Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av rörelseträningstekniker för postpinalmärgsskada (SCI).

29 mars 2010 uppdaterad av: University of Miami

Jämförelse av Post-SCI Locomotor Training Techniques

Bakgrund: Kroppsviktsstödd (BWS) rörelseträning förbättrar gångförmågan över jord hos personer med motorisk ofullständig ryggmärgsskada (SCI). Även om det finns olika metoder tillgängliga för rörelseträning, finns det ingen konsensus om vilken av dessa som är optimal. Syftet med denna pågående undersökning är att jämföra resultat som är förknippade med dessa olika träningsmetoder.

Ämnen och metoder: Ämnen med kronisk motorisk ofullständig SCI har genomgått utbildning och initiala och slutliga tester. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt till 1 av 4 olika BWS-assisterade steggrupper, inklusive: 1) löpbandsträning med manuell assistans (TM), 2) löpbandsträning med stimulering (TS), 3) träning över mark med stimulering (OG) eller 4 ) löpbandsträning med robotassistans (LR). Före och efter deltagandet bedömde utredarna:

  • Gångrelaterade utfallsmått: gånghastighet över marken, träningshastighet, steglängd och stegsymmetri.
  • Ryggmärgsreflexaktivitet
  • Elektromyografisk (EMG) associerad med promenader

Hypoteser:

Hos individer med ofullständig ryggmärgsskada (SCI):

  1. En 12-veckors period av kroppsviktsstödd löpbandsträning med TS kommer att ge förbättringar i gångfunktionen som är betydligt större än de som produceras av träning med TM, OG, LR.
  2. TS-träning kommer att förknippas med större förändringar i ryggradsreflexaktivitet än vad som kommer att observeras hos försökspersoner som tränats med manuell assistans eller icke-assisterat steg. Förändringar av ryggradsreflexaktivering kommer att vara sådana att denna aktivitet mer liknar den som observerats hos icke-handikappade (ND) individer.
  3. Efter deltagande i denna gångregim kommer EMG-aktivitet som observeras under gång i alla grupper att vara mer robust, mer konsekvent och bättre koordinerad än EMG-mått som erhållits före träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • motorisk ofullständig ryggmärgsskada (AIS C eller D)
  • minst ett år efter skadan
  • kunna trampa med minst ett ben
  • kunna stå från stolen med högst måttlig assistans av 1 person

Exklusions kriterier:

  • instabilt neurologiskt tillstånd
  • aktivt ortopediskt problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Löpbandsträning - manuell assistans (TM)
Deltagare i TM-gruppen fick partiellt stöd för kroppsvikt ensidig eller bilateral manuell hjälp av en tränare för steg
Rörelseträning med hjälp av kroppsviktsstöd med träning på löpband eller träning över mark med olika former av hjälp vid steg
ACTIVE_COMPARATOR: Löpbandsträning - elektrisk stimulering (TS)
Deltagarna i TS-gruppen fick partiellt kroppsviktsstöd och bilateral funktionell elektrisk stimulering för att hjälpa till att stega
Rörelseträning med hjälp av kroppsviktsstöd med träning på löpband eller träning över mark med olika former av hjälp vid steg
ACTIVE_COMPARATOR: Overground Training (OG)
Träning över mark med kroppsviktsstöd och elektrisk stimulering för dorsiflexassistans
Rörelseträning med hjälp av kroppsviktsstöd med träning på löpband eller träning över mark med olika former av hjälp vid steg
ACTIVE_COMPARATOR: Löpbandsträning - locomat robot (LR)
Löpbandsträning med partiell kroppsviktsstöd och assistans av en robotisk gångortos för steg
Rörelseträning med hjälp av kroppsviktsstöd med träning på löpband eller träning över mark med olika former av hjälp vid steg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: 12 veckor
Gånghastighet samlad under 10-meters gångtest
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell gångkapacitet
Tidsram: 12 veckor
Gångsträcka i tidsbestämt 2-minuters gångtest
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

30 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2010

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera