Intervención de educación nutricional en adultos con diabetes mellitus tipo 2 en un entorno de escasos recursos
Implementación y evaluación de un programa de educación nutricional para adultos con diabetes mellitus tipo 2 en un entorno de escasos recursos del subdistrito de Moretele, provincia del noroeste, Sudáfrica
El propósito de este estudio es implementar un programa de educación nutricional que se desarrolló para adultos con diabetes tipo 2 en un entorno de escasos recursos y evaluar la efectividad del programa en los resultados de salud.
Se utilizará un diseño de estudio de ensayo clínico controlado aleatorio. Un grupo (grupo experimental) recibirá la educación nutricional mientras que el otro grupo (grupo de control) recibirá la atención habitual.
Entorno: dos centros de salud comunitarios en el subdistrito de salud de Moretele, provincia del Noroeste, África del Sur
La eficacia de la educación nutricional se evaluará para los siguientes resultados:
clínico
- control del azúcar en sangre basado en los niveles de HbA1c (resultado primario)
- perfil lipídico (colesterol total, colesterol de baja densidad, colesterol de alta densidad y triglicéridos)
- presión arterial
- índice de masa corporal
- la ingesta dietética
- otros -conocimiento de la diabetes, actitudes hacia la diabetes
Mediciones de resultados: a los seis y 12 meses, esto se comparará con los datos de referencia.
Hipótesis:
- el grupo experimental tendrá una HbA1c significativamente más baja en comparación con el grupo de control
- el grupo experimental tendrá resultados significativamente mejores para la ingesta dietética, el perfil de lípidos en sangre, la presión arterial, el índice de masa corporal, el conocimiento de la diabetes y las actitudes hacia la diabetes y su tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM) es un desafío de salud mundial. Las personas de bajos ingresos se encuentran entre las que se observa que tienen peores resultados a largo plazo en el control de la diabetes y que gastan una mayor proporción de sus ingresos en el cuidado de la diabetes. Por lo tanto, las personas diabéticas de entornos de escasos recursos requieren una atención especial y estrategias de manejo eficaces para ayudarlos a mejorar sus resultados de salud. La educación para el autocuidado del paciente, incluida la educación sobre nutrición, es una estrategia factible en entornos de escasos recursos.
El programa de educación nutricional de este estudio se basa en las necesidades evaluadas del grupo objetivo, ya que se ha demostrado que la educación personalizada es más eficaz para mejorar los resultados de salud.
El grupo experimental recibirá educación nutricional en formato grupal semanalmente durante ocho semanas, esto incluirá un componente de horticultura ofrecido en colaboración con el Departamento de Agricultura. Además, se proporcionarán materiales educativos escritos (folleto y folleto de pared/nevera). Una intervención de seguimiento mensual seguirá la educación grupal. Esto es para revisar el contenido aprendido y para actividades grupales de resolución de problemas. El grupo de control de control recibirá la atención habitual más los materiales educativos escritos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North West Province
-
Hammanskraal, North West Province, Sudáfrica, 0400
- Moretele Health Sub-District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- 40 a 70 años
- Al menos un año viviendo con diabetes
- Niveles de azúcar en sangre de 10mmol/L o más en al menos dos ocasiones en los últimos seis meses y niveles de HbA1c consecuentes de ≥8mmol/L
- Asistencia regular a la clínica de diabéticos.
Criterio de exclusión:
- En terapia con insulina
- Embarazada
- Empleo a tiempo completo
- Planes para mudarse del área de estudio durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre el estilo de vida
La educación nutricional consta de 4 componentes: plan de estudios (8 semanas), reuniones de seguimiento (4 mensuales más 2 bimensuales), materiales educativos para uso en el hogar y demostraciones de horticultura.
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Educación grupal cada dos semanas durante ocho semanas más materiales educativos escritos, seguida de reuniones mensuales de resolución de problemas grupales hasta un año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c como medida de control glucémico
Periodo de tiempo: 12 meses
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% de cambio desde el inicio, 6 meses y 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Contribución de macronutrientes a la ingesta total de energía, ingesta de fibra, ingesta de micronutrientes, tamaño de las porciones, ingesta de frutas y verduras, cambio desde el inicio, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicéridos, cambios desde el inicio, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la presión arterial desde el inicio, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
|
Conocimiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en los niveles de conocimiento desde la línea de base, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
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Actitudes hacia la diabetes y su tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en las actitudes desde el inicio, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio desde el inicio, 6 meses y 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
- Silla de estudio: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MuchiriUP
- DOH-27-0310-3070 (Otro identificador: South Africa Department of Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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