Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af lokomotoriske træningsteknikker efter pinalmarvsskade (SCI).

29. marts 2010 opdateret af: University of Miami

Sammenligning af Post-SCI Locomotor Training Techniques

Baggrund: Kropsvægtstøttet (BWS) lokomotorisk træning forbedrer overjordisk gangevne hos personer med motorisk ufuldstændig rygmarvsskade (SCI). Selvom der findes forskellige tilgange til bevægelsestræning, er der ingen konsensus om, hvilken af ​​disse der er optimal. Formålet med denne igangværende undersøgelse er at sammenligne resultater forbundet med disse forskellige træningstilgange.

Emner og metoder: Forsøgspersoner med kronisk motorisk ufuldstændig SCI har gennemført træning og indledende og afsluttende test. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt 1 ud af 4 forskellige BWS-assisterede tringrupper, herunder: 1) løbebåndstræning med manuel assistance (TM), 2) løbebåndstræning med stimulation (TS), 3) træning over jorden med stimulation (OG) eller 4 ) løbebåndstræning med robotassistance (LR). Forud for og efter deltagelse vurderede efterforskerne:

  • Gangrelaterede udfaldsmål: ganghastighed over jorden, træningshastighed, skridtlængde og skridtsymmetri.
  • Rygmarvsrefleksaktivitet
  • Elektromyografisk (EMG) forbundet med gang

Hypoteser:

Hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade (SCI):

  1. En 12-ugers periode med kropsvægtstøttet løbebåndstræning med TS vil give forbedringer i gangfunktionen, der er væsentligt større end dem, der produceres ved træning med TM, OG, LR.
  2. TS-træning vil være forbundet med større ændringer i spinal refleksaktivitet, end der vil blive observeret hos forsøgspersoner trænet med manuel assistance eller ikke-assisteret stepping. Ændringer i aktivering af spinal refleks vil være sådan, at denne aktivitet mere ligner den, der observeres hos ikke-handicappede (ND) individer.
  3. Efter deltagelse i dette gangregime vil EMG-aktivitet observeret under gang i alle grupper være mere robust, mere konsistent og bedre koordineret end EMG-målinger opnået før træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • motorisk ufuldstændig rygmarvsskade (AIS C eller D)
  • mindst et år efter skaden
  • i stand til at træde med mindst et ben
  • i stand til at stå fra stolen med ikke mere end moderat hjælp af 1 person

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil neurologisk tilstand
  • aktivt ortopædisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Løbebåndstræning - manuel assist (TM)
Deltagerne i TM-gruppen modtog delvis kropsvægtstøtte ensidig eller bilateral manuel assistance fra en træner til at træde
Bevægelsestræning ved hjælp af kropsvægtstøtte med træning på løbebånd eller træning over jord med forskellige former for hjælp til at træde
ACTIVE_COMPARATOR: Løbebåndstræning - elektrisk stimulation (TS)
Deltagerne i TS-gruppen modtog delvis kropsvægtstøtte og bilateral funktionel elektrisk stimulation for at hjælpe med at træde
Bevægelsestræning ved hjælp af kropsvægtstøtte med træning på løbebånd eller træning over jord med forskellige former for hjælp til at træde
ACTIVE_COMPARATOR: Overground Training (OG)
Træning over jorden med kropsvægtstøtte og elektrisk stimulering for dorsiflex assistance
Bevægelsestræning ved hjælp af kropsvægtstøtte med træning på løbebånd eller træning over jord med forskellige former for hjælp til at træde
ACTIVE_COMPARATOR: Løbebåndstræning - locomat robot (LR)
Løbebåndstræning med delvis kropsvægtstøtte og assistance af en robot-gangortose til stepping
Bevægelsestræning ved hjælp af kropsvægtstøtte med træning på løbebånd eller træning over jord med forskellige former for hjælp til at træde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
Ganghastighed opsamlet under 10-meters gangtest
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gangkapacitet
Tidsramme: 12 uger
Gået distance i timet 2-minutters gangtest
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (SKØN)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2010

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Bevægelsestræning

3
Abonner