Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов тренировки опорно-двигательного аппарата после травмы спинного мозга (SCI)

29 марта 2010 г. обновлено: University of Miami

Сравнение методов тренировки опорно-двигательного аппарата после ТСМ

Актуальность: Двигательная тренировка с поддержкой веса тела (BWS) улучшает способность ходить по земле у людей с двигательно-неполной травмой спинного мозга (SCI). Хотя существуют различные подходы к локомоторной тренировке, единого мнения относительно того, какой из них является оптимальным, нет. Целью этого продолжающегося исследования является сравнение результатов, связанных с этими различными подходами к обучению.

Субъекты и методы: Субъекты с хронической неполной двигательной травмой спинного мозга прошли обучение и начальное и заключительное тестирование. Субъекты были случайным образом распределены в 1 из 4 различных групп BWS, занимающихся степпингом, в том числе: 1) тренировка на беговой дорожке с ручной помощью (TM), 2) тренировка на беговой дорожке со стимуляцией (TS), 3) тренировка на земле со стимуляцией (OG) или 4. ) тренировка на беговой дорожке с помощью робота (LR). До и после участия исследователи оценивали:

  • Критерии результатов, связанные с ходьбой: скорость ходьбы по земле, скорость тренировки, длина шага и симметрия шага.
  • Рефлекторная активность спинного мозга
  • Электромиография (ЭМГ), связанная с ходьбой

Гипотезы:

У лиц с неполным повреждением спинного мозга (SCI):

  1. 12-недельный период тренировок на беговой дорожке с поддержкой веса тела с TS приведет к улучшению функции ходьбы, которое значительно больше, чем при тренировках с TM, OG, LR.
  2. Тренировка TS будет связана с более значительными изменениями спинномозговой рефлекторной активности, чем у испытуемых, тренированных с ручной помощью или шаганием без посторонней помощи. Изменения в активации спинальных рефлексов будут такими, что эта активность будет больше напоминать активность, наблюдаемую у людей без инвалидности (ND).
  3. После участия в этом режиме ходьбы активность ЭМГ, наблюдаемая во время ходьбы во всех группах, будет более надежной, более последовательной и лучше скоординированной, чем показатели ЭМГ, полученные до тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • моторно-неполная травма спинного мозга (AIS C или D)
  • минимум через год после травмы
  • способен ступить хотя бы одной ногой
  • в состоянии встать со стула с не более чем умеренной помощью 1 человека

Критерий исключения:

  • нестабильный неврологический статус
  • активная ортопедическая проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка на беговой дорожке - ручная помощь (TM)
Участники группы ТМ получали частичную поддержку веса тела одностороннюю или двустороннюю мануальную помощь от тренера по степпингу.
Другой: Локомоторная тренировка
Локомоторная тренировка с использованием поддержки веса тела с тренировкой на беговой дорожке или тренировкой на земле с различными формами помощи при шагании
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка на беговой дорожке - электрическая стимуляция (ТС)
Участники группы TS получали частичную поддержку веса тела и двустороннюю функциональную электрическую стимуляцию для облегчения ходьбы.
Другой: Локомоторная тренировка
Локомоторная тренировка с использованием поддержки веса тела с тренировкой на беговой дорожке или тренировкой на земле с различными формами помощи при шагании
ACTIVE_COMPARATOR: Наземная тренировка (OG)
Тренировка над землей с поддержкой веса тела и электрической стимуляцией для поддержки дорсифлекса
Другой: Локомоторная тренировка
Локомоторная тренировка с использованием поддержки веса тела с тренировкой на беговой дорожке или тренировкой на земле с различными формами помощи при шагании
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка на беговой дорожке - робот-локомат (LR)
Тренировка на беговой дорожке с частичной поддержкой веса тела и помощью роботизированного ортеза для ходьбы
Другой: Локомоторная тренировка
Локомоторная тренировка с использованием поддержки веса тела с тренировкой на беговой дорожке или тренировкой на земле с различными формами помощи при шагании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Скорость ходьбы, полученная во время теста на 10-метровую ходьбу
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная способность ходить
Временное ограничение: 12 недель
Пройденное расстояние в тесте 2-минутной ходьбы на время
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD041487 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Локомоторная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться