Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятия по обучению правильному питанию взрослых с сахарным диабетом 2 типа в условиях ограниченных ресурсов

9 января 2015 г. обновлено: Jane Muchiri, University of Pretoria

Внедрение и оценка образовательной программы по вопросам питания для взрослых с сахарным диабетом 2 типа в условиях ограниченных ресурсов подрайона Моретеле, Северо-Западная провинция, Южная Африка

Целью данного исследования является реализация образовательной программы по питанию, которая была разработана для взрослых с диабетом 2 типа в условиях ограниченных ресурсов, и оценка эффективности программы в отношении результатов в отношении здоровья.

Будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого клинического исследования. Одна группа (экспериментальная группа) получит обучение по вопросам питания, а другая группа (контрольная группа) получит обычный уход.

Место действия: два общественных медицинских центра в медицинском подрайоне Моретеле, Северо-Западная провинция, Южная Африка.

Эффективность образования в области питания будет оцениваться по следующим результатам:

  • клинический

    • контроль уровня сахара в крови на основе уровня HbA1c (первичный результат)
    • липидный профиль (общий холестерин, холестерин низкой плотности, холестерин высокой плотности и триглицериды)
    • артериальное давление
    • индекс массы тела
  • Диетическое потребление
  • другие - знания о диабете, отношение к диабету

Измерения результатов - через шесть и 12 месяцев они будут сравниваться с исходными данными.

Гипотезы:

  • экспериментальная группа будет иметь значительно более низкий HbA1c по сравнению с контрольной группой
  • экспериментальная группа будет иметь значительно лучшие результаты в отношении рациона питания, профиля липидов в крови, артериального давления, индекса массы тела, знаний о диабете и отношения к диабету и его лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сахарный диабет 2 типа (СД) является глобальной проблемой здравоохранения. Люди с низким доходом относятся к числу тех, у кого более низкие долгосрочные результаты лечения диабета, и они тратят более высокую долю своего дохода на лечение диабета. Таким образом, люди с диабетом из бедных ресурсов нуждаются в особом внимании и эффективных стратегиях ведения, чтобы помочь им улучшить результаты своего здоровья. Обучение пациентов самоконтролю, включая обучение правильному питанию, является осуществимой стратегией в условиях ограниченных ресурсов.

Образовательная программа по вопросам питания в этом исследовании основана на оценке потребностей целевой группы, поскольку было показано, что адаптированное обучение более эффективно для улучшения результатов в отношении здоровья.

Экспериментальная группа будет еженедельно в течение восьми недель получать обучение по вопросам питания в групповом формате, которое будет включать в себя компонент огородничества, предлагаемый в сотрудничестве с Министерством сельского хозяйства. Кроме того, будут предоставлены письменные учебные материалы (брошюра и листовка на стену/холодильник). Последующее ежемесячное вмешательство будет следовать за групповым обучением. Оно предназначено для повторения изученного содержания и групповых действий по решению проблем. Контрольная группа получит обычный уход плюс письменные учебные материалы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
    • North West Province
      • Hammanskraal, North West Province, Южная Африка, 0400
        • Moretele Health Sub-District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • от 40 до 70 лет
  • Не менее одного года жизни с диабетом
  • Уровень сахара в крови 10 ммоль/л или выше, по крайней мере, два раза за последние шесть месяцев и последующие уровни HbA1c ≥8 ммоль/л
  • Регулярное посещение диабетической клиники

Критерий исключения:

  • На инсулинотерапии
  • Беременная
  • Полный рабочий день
  • Планы переехать из района обучения в течение периода обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение образу жизни
Обучение правильному питанию состоит из 4 компонентов: учебная программа (8 недель), контрольные встречи (4 раза в месяц плюс 2 раза в два месяца), учебные материалы для использования дома и демонстрация садоводства.
Поведенческий: Обучение питанию
Групповое обучение раз в две недели в течение восьми недель плюс письменные учебные материалы, за которыми следуют ежемесячные групповые встречи по решению проблем до одного года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c как показатель гликемического контроля
Временное ограничение: 12 месяцев
% изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: 12 месяцев
Вклад макронутриентов в общее потребление энергии, потребление клетчатки, потребление микроэлементов, размеры порций, потребление фруктов и овощей, изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
Общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды, изменения по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев
Знание диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение уровня знаний по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев
Отношение к диабету и его лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение отношения по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 месяцев и 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pretoria

Соавторы

Nestlè Nutrition Institute Africa
South African Sugar Association

Следователи

  • Главный следователь: Jane W Muchiri, PhD, University of Pretoria
  • Учебный стул: Paul Rheeder, PhD, University of Pretoria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MuchiriUP
  • DOH-27-0310-3070 (Другой идентификатор: South Africa Department of Health)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение питанию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться