Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Postpinal Cord Injury (SCI) lokomotorisk treningsteknikker

29. mars 2010 oppdatert av: University of Miami

Sammenligning av Post-SCI Locomotor Training Techniques

Bakgrunn: Kroppsvektstøttet (BWS) lokomotorisk trening forbedrer overjordisk gangevne hos personer med motorisk ufullstendig ryggmargsskade (SCI). Selv om det finnes ulike tilnærminger tilgjengelig for bevegelsestrening, er det ingen konsensus om hvilken av disse som er optimal. Hensikten med denne pågående undersøkelsen er å sammenligne resultater knyttet til disse ulike treningstilnærmingene.

Emner og metoder: Forsøkspersoner med kronisk motorisk ufullstendig SCI har fullført opplæring og innledende og siste testing. Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt 1 av 4 forskjellige BWS-støttede trinngrupper, inkludert: 1) tredemølletrening med manuell assistanse (TM), 2) tredemølletrening med stimulering (TS), 3) trening over bakken med stimulering (OG), eller 4 ) tredemølletrening med robotassistanse (LR). Før og etter deltakelse vurderte etterforskerne:

  • Gangrelaterte utfallsmål: ganghastighet over bakken, treningshastighet, skrittlengde og skrittsymmetri.
  • Ryggmargsrefleksaktivitet
  • Elektromyografisk (EMG) assosiert med gange

Hypoteser:

Hos personer med ufullstendig ryggmargsskade (SCI):

  1. En 12-ukers periode med kroppsvektstøttet tredemølletrening med TS vil gi forbedringer i gangfunksjonen som er betydelig større enn de som oppnås ved trening med TM, OG, LR.
  2. TS-trening vil være forbundet med større endringer i ryggmargsrefleksaktivitet enn det som vil bli observert hos forsøkspersoner trent med manuell assistanse eller ikke-assistert stepping. Endringer i spinalrefleksaktivering vil være slik at denne aktiviteten ligner mer på den som er observert hos ikke-funksjonshemmede (ND) individer.
  3. Etter deltakelse i dette gangregimet vil EMG-aktivitet observert under gange i alle grupper være mer robust, mer konsistent og bedre koordinert enn EMG-tiltak oppnådd før trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • motorisk ufullstendig ryggmargsskade (AIS C eller D)
  • minst ett år etter skade
  • i stand til å tråkke med minst ett ben
  • kan stå fra stolen med ikke mer enn moderat assistanse av 1 person

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil nevrologisk status
  • aktivt ortopedisk problem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tredemølletrening - manuell assistanse (TM)
Deltakere i TM-gruppen mottok delvis kroppsvektstøtte ensidig eller bilateral manuell assistanse fra en trener for stepping
Bevegelsestrening ved hjelp av kroppsvektstøtte med trening på tredemølle eller trening over bakken med forskjellige former for assistanse for å tråkke
ACTIVE_COMPARATOR: Tredemølletrening - elektrisk stimulering (TS)
Deltakerne i TS-gruppen mottok delvis kroppsvektstøtte og bilateral funksjonell elektrisk stimulering for å hjelpe til med stepping
Bevegelsestrening ved hjelp av kroppsvektstøtte med trening på tredemølle eller trening over bakken med forskjellige former for assistanse for å tråkke
ACTIVE_COMPARATOR: Overground Training (OG)
Trening over bakken med kroppsvektstøtte og elektrisk stimulering for dorsiflex assistanse
Bevegelsestrening ved hjelp av kroppsvektstøtte med trening på tredemølle eller trening over bakken med forskjellige former for assistanse for å tråkke
ACTIVE_COMPARATOR: Tredemølletrening - locomat robot (LR)
Tredemølletrening med delvis kroppsvektstøtte og assistanse av en robotisk gangortose for stepping
Bevegelsestrening ved hjelp av kroppsvektstøtte med trening på tredemølle eller trening over bakken med forskjellige former for assistanse for å tråkke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
Ganghastighet samlet under 10-meters gangtest
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell gangkapasitet
Tidsramme: 12 uker
Gått distanse i tidsbestemt 2-minutters gangtest
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2010

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Kliniske studier på Lokomotorisk trening

Abonnere