자원이 부족한 환경에서 제2형 당뇨병을 가진 성인의 영양 교육 개입
남아프리카공화국 노스웨스트주 모레텔 하위지구의 자원빈곤 환경에서 제2형 당뇨병을 앓고 있는 성인을 위한 영양 교육 프로그램의 시행 및 평가
이 연구의 목적은 자원이 부족한 환경에서 제2형 당뇨병 성인을 위해 개발된 영양 교육 프로그램을 구현하고 건강 결과에 대한 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
무작위 통제 임상 시험 연구 설계가 사용될 것입니다. 한 집단(실험집단)은 영양교육을 받고 다른 집단(대조집단)은 평소 관리를 받게 된다.
설정: 아프리카 남부 북서부 Moretele Health Sub-District에 있는 2개의 커뮤니티 건강 센터
영양 교육의 효과는 다음 결과에 대해 평가됩니다.
객관적인
- HbA1c 수준에 기반한 혈당 조절(일차 결과)
- 지질 프로파일(총 콜레스테롤, 저밀도 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤 및 트리글리세리드)
- 혈압
- 체질량 지수
- 식이 섭취
- 기타 -당뇨병 지식, 당뇨병에 대한 태도
결과 측정 - 6개월 및 12개월에 기준 데이터와 비교됩니다.
가설:
- 실험군은 대조군에 비해 HbA1c가 현저히 낮을 것입니다.
- 실험군은 식이 섭취, 혈중 지질 프로필, 혈압, 체질량 지수, 당뇨병 지식 및 당뇨병과 치료에 대한 태도에서 훨씬 더 나은 결과를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(DM)은 세계적인 건강 문제입니다. 저소득 개인은 당뇨병 관리의 장기적 결과가 좋지 않고 당뇨병 관리에 수입의 더 많은 부분을 지출하는 것으로 관찰된 사람들 중 하나입니다. 따라서 자원이 부족한 환경의 당뇨병 환자는 건강 결과를 개선하는 데 도움이 되는 특별한 관심과 효과적인 관리 전략이 필요합니다. 영양 교육을 포함한 환자 자기 관리 교육은 자원이 부족한 환경에서 실행 가능한 전략입니다.
이 연구의 영양 교육 프로그램은 맞춤형 교육이 건강 결과를 개선하는 데 더 효과적인 것으로 나타났기 때문에 대상 그룹 평가 요구를 기반으로 합니다.
실험 그룹은 8주 동안 매주 그룹 형식으로 영양 교육을 받게 되며 여기에는 농무부와 협력하여 제공되는 채소 정원 구성 요소가 포함됩니다. 또한 서면 교육 자료(팜플렛 및 벽면/냉장고 전단지)가 제공됩니다. 매월 후속 개입은 그룹 교육을 따릅니다. 이는 학습한 내용을 수정하고 그룹 문제 해결 활동을 위한 것입니다. 통제 통제 그룹은 일반적인 관리와 서면 교육 자료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North West Province
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Hammanskraal, North West Province, 남아프리카, 0400
- Moretele Health Sub-District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 40~70세
- 당뇨병을 앓으면서 최소 1년 이상 생활
- 지난 6개월 동안 최소 2회 혈당 수치가 10mmol/L 이상이고 그에 따른 HbA1c 수치가 8mmol/L 이상
- 당뇨클리닉 정기진료
제외 기준:
- 인슐린 요법에
- 임신한
- 정규직 고용
- 연구 기간 동안 연구 지역에서 이동할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활교육
영양 교육은 커리큘럼(8주), 후속 회의(월 4회 + 격월 2회), 가정에서 사용하는 교육 자료 및 텃밭 가꾸기 시연의 4가지 요소로 구성됩니다.
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8주 동안 격주 그룹 교육과 서면 교육 자료, 1년 동안 매월 그룹 문제 해결 회의가 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절의 척도로서의 HbA1c
기간: 12 개월
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기준선 대비 % 변화, 6개월 및 12개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 12 개월
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총 에너지 섭취량, 섬유질 섭취량, 미량 영양소 섭취량, 1인분 크기, 과일 및 채소 섭취량에 대한 다량 영양소의 기여도, 기준선 대비 변화, 6개월 및 12개월
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12 개월
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지질 프로필
기간: 12 개월
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총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, 베이스라인 대비 변화, 6개월 및 12개월
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12 개월
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혈압
기간: 12 개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서의 혈압 변화
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12 개월
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당뇨병 지식
기간: 12 개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서의 지식 수준 변화
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12 개월
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당뇨병과 그 치료에 대한 태도
기간: 12 개월
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기준선, 6개월 및 12개월에서의 태도 변화
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12 개월
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체질량 지수
기간: 12 개월
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기준선에서 변경, 6개월 및 12개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane W Muchiri, PhD, University Of Pretoria
- 연구 의자: Paul Rheeder, PhD, University Of Pretoria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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