Intervenção de educação nutricional em adultos com diabetes mellitus tipo 2 em um ambiente com poucos recursos
Implementação e Avaliação de um Programa de Educação Nutricional para Adultos com Diabetes Mellitus Tipo 2 em um Ambiente de Poucos Recursos do Subdistrito de Moretele, Província do Noroeste, África do Sul
O objetivo deste estudo é implementar um programa de educação nutricional desenvolvido para adultos diabéticos tipo 2 em um ambiente com poucos recursos e avaliar a eficácia do programa nos resultados de saúde
Será usado um desenho de estudo de ensaio clínico randomizado controlado. Um grupo (grupo experimental) receberá a educação nutricional enquanto o outro grupo (grupo controle) receberá os cuidados habituais.
Local: Dois centros comunitários de saúde no subdistrito de saúde de Moretele, província do Noroeste, Sul, África
A eficácia da educação nutricional será avaliada para os seguintes resultados:
clínico
- controle de açúcar no sangue com base nos níveis de HbA1c (resultado primário)
- perfil lipídico (colesterol total, colesterol de baixa densidade, colesterol de alta densidade e triglicerídeos)
- pressão arterial
- índice de massa corporal
- ingestão dietética
- outros - conhecimentos sobre diabetes, atitudes em relação ao diabetes
Medições de resultados - em seis e 12 meses, isso será comparado com os dados da linha de base.
Hipóteses:
- o grupo experimental terá uma HbA1c significativamente menor em comparação com o grupo controle
- o grupo experimental terá resultados significativamente melhores para ingestão alimentar, perfil lipídico no sangue, pressão arterial, índice de massa corporal, conhecimento sobre diabetes e atitudes em relação ao diabetes e seu tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) tipo 2 é um desafio de saúde global. Indivíduos de baixa renda estão entre aqueles observados com piores resultados a longo prazo no controle do diabetes e gastam uma proporção maior de sua renda com o tratamento do diabetes. Portanto, indivíduos diabéticos de ambientes com poucos recursos requerem atenção especial e estratégias de gerenciamento eficazes para ajudá-los a melhorar seus resultados de saúde. A educação do paciente sobre o autogerenciamento, incluindo a educação nutricional, é uma estratégia viável em ambientes com poucos recursos.
O programa de educação nutricional neste estudo é baseado nas necessidades avaliadas do grupo-alvo, uma vez que a educação personalizada se mostrou mais eficaz na melhoria dos resultados de saúde.
O grupo experimental receberá educação nutricional em formato de grupo semanalmente durante oito semanas, o que incluirá um componente de horticultura oferecido em colaboração com o Departamento de Agricultura. Além disso, serão fornecidos materiais educativos escritos (panfleto e folheto de parede/frigorífico). Uma intervenção de acompanhamento mensal seguirá a educação em grupo. Isso é para revisar o conteúdo aprendido e para atividades de resolução de problemas em grupo. O grupo de controle de controle receberá os cuidados usuais mais os materiais educativos escritos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North West Province
-
Hammanskraal, North West Province, África do Sul, 0400
- Moretele Health Sub-District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
- 40 a 70 anos
- Pelo menos um ano vivendo com diabetes
- Níveis de açúcar no sangue de 10mmol/L ou acima em pelo menos duas ocasiões nos últimos seis meses e consequentes níveis de HbA1c de ≥8mmol/L
- Frequência regular da clínica de diabéticos
Critério de exclusão:
- Na terapia com insulina
- Grávida
- Emprego a tempo inteiro
- Planos para se mudar da área de estudo durante o período de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação de estilo de vida
A educação nutricional compreendeu 4 componentes: Currículo (8 semanas), reuniões de acompanhamento (4 mensais mais 2 bimestrais), materiais educativos para uso doméstico e demonstrações de horticultura.
|
Educação em grupo quinzenalmente por oito semanas, mais materiais educacionais escritos, seguidos de reuniões mensais de resolução de problemas em grupo até um ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c como medida de controle glicêmico
Prazo: 12 meses
|
% de alteração da linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão dietética
Prazo: 12 meses
|
Contribuição dos macronutrientes para a ingestão total de energia, ingestão de fibras, ingestão de micronutrientes, tamanho das porções, ingestão de frutas e vegetais, mudança desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
|
Perfil lipídico
Prazo: 12 meses
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos, alterações desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
|
Pressão arterial
Prazo: 12 meses
|
Alteração na pressão arterial desde o início, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
|
Conhecimento sobre diabetes
Prazo: 12 meses
|
Mudança nos níveis de conhecimento desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
|
Atitudes em relação ao diabetes e seu tratamento
Prazo: 12 meses
|
Mudança nas atitudes desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
|
Alteração desde a linha de base, 6 meses e 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
- Cadeira de estudo: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MuchiriUP
- DOH-27-0310-3070 (Outro identificador: South Africa Department of Health)
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