Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w warunkach ubogich w zasoby

9 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Jane Muchiri, University of Pretoria

Wdrażanie i ocena programu edukacji żywieniowej dla dorosłych z cukrzycą typu 2 w środowisku o ubogich zasobach w dystrykcie Moretele, prowincja północno-zachodnia, Republika Południowej Afryki

Celem tego badania jest wdrożenie programu edukacji żywieniowej, który został opracowany dla osób dorosłych z cukrzycą typu 2 w warunkach ubogich w zasoby, oraz ocena skuteczności programu w zakresie wyników zdrowotnych

Zastosowany zostanie projekt badania klinicznego z randomizacją i grupą kontrolną. Jedna grupa (grupa eksperymentalna) otrzyma edukację żywieniową, podczas gdy druga grupa (grupa kontrolna) otrzyma zwykłą opiekę.

Otoczenie: Dwa lokalne ośrodki zdrowia w Moretele Health Sub-District, North West Province, South, Africa

Efektywność edukacji żywieniowej oceniana będzie pod kątem następujących efektów:

  • kliniczny

    • kontrola poziomu cukru we krwi na podstawie poziomu HbA1c (główny wynik)
    • profil lipidowy (cholesterol całkowity, cholesterol o niskiej gęstości, cholesterol o wysokiej gęstości i trójglicerydy)
    • ciśnienie krwi
    • wskaźnik masy ciała
  • spożycie w diecie
  • inne - wiedza o cukrzycy, postawy wobec cukrzycy

Pomiary wyników - po sześciu i 12 miesiącach zostaną porównane z danymi wyjściowymi.

hipotezy:

  • grupa eksperymentalna będzie miała znacząco niższą HbA1c w porównaniu z grupą kontrolną
  • grupa eksperymentalna będzie miała znacznie lepsze wyniki w zakresie spożycia, profilu lipidowego krwi, ciśnienia krwi, wskaźnika masy ciała, wiedzy na temat cukrzycy oraz postaw wobec cukrzycy i jej leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (DM) jest globalnym wyzwaniem zdrowotnym. Osoby o niskich dochodach należą do osób, które mają gorsze długoterminowe wyniki leczenia cukrzycy i wydają większą część swoich dochodów na opiekę diabetologiczną. Dlatego osoby z cukrzycą z ubogich środowisk wymagają szczególnej uwagi i skutecznych strategii zarządzania, aby pomóc im poprawić wyniki zdrowotne. Edukacja pacjentów w zakresie samodzielnego zarządzania, w tym edukacja żywieniowa, jest wykonalną strategią w warunkach ubogich w zasoby.

Program edukacji żywieniowej w tym badaniu opiera się na ocenie potrzeb grupy docelowej, ponieważ wykazano, że edukacja dostosowana do potrzeb jest bardziej skuteczna w poprawie wyników zdrowotnych.

Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać edukację żywieniową w formie grupowej co tydzień przez osiem tygodni, która obejmie element ogrodnictwa warzywnego oferowany we współpracy z Departamentem Rolnictwa. Ponadto zostaną dostarczone pisemne materiały edukacyjne (broszura i ulotka ścienna/lodówka). Po edukacji grupowej będzie następowała comiesięczna interwencja uzupełniająca. Ma to na celu powtórzenie wyuczonych treści i grupowe rozwiązywanie problemów. Kontrolna grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę oraz pisemne materiały edukacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • North West Province
      • Hammanskraal, North West Province, Afryka Południowa, 0400
        • Moretele Health Sub-District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • 40 do 70 lat
  • Co najmniej rok życia z cukrzycą
  • Poziom cukru we krwi co najmniej 10 mmol/l lub wyższy w co najmniej dwóch przypadkach w ciągu ostatnich sześciu miesięcy i w konsekwencji poziom HbA1c ≥ 8 mmol/l
  • Regularna wizyta w poradni diabetologicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Na insulinoterapii
  • W ciąży
  • Zatrudnienie na pełen etat
  • Planuje wyprowadzić się z obszaru studiów w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja dotycząca stylu życia
Edukacja żywieniowa składała się z 4 komponentów: program nauczania (8 tygodni), spotkania kontrolne (4 miesiące plus 2 razy w miesiącu), materiały edukacyjne do wykorzystania w domu oraz pokazy ogrodnicze.
Behawioralne: Edukacja żywieniowa
Edukacja grupowa co dwa tygodnie przez osiem tygodni plus pisemne materiały edukacyjne, a następnie comiesięczne spotkania grupowe dotyczące rozwiązywania problemów do jednego roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c jako miara kontroli glikemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
% zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Udział makroskładników odżywczych w całkowitym pobraniu energii, spożycie błonnika, spożycie mikroelementów, wielkość porcji, spożycie owoców i warzyw, zmiana od wartości wyjściowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, triglicerydy, zmiany od wartości początkowej, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową, po 6 i 12 miesiącach
12 miesięcy
Wiedza o cukrzycy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana poziomów wiedzy od poziomu wyjściowego, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy
Postawy wobec cukrzycy i jej leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana postaw od punktu początkowego, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana od punktu początkowego, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pretoria

Współpracownicy

Nestlè Nutrition Institute Africa
South African Sugar Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane W Muchiri, PhD, University Of Pretoria
  • Krzesło do nauki: Paul Rheeder, PhD, University Of Pretoria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MuchiriUP
  • DOH-27-0310-3070 (Inny identyfikator: South Africa Department of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj