Ravitsemuskasvatuksen interventio aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus huonoissa olosuhteissa
Ravitsemuskoulutusohjelman toteuttaminen ja arviointi aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, resurssiköyhässä ympäristössä Morelen osa-alueella, Luoteisprovinssi, Etelä-Afrikka
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ravitsemuskasvatusohjelma, joka on kehitetty tyypin 2 diabeetikoille aikuisille resurssiköyhissä olosuhteissa ja arvioida ohjelman tehokkuutta terveysvaikutuksiin.
Käytetään satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelmaa. Toinen ryhmä (koeryhmä) saa ravitsemuskasvatusta ja toinen ryhmä (vertailuryhmä) normaalia hoitoa.
Asetus: Kaksi yhteisön terveyskeskusta Moretele Healthin osa-alueella, Luoteisprovinssissa, Etelä-Afrikassa
Ravitsemuskoulutuksen tehokkuutta arvioidaan seuraavien tulosten perusteella:
kliininen
- verensokerin hallinta HbA1c-tasojen perusteella (ensisijainen tulos)
- lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen kolesteroli, korkeatiheyksinen kolesteroli ja triglyseridit)
- verenpaine
- painoindeksi
- ravinnon saanti
- muut - diabeteksen tuntemus, asenteet diabetekseen
Tulosmittaukset - kuuden ja 12 kuukauden kohdalla tätä verrataan perustietoihin.
Hypoteesit:
- koeryhmällä on merkittävästi alhaisempi HbA1c verrattuna kontrolliryhmään
- koeryhmällä on huomattavasti parempia tuloksia ravinnon saannin, veren rasvaprofiilin, verenpaineen, painoindeksin, diabetestiedon ja asenteiden suhteen diabetekseen ja sen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes mellitus (DM) on maailmanlaajuinen terveyshaaste. Pienituloiset ovat niitä, joiden on havaittu olevan huonompia pitkän aikavälin tuloksia diabeteksen hoidossa ja he käyttävät suuremman osan tuloistaan diabeteksen hoitoon. Siksi diabeetikot, jotka elävät köyhistä oloista, tarvitsevat erityistä huomiota ja tehokkaita hoitostrategioita auttaakseen heitä parantamaan terveydellisiä tuloksiaan. Potilaiden itsehallinnon koulutus, mukaan lukien ravitsemuskasvatus, on toteuttamiskelpoinen strategia resurssien köyhissä olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa ravitsemuskasvatusohjelma perustuu kohderyhmän arvioimiin tarpeisiin, sillä räätälöidyn koulutuksen on osoitettu olevan tehokkaampi terveydellisten tulosten parantamisessa.
Koeryhmä saa ravitsemuskoulutusta ryhmämuodossa viikoittain kahdeksan viikon ajan, johon sisältyy yhteistyössä maatalousministeriön kanssa tarjottava kasvispuutarhakomponentti. Lisäksi tarjotaan kirjallisia koulutusmateriaaleja (pamfletti ja seinä-/jääkaappilehtinen). Ryhmäopetusta seuraa kuukausittainen seurantainterventio. Tämä on opitun sisällön tarkistaminen ja ryhmän ongelmanratkaisutoiminta. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa sekä kirjalliset koulutusmateriaalit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North West Province
-
Hammanskraal, North West Province, Etelä-Afrikka, 0400
- Moretele Health Sub-District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- 40-70 vuotta
- Vähintään yksi vuosi diabeteksen kanssa
- Verensokeritaso 10 mmol/l tai enemmän vähintään kahdesti viimeisen kuuden kuukauden aikana ja siitä johtuva HbA1c-taso ≥ 8 mmol/l
- Säännöllinen käynti diabetesklinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoidossa
- Raskaana
- Kokopäivätyö
- Suunnittelee muuttavansa opiskelualueelta opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämäntyylikasvatus
Ravitsemuskoulutus koostui 4 osasta: Opetussuunnitelma (8 viikkoa), seurantakokoukset (4 kuukaudessa plus 2 kahdessa kuukaudessa), koulutusmateriaalit kotikäyttöön ja vihannespuutarhaesittelyt.
|
Kahdeksan viikon ryhmäopetus kahdesti viikossa plus kirjalliset koulutusmateriaalit, joita seuraa kuukausittain ryhmän ongelmanratkaisutapaamiset vuoteen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c glukoositasapainon mittana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
% muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Makroravinteiden osuus energian kokonaissaannista, kuidun saanti, hivenravinteiden saanti, annoskoot, hedelmien ja vihannesten saanti, muutos lähtötasosta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, tryglyseridit, muutokset lähtötasosta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Diabetes tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos tietotasoissa lähtötasosta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suhtautuminen diabetekseen ja sen hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asenteiden muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuchiriUP
- DOH-27-0310-3070 (Muu tunniste: South Africa Department of Health)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .