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脊髄損傷後 (SCI) 自発運動訓練技術の比較

2010年3月29日 更新者：University of Miami

脊髄損傷後の自発運動訓練技術の比較

背景: 自重支持 (BWS) 自発運動トレーニングは、運動不全脊髄損傷 (SCI) 患者の地上歩行能力を向上させます。 自発運動トレーニングにはさまざまなアプローチがありますが、どれが最適かについてのコンセンサスはありません。 この進行中の調査の目的は、これらの異なるトレーニング アプローチに関連する結果を比較することです。

被験者と方法: 慢性運動不全 SCI の被験者は、トレーニングと初期および最終テストを完了しています。 被験者は、以下を含む 4 つの異なる BWS アシスト付きステッピング グループのいずれかにランダムに割り当てられました。1) 手動アシスト付きトレッドミル トレーニング (TM)、2) 刺激付きトレッドミル トレーニング (TS)、3) 刺激付きオーバーグラウンド トレーニング (OG)、または 4 ) ロボット支援 (LR) を使用したトレッドミル トレーニング。 参加の前後に、研究者は以下を評価した：

  • 歩行関連の結果測定: 地上歩行速度、トレーニング速度、歩幅、および歩の対称性。
  • 脊髄反射活動
  • 歩行に関連する筋電図 (EMG)

仮説:

不完全な脊髄損傷 (SCI) の個人では:

  1. TS を使用した 12 週間の体重支持型トレッドミル トレーニングは、TM、OG、LR を使用したトレーニングよりも大幅に優れた歩行機能の改善をもたらします。
  2. TS トレーニングは、手動補助または補助なしの足踏みで訓練された被験者で観察されるよりも、脊髄反射活動の大きな変化と関連しています。 脊髄反射の活性化の変化は、この活動が非障害者 (ND) で観察されるものにより近いものになります。
  3. このウォーキング レジメンに参加した後、すべてのグループでウォーキング中に観察された EMG 活動は、トレーニング前に得られた EMG 測定よりも堅牢で、一貫性があり、よりよく調整されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 運動不全脊髄損傷 (AIS C または D)
  • 受傷後少なくとも1年
  • 少なくとも片足で踏むことができる
  • 1 人程度の介助で椅子から立ち上がることができる

除外基準:

  • 不安定な神経学的状態
  • アクティブな整形外科の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：トレッドミル トレーニング - マニュアル アシスト (TM)
超越瞑想グループの参加者は、足踏みのためにトレーナーから片側または両側の手動補助を受けました。
他の：運動訓練
トレッドミルでのトレーニングを伴う体重サポートを使用した歩行運動トレーニング、またはさまざまな形態の足踏み補助を伴う地上でのトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：トレッドミル トレーニング - 電気刺激 (TS)
TS グループの参加者は、足踏みを補助するために、部分的な体重支持と両側の機能的電気刺激を受けました。
他の：運動訓練
トレッドミルでのトレーニングを伴う体重サポートを使用した歩行運動トレーニング、またはさまざまな形態の足踏み補助を伴う地上でのトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：オーバーグラウンド トレーニング (OG)
体重サポートと背屈補助のための電気刺激による地上でのトレーニング
他の：運動訓練
トレッドミルでのトレーニングを伴う体重サポートを使用した歩行運動トレーニング、またはさまざまな形態の足踏み補助を伴う地上でのトレーニング
ACTIVE_COMPARATOR：トレッドミル トレーニング - ロコマット ロボット (LR)
部分的な体重サポートと足踏みのためのロボット歩行装具の支援によるトレッドミルトレーニング
他の：運動訓練
トレッドミルでのトレーニングを伴う体重サポートを使用した歩行運動トレーニング、またはさまざまな形態の足踏み補助を伴う地上でのトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠：12週間
10 メートル ウォーク テストで収集された歩行速度
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な歩行能力
時間枠：12週間
時限2分間歩行テストで歩いた距離
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月29日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HD041487 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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