- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01095380
Post-pinal Cord Injury (SCI) -liikkumisharjoitustekniikoiden vertailu
SCI:n jälkeisten liikkumisharjoittelutekniikoiden vertailu
Tausta: Kehon painolla tuettu (BWS) liikkumisharjoittelu parantaa maan päällä kävelykykyä henkilöillä, joilla on motorisesti epätäydellinen selkäydinvamma (SCI). Vaikka liikkumisharjoitteluun on olemassa erilaisia lähestymistapoja, ei ole yksimielisyyttä siitä, mikä niistä on optimaalinen. Tämän jatkuvan tutkimuksen tarkoituksena on verrata näihin erilaisiin koulutusmenetelmiin liittyviä tuloksia.
Koehenkilöt ja menetelmät: Koehenkilöt, joilla on krooninen motorisesti epätäydellinen SCI, ovat suorittaneet koulutuksen sekä alku- ja lopputestauksen. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä eri BWS-avusteisesta askellusryhmästä, mukaan lukien: 1) juoksumattoharjoittelu manuaalisella avustuksella (TM), 2) juoksumattoharjoittelu stimulaatiolla (TS), 3) maanpäällinen harjoitus stimulaatiolla (OG) tai 4 ) juoksumattoharjoittelu robottiavusteella (LR). Ennen osallistumista ja sen jälkeen tutkijat arvioivat:
- Kävelyyn liittyvät tulosmittaukset: maanpäällinen kävelynopeus, harjoitusnopeus, askelpituus ja askelsymmetria.
- Selkäytimen refleksitoiminta
- Kävelemiseen liittyvä elektromyografia (EMG).
Hypoteesit:
Henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (SCI):
- 12 viikon kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu TS:n kanssa parantaa kävelytoimintoja, jotka ovat huomattavasti suurempia kuin TM, OG, LR harjoittelu.
- TS-harjoittelu liittyy suurempiin muutoksiin selkärangan refleksitoiminnassa kuin mitä havaitaan henkilöillä, jotka on koulutettu manuaalisella avustuksella tai ilman avustamista. Selkärangan refleksin aktivoitumisen muutokset ovat sellaisia, että tämä aktiivisuus muistuttaa enemmän ei-vammaisilla (ND) yksilöillä havaittua aktiivisuutta.
- Tähän kävelyohjelmaan osallistumisen jälkeen kävelyn aikana havaittu EMG-aktiivisuus kaikissa ryhmissä on vahvempaa, johdonmukaisempaa ja paremmin koordinoitua kuin ennen harjoittelua saadut EMG-mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- motorinen epätäydellinen selkäydinvamma (AIS C tai D)
- vähintään vuosi loukkaantumisen jälkeen
- pystyy astumaan ainakin yhdellä jalalla
- pystyy seisomaan tuolilta korkeintaan kohtalaisen yhden henkilön avustamana
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa neurologinen tila
- aktiivinen ortopedinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumattoharjoittelu – manuaalinen apu (TM)
TM-ryhmän osallistujat saivat osittaista ruumiinpainotukea, yksi- tai kahdenvälistä manuaalista apua valmentajalta askeltamiseen
|
Liikuntaharjoittelu kehon painotuella harjoittelulla juoksumatolla tai harjoittelu maan päällä erilaisilla askellusavuilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumattoharjoittelu - sähköstimulaatio (TS)
TS-ryhmän osallistujat saivat osittaista ruumiinpainotukea ja kahdenvälistä toiminnallista sähköstimulaatiota askeltamisen auttamiseksi
|
Liikuntaharjoittelu kehon painotuella harjoittelulla juoksumatolla tai harjoittelu maan päällä erilaisilla askellusavuilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maanpäällinen koulutus (OG)
Harjoittelu maan päällä kehon painon tuella ja sähköstimulaatiolla dorsiflex-avuksi
|
Liikuntaharjoittelu kehon painotuella harjoittelulla juoksumatolla tai harjoittelu maan päällä erilaisilla askellusavuilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksumattoharjoittelu - lokomarobotti (LR)
Juoksumattoharjoittelu osittaisella kehon painon tuella ja robottikävelyortoosin avustuksella askeltamiseen
|
Liikuntaharjoittelu kehon painotuella harjoittelulla juoksumatolla tai harjoittelu maan päällä erilaisilla askellusavuilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelynopeus kerättiin 10 metrin kävelytestin aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kävelykyky
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelty matka ajoitetussa 2 minuutin kävelytestissä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Field-Fote EC, Lindley SD, Sherman AL. Locomotor training approaches for individuals with spinal cord injury: a preliminary report of walking-related outcomes. J Neurol Phys Ther. 2005 Sep;29(3):127-37. doi: 10.1097/01.npt.0000282245.31158.09.
- Field-Fote EC, Brown KM, Lindley SD. Influence of posture and stimulus parameters on post-activation depression of the soleus H-reflex in individuals with chronic spinal cord injury. Neurosci Lett. 2006 Dec 13;410(1):37-41. doi: 10.1016/j.neulet.2006.09.058. Epub 2006 Oct 12.
- Field-Fote EC, Dietz V. Single joint perturbation during gait: preserved compensatory response pattern in spinal cord injured subjects. Clin Neurophysiol. 2007 Jul;118(7):1607-16. doi: 10.1016/j.clinph.2007.03.022. Epub 2007 May 1.
- Ness LL, Field-Fote EC. Whole-body vibration improves walking function in individuals with spinal cord injury: a pilot study. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):436-40. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.06.016. Epub 2009 Aug 3.
- Nooijen CF, Ter Hoeve N, Field-Fote EC. Gait quality is improved by locomotor training in individuals with SCI regardless of training approach. J Neuroeng Rehabil. 2009 Oct 2;6:36. doi: 10.1186/1743-0003-6-36.
- Sandler EB, Roach KE, Field-Fote EC. Dose-Response Outcomes Associated with Different Forms of Locomotor Training in Persons with Chronic Motor-Incomplete Spinal Cord Injury. J Neurotrauma. 2017 May 15;34(10):1903-1908. doi: 10.1089/neu.2016.4555. Epub 2017 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD041487 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis