Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie technik treningu lokomotorycznego po urazie rdzenia kręgowego (SCI).

29 marca 2010 zaktualizowane przez: University of Miami

Porównanie technik treningu lokomotorycznego po SCI

Wstęp: Trening lokomotoryczny z podparciem masy ciała (BWS) poprawia zdolność chodzenia po ziemi u osób z niepełnym motorycznym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). Chociaż dostępne są różne podejścia do treningu lokomotorycznego, nie ma zgody co do tego, które z nich jest optymalne. Celem tego trwającego badania jest porównanie wyników związanych z tymi różnymi podejściami szkoleniowymi.

Pacjenci i metody: Osoby z przewlekłym niepełnym motorycznym SCI ukończyły szkolenie oraz wstępne i końcowe testy. Badani zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 różnych grup BWS wspomaganych kroczeniem, w tym: 1) trening na bieżni z pomocą manualną (TM), 2) trening na bieżni ze stymulacją (TS), 3) trening naziemny ze stymulacją (OG) lub 4 ) trening na bieżni z asystą robota (LR). Przed i po udziale badacze ocenili:

  • Miary wyników związane z chodzeniem: prędkość chodu nad ziemią, prędkość treningu, długość kroku i symetria kroku.
  • Aktywność odruchowa rdzenia kręgowego
  • Elektromiograficzny (EMG) związany z chodzeniem

hipotezy:

U osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI):

  1. 12-tygodniowy okres treningu na bieżni wspomaganej masą ciała z TS przyniesie poprawę funkcji chodu, która jest znacznie większa niż w przypadku treningu z TM, OG, LR.
  2. Trening TS będzie wiązał się z większymi zmianami aktywności odruchów rdzeniowych niż obserwowane u osób trenowanych z pomocą manualną lub bez wspomagania. Zmiany aktywacji odruchów rdzeniowych będą takie, że aktywność ta będzie bardziej przypominać tę obserwowaną u osób sprawnych (ND).
  3. Po uczestnictwie w tym schemacie marszu aktywność EMG obserwowana podczas chodu we wszystkich grupach będzie silniejsza, bardziej spójna i lepiej skoordynowana niż pomiary EMG uzyskane przed treningiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (AIS C lub D)
  • co najmniej rok po urazie
  • w stanie kroczyć przynajmniej jedną nogą
  • w stanie wstać z krzesła z nie więcej niż umiarkowaną pomocą 1 osoby

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilny stan neurologiczny
  • aktywny problem ortopedyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - wspomaganie manualne (TM)
Uczestnicy grupy TM otrzymywali częściowe wsparcie ciężaru ciała, jednostronną lub obustronną pomoc ręczną od trenera przy stawianiu kroków
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - stymulacja elektryczna (TS)
Uczestnicy grupy TS otrzymali częściowe wsparcie ciężaru ciała i obustronną funkcjonalną stymulację elektryczną, aby pomóc w chodzeniu
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
ACTIVE_COMPARATOR: Trening naziemny (OG)
Trening nad ziemią ze wsparciem ciężaru ciała i stymulacją elektryczną wspomagającą zgięcie grzbietowe
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - robot lokomat (LR)
Trening na bieżni z częściowym podparciem ciężaru ciała i pomocą zrobotyzowanej ortezy chodu do stepowania
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prędkość marszu zebrana podczas 10-metrowego testu marszu
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dystans pokonany w 2-minutowym teście marszu z pomiarem czasu
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening lokomotoryczny

3
Subskrybuj