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脊髓损伤后 (SCI) 运动训练技术的比较

2010年3月29日 更新者:University of Miami

SCI 后运动训练技术的比较

背景:体重支持 (BWS) 运动训练可改善运动不完全性脊髓损伤 (SCI) 患者的地面行走能力。 虽然有多种方法可用于运动训练,但对于哪一种是最佳方法尚未达成共识。 这项正在进行的调查的目的是比较与这些不同培训方法相关的结果。

受试者和方法:患有慢性运动不完全性脊髓损伤的受试者已完成培训以及初始和最终测试。 受试者被随机分配到 4 个不同的 BWS 辅助步行组中的 1 个,包括:1) 手动辅助跑步机训练 (TM),2) 跑步机刺激训练 (TS),3) 地面刺激训练 (OG),或 4 ) 机器人辅助跑步机训练 (LR)。 在参与之前和之后,调查人员评估了:

  • 与步行相关的结果测量:地面步行速度、训练速度、步长和步对称。
  • 脊髓反射活动
  • 与步行相关的肌电图 (EMG)

假设:

在患有不完全性脊髓损伤 (SCI) 的个体中:

  1. 使用 TS 进行为期 12 周的体重支持跑步机训练将产生比使用 ​​TM、OG、LR 训练产生的步行功能显着更大的步行功能改善。
  2. TS 训练与脊髓反射活动的变化比在人工辅助或非辅助踏步训练的受试者中观察到的变化更大。 脊髓反射激活的变化将使这种活动更类似于在非残疾 (ND) 个体中观察到的活动。
  3. 参与此步行方案后,与训练前获得的 EMG 测量值相比,所有组在步行过程中观察到的 EMG 活动将更稳健、更一致且协调性更好。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 运动不完全性脊髓损伤(AIS C 或 D)
  • 受伤后至少一年
  • 至少能用一只脚走路
  • 能够在不超过 1 人的适度帮助下从椅子上站起来

排除标准:

  • 不稳定的神经系统状态
  • 活跃的骨科问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:跑步机训练 - 手动辅助 (TM)
TM 组的参与者接受了来自训练员的单侧或双侧手动辅助的部分体重支持以进行踏步
使用体重支撑进行运动训练,在跑步机上进行训练或在地面上进行不同形式的步进辅助训练
ACTIVE_COMPARATOR:跑步机训练 - 电刺激 (TS)
TS组参与者接受部分体重支持和双侧功能性电刺激以辅助迈步
使用体重支撑进行运动训练,在跑步机上进行训练或在地面上进行不同形式的步进辅助训练
ACTIVE_COMPARATOR:地面训练 (OG)
通过体重支撑和电刺激进行背屈辅助的地面训练
使用体重支撑进行运动训练,在跑步机上进行训练或在地面上进行不同形式的步进辅助训练
ACTIVE_COMPARATOR:跑步机训练-locomat机器人(LR)
具有部分体重支持和机器人步态矫形器辅助的跑步机训练
使用体重支撑进行运动训练,在跑步机上进行训练或在地面上进行不同形式的步进辅助训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步行速度
大体时间:12周
10 米步行测试期间收集的步行速度
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能行走能力
大体时间:12周
计时 2 分钟步行测试中的步行距离
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年11月1日

初级完成 (实际的)

2008年11月1日

研究完成 (实际的)

2008年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月29日

首次发布 (估计)

2010年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月29日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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