OG) o 4 ) allenamento su tapis roulant con assistenza robotica (LR). Prima e dopo la partecipazione, i ricercatori hanno valutato:

  • Misure dei risultati relativi alla deambulazione: velocità di deambulazione in superficie, velocità di allenamento, lunghezza del passo e simmetria del passo.
  • Attività riflessa del midollo spinale
  • Elettromiografico (EMG) associato al camminare

Ipotesi:

In soggetti con lesione incompleta del midollo spinale (SCI):

  1. Un periodo di 12 settimane di allenamento su tapis roulant supportato dal peso corporeo con TS produrrà miglioramenti nella funzione della deambulazione che sono significativamente maggiori di quelli prodotti dall'allenamento con TM, OG, LR.
  2. L'allenamento TS sarà associato a maggiori cambiamenti nell'attività del riflesso spinale rispetto a quelli osservati in soggetti allenati con assistenza manuale o passi non assistiti. Le modifiche all'attivazione del riflesso spinale saranno tali che questa attività assomiglierà più da vicino a quella osservata negli individui non disabili (ND).
  3. Dopo la partecipazione a questo regime di deambulazione, l'attività EMG osservata durante la deambulazione in tutti i gruppi sarà più robusta, più coerente e meglio coordinata rispetto alle misure EMG ottenute prima dell'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione del midollo spinale incompleta motoria (AIS C o D)
  • almeno un anno dopo l'infortunio
  • in grado di camminare con almeno una gamba
  • in grado di alzarsi dalla sedia con non più dell'assistenza moderata di 1 persona

Criteri di esclusione:

  • stato neurologico instabile
  • problema ortopedico attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento su tapis roulant - assistenza manuale (TM)
I partecipanti al gruppo TM hanno ricevuto assistenza manuale unilaterale o bilaterale con supporto parziale del peso corporeo da un trainer per lo stepping
Allenamento locomotore con supporto del peso corporeo con allenamento su tapis roulant o allenamento a terra con diverse forme di assistenza per il passo
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento su tapis roulant - stimolazione elettrica (TS)
I partecipanti al gruppo TS hanno ricevuto un supporto parziale del peso corporeo e una stimolazione elettrica funzionale bilaterale per assistere il passo
Allenamento locomotore con supporto del peso corporeo con allenamento su tapis roulant o allenamento a terra con diverse forme di assistenza per il passo
ACTIVE_COMPARATORE: Addestramento in superficie (OG)
Allenamento a terra con supporto del peso corporeo e stimolazione elettrica per l'assistenza dorsiflex
Allenamento locomotore con supporto del peso corporeo con allenamento su tapis roulant o allenamento a terra con diverse forme di assistenza per il passo
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento su tapis roulant - robot locomat (LR)
Allenamento su tapis roulant con supporto parziale del peso corporeo e assistenza di un'ortesi robotica per la deambulazione per lo stepping
Allenamento locomotore con supporto del peso corporeo con allenamento su tapis roulant o allenamento a terra con diverse forme di assistenza per il passo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 12 settimane
Velocità di camminata raccolta durante il test del cammino di 10 metri
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
Distanza percorsa nel test del cammino di 2 minuti a tempo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenamento locomotore

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