Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technik lokomočního tréninku po poranění míchy (SCI).

29. března 2010 aktualizováno: University of Miami

Porovnání technik lokomočního tréninku po SCI

Východiska: Pohybový trénink s podporou tělesné hmotnosti (BWS) zlepšuje nadzemní schopnost chůze u jedinců s motoricky neúplným poraněním míchy (SCI). I když existují různé přístupy k lokomočnímu tréninku, neexistuje shoda ohledně toho, který z nich je optimální. Účelem tohoto probíhajícího šetření je porovnat výsledky spojené s těmito různými tréninkovými přístupy.

Subjekty a metody: Subjekty s chronickou motoricky nekompletní SCI absolvovaly školení a vstupní a závěrečné testování. Subjekty byly náhodně rozděleny do 1 ze 4 různých skupin asistovaného krokování BWS, včetně: 1) tréninku na běžeckém pásu s manuální pomocí (TM), 2) tréninku na běžícím pásu se stimulací (TS), 3) nadzemního tréninku se stimulací (OG) nebo 4 ) trénink na běžeckém pásu s robotickou asistencí (LR). Před a po účasti vyšetřovatelé hodnotili:

  • Měření výsledků souvisejících s chůzí: rychlost chůze nad zemí, rychlost tréninku, délka kroku a symetrie kroku.
  • Reflexní aktivita míchy
  • Elektromyografické (EMG) spojené s chůzí

hypotézy:

U jedinců s nekompletním poraněním míchy (SCI):

  1. 12týdenní období tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti s TS povede ke zlepšení funkce chůze, které je výrazně větší než u tréninku s TM, OG, LR.
  2. Trénink TS bude spojen s většími změnami v aktivitě míšního reflexu, než jaké budou pozorovány u subjektů trénovaných s manuální asistencí nebo bez asistovaného kroku. Změny v aktivaci míšního reflexu budou takové, že se tato aktivita bude více podobat aktivitě pozorované u jedinců bez postižení (ND).
  3. Po účasti v tomto režimu chůze bude EMG aktivita pozorovaná během chůze ve všech skupinách robustnější, konzistentnější a lépe koordinovaná než EMG měření získaná před tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • motoricky nekompletní poranění míchy (AIS C nebo D)
  • minimálně rok po úrazu
  • schopen vykročit alespoň jednou nohou
  • schopen vstát ze židle s maximálně mírnou pomocí 1 osoby

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní neurologický stav
  • aktivní ortopedický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink na běžeckém pásu – manuální asistent (TM)
Účastníci ve skupině TM dostávali částečnou podporu tělesné hmotnosti jednostrannou nebo oboustrannou manuální pomocí trenéra pro krokování
Lokomotorický trénink s podporou tělesné hmotnosti s tréninkem na běžeckém pásu nebo tréninkem na zemi s různými formami podpory při došlapu
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink na běžeckém pásu – elektrická stimulace (TS)
Účastníci ve skupině TS dostávali částečnou podporu tělesné hmotnosti a bilaterální funkční elektrickou stimulaci na podporu šlapání
Lokomotorický trénink s podporou tělesné hmotnosti s tréninkem na běžeckém pásu nebo tréninkem na zemi s různými formami podpory při došlapu
ACTIVE_COMPARATOR: Nadzemní výcvik (OG)
Trénink nad zemí s podporou tělesné hmotnosti a elektrickou stimulací pro podporu dorsiflex
Lokomotorický trénink s podporou tělesné hmotnosti s tréninkem na běžeckém pásu nebo tréninkem na zemi s různými formami podpory při došlapu
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink na běžeckém pásu - robot locomat (LR)
Cvičení na běžeckém pásu s částečnou podporou tělesné hmotnosti a asistencí robotické ortézy pro krokování
Lokomotorický trénink s podporou tělesné hmotnosti s tréninkem na běžeckém pásu nebo tréninkem na zemi s různými formami podpory při došlapu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
Rychlost chůze získaná během testu chůze na 10 metrů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita chůze
Časové okno: 12 týdnů
Ušená vzdálenost v měřeném 2minutovém testu chůze
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Pohybový trénink

Předplatit