- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01096719
평생 프로그램을 위한 건강한 식생활 선택 (HEC4L)
에너지 밀도와 에너지 제한을 목표로 한 다이어트가 행동 체중 감소 치료 중 체중 감소와 박탈감, 만족감, 배고픔에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
현재 미국 성인들 사이에 과체중과 비만이 만연하고 미래에 이러한 상태가 증가할 것으로 예상되는 상황에서 효과적인 체중 감량 및 체중 감량 유지 전략의 개발이 필수적입니다. 체중감소가 일어나기 위해서는 에너지 섭취를 줄여 에너지 부족을 초래해야 하며, 성공적인 체중감소를 위해서는 체중감소 전의 에너지 섭취량보다 에너지 섭취량을 적게 유지해야 합니다. 기초대사량. 체중 감량 유지를 촉진할 수 있는 식이 전략 중 하나는 식이 에너지 밀도(ED)가 낮은 식이를 섭취하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 ED에 초점을 맞춘 식이 처방의 효과를 테스트할 것입니다.
조사의 모든 참가자는 표준 12주 행동 비만 중재를 받게 됩니다. 개입에는 표준 행동 체중 감량 전략과 함께 12주 개입 과정에서 참가자가 점진적으로 달성하기 위해 노력할 활동 목표가 포함됩니다. 한 조건은 다이어트의 ED를 낮추는 데에만 초점을 맞춘 체중 감량을 위한 식이 처방을 받고, 다른 조건은 에너지 섭취를 줄이는 행동 체중 감량 개입에 사용되는 전통적인 식이 처방을 받으며, 세 번째 조건은 두 처방을 모두 받습니다. 그룹 간에 차이가 있는지 확인하기 위해 사전 및 사후 개입 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세에서 65세 사이의 연령
- 25~45kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 건강 상태 보고
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고합니다.
- 전화화면으로 주요 정신질환/기질성 뇌증후군 신고
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 조사 기간 내에 다른 도시로 이사할 의향이 있는 자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 조사 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 체중 감량을 위해 위 수술을 받은 적이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에너지 밀도
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신체 활동 목표 및 행동 체중 조절 전략을 포함한 12주 표준 행동 체중 감량 개입
낮은 ED 식품(ED < 1.0)은 하루에 최소 10개 항목을 소비하고 높은 ED 식품(ED > 3.0)은 하루에 2개 항목으로 제한합니다.
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활성 비교기: 라이프스타일 트리트먼트
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신체 활동 목표 및 행동 체중 조절 전략을 포함한 12주 표준 행동 체중 감량 개입
에너지 섭취를 하루 1200~1500 kcal로 제한하고 지방에서 30% kcal 미만으로 제한하십시오.
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실험적: 에너지 밀도 + 라이프스타일 트리트먼트
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신체 활동 목표 및 행동 체중 조절 전략을 포함한 12주 표준 행동 체중 감량 개입
낮은 ED 식품(ED < 1.0)은 하루에 최소 10개 항목을 소비하고 높은 ED 식품(ED > 3.0)은 하루에 2개 항목으로 제한합니다.
에너지 섭취를 하루 1200~1500 kcal로 제한하고 지방에서 30% kcal 미만으로 제한하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트의 에너지 밀도
기간: 0주 및 13주
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에너지 밀도는 식품 1g당 킬로칼로리로 정의됩니다.
에너지 밀도는 기준선(0주) 및 개입 후(13주)에 연구용 영양 데이터 시스템을 사용하여 3일간의 음식 기록을 수집 및 분석하여 측정됩니다.
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0주 및 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 0주 및 13주
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0주 및 13주
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식이 부족과 만족감
기간: 0주 및 13주
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식이결핍과 만족은 100mm 시각아날로그 척도를 사용하여 "오늘 배불리 먹은 것 같다", "오늘 먹고 싶은 걸 먹은 것 같다"라는 문장으로 측정하게 된다.
두 척도는 한쪽 끝에는 "전적으로 동의하지 않음"으로, 다른 쪽 끝에는 "강하게 동의함"으로 고정됩니다.
이는 기준선(0주) 및 개입 후(13주) 7일 동안 수집됩니다.
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0주 및 13주
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굶주림
기간: 0주 및 13주
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배고픔은 100mm 시각적 아날로그 저울을 사용하여 측정됩니다.
체중계는 "오늘 얼마나 배가 고팠나요?"라고 묻습니다. 한쪽 끝에는 "전혀 배고프지 않음", 다른 쪽 끝에는 "매우 배고프다"로 고정되어 있습니다.
배고픔 척도는 기준선(0주) 및 개입 후(13주)에 7일 동안 수집됩니다.
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0주 및 13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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