- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01095380
Porównanie technik treningu lokomotorycznego po urazie rdzenia kręgowego (SCI).
Porównanie technik treningu lokomotorycznego po SCI
Wstęp: Trening lokomotoryczny z podparciem masy ciała (BWS) poprawia zdolność chodzenia po ziemi u osób z niepełnym motorycznym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). Chociaż dostępne są różne podejścia do treningu lokomotorycznego, nie ma zgody co do tego, które z nich jest optymalne. Celem tego trwającego badania jest porównanie wyników związanych z tymi różnymi podejściami szkoleniowymi.
Pacjenci i metody: Osoby z przewlekłym niepełnym motorycznym SCI ukończyły szkolenie oraz wstępne i końcowe testy. Badani zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 różnych grup BWS wspomaganych kroczeniem, w tym: 1) trening na bieżni z pomocą manualną (TM), 2) trening na bieżni ze stymulacją (TS), 3) trening naziemny ze stymulacją (OG) lub 4 ) trening na bieżni z asystą robota (LR). Przed i po udziale badacze ocenili:
- Miary wyników związane z chodzeniem: prędkość chodu nad ziemią, prędkość treningu, długość kroku i symetria kroku.
- Aktywność odruchowa rdzenia kręgowego
- Elektromiograficzny (EMG) związany z chodzeniem
hipotezy:
U osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI):
- 12-tygodniowy okres treningu na bieżni wspomaganej masą ciała z TS przyniesie poprawę funkcji chodu, która jest znacznie większa niż w przypadku treningu z TM, OG, LR.
- Trening TS będzie wiązał się z większymi zmianami aktywności odruchów rdzeniowych niż obserwowane u osób trenowanych z pomocą manualną lub bez wspomagania. Zmiany aktywacji odruchów rdzeniowych będą takie, że aktywność ta będzie bardziej przypominać tę obserwowaną u osób sprawnych (ND).
- Po uczestnictwie w tym schemacie marszu aktywność EMG obserwowana podczas chodu we wszystkich grupach będzie silniejsza, bardziej spójna i lepiej skoordynowana niż pomiary EMG uzyskane przed treningiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego (AIS C lub D)
- co najmniej rok po urazie
- w stanie kroczyć przynajmniej jedną nogą
- w stanie wstać z krzesła z nie więcej niż umiarkowaną pomocą 1 osoby
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan neurologiczny
- aktywny problem ortopedyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - wspomaganie manualne (TM)
Uczestnicy grupy TM otrzymywali częściowe wsparcie ciężaru ciała, jednostronną lub obustronną pomoc ręczną od trenera przy stawianiu kroków
|
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - stymulacja elektryczna (TS)
Uczestnicy grupy TS otrzymali częściowe wsparcie ciężaru ciała i obustronną funkcjonalną stymulację elektryczną, aby pomóc w chodzeniu
|
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening naziemny (OG)
Trening nad ziemią ze wsparciem ciężaru ciała i stymulacją elektryczną wspomagającą zgięcie grzbietowe
|
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening na bieżni - robot lokomat (LR)
Trening na bieżni z częściowym podparciem ciężaru ciała i pomocą zrobotyzowanej ortezy chodu do stepowania
|
Trening lokomotoryczny z wykorzystaniem ciężaru własnego ciała z treningiem na bieżni lub treningiem na ziemi z różnymi formami pomocy przy stąpaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prędkość marszu zebrana podczas 10-metrowego testu marszu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dystans pokonany w 2-minutowym teście marszu z pomiarem czasu
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Field-Fote EC, Lindley SD, Sherman AL. Locomotor training approaches for individuals with spinal cord injury: a preliminary report of walking-related outcomes. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):127-37. doi: 10.1097/01.npt.0000282245.31158.09.
- Field-Fote EC, Brown KM, Lindley SD. Influence of posture and stimulus parameters on post-activation depression of the soleus H-reflex in individuals with chronic spinal cord injury. Neurosci Lett. 2006 Dec 13;410(1):37-41. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.058. Epub 2006 Oct 12.
- Field-Fote EC, Dietz V. Single joint perturbation during gait: preserved compensatory response pattern in spinal cord injured subjects. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1607-16. doi: 10.1016/j.clinph.2007.03.022. Epub 2007 May 1.
- Ness LL, Field-Fote EC. Whole-body vibration improves walking function in individuals with spinal cord injury: a pilot study. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):436-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Nooijen CF, Ter Hoeve N, Field-Fote EC. Gait quality is improved by locomotor training in individuals with SCI regardless of training approach. J Neuroeng Rehabil. 2009 Oct 2;6:36. doi: 10.1186/1743-0003-6-36.
- Sandler EB, Roach KE, Field-Fote EC. Dose-Response Outcomes Associated with Different Forms of Locomotor Training in Persons with Chronic Motor-Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1903-1908. doi: 10.1089/neu.2016.4555. Epub 2017 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD041487 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Trening lokomotoryczny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan