Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Здоровое питание для жизни» (HEC4L)

3 апреля 2018 г. обновлено: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Влияние диет, нацеленных на плотность энергии и ограничение энергии, на потерю веса и чувство лишения, удовлетворения и голода во время поведенческого лечения потери веса.

Целью этого исследования является проведение 12-недельного экспериментального исследования для изучения влияния трех различных диетических рецептов, которые различаются по направленности снижения энергетической плотности (ккал/грамм) и энергии (ккал) на общее потребление пищи, чувство голода, чувство лишения. , удовлетворенность диетой, настроением и потерей веса у 45 взрослых с избыточным весом/ожирением, получавших 12-недельное вмешательство по поведенческому снижению веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая текущую распространенность избыточного веса и ожирения среди взрослых в Соединенных Штатах и ​​прогнозируемое увеличение этих состояний в будущем, разработка эффективных стратегий снижения веса и поддержания потери веса является настоятельной необходимостью. Чтобы произошла потеря веса, потребление энергии должно быть уменьшено, чтобы вызвать дефицит энергии, а для успешного поддержания потери веса потребление энергии должно оставаться ниже, чем потребление энергии на уровнях до потери веса, из-за общего уменьшения размера тела, что уменьшает базальная скорость метаболизма. Одной из диетических стратегий, которая может способствовать поддержанию потери веса, является потребление диеты с низкой энергетической плотностью (ЭД). В этом пилотном исследовании будет проверено влияние диетического рецепта, ориентированного на ЭД.

Все участники исследования получат стандартное 12-недельное вмешательство по поведенческому ожирению. Вмешательство будет включать в себя цель активности, над которой участники будут постепенно работать в течение 12-недельного вмешательства, наряду со стандартными поведенческими стратегиями снижения веса. Одному состоянию будет назначено диетическое предписание для снижения веса, которое направлено исключительно на снижение ED диеты, другому состоянию будет назначено традиционное диетическое предписание, используемое в поведенческих вмешательствах по снижению веса, которое снижает потребление энергии, а третьему состоянию будут назначены оба предписания. Будут проведены измерения до и после вмешательства, чтобы определить, есть ли различия между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 65 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 45 кг/м2

Критерий исключения:

  • Сообщите о состоянии здоровья в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q)
  • Сообщить о невозможности пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
  • Сообщайте об основных психических заболеваниях/синдромах органического мозга через экран телефона
  • В настоящее время участвуете в программе по снижению веса и/или принимаете лекарства для похудения или потеряли > 5% массы тела за последние 6 месяцев
  • Намерены переехать в другой город в течение срока расследования
  • Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода исследования.
  • Перенесли операцию на желудке для похудения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плотность энергии
Поведенческий: Стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса
12-недельное стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса, включая цель физической активности и поведенческие стратегии контроля веса.
Поведенческий: Диетическая цель: снижение энергетической плотности рациона.
Употребляйте продукты с низким ED (ED < 1,0) не менее 10 штук в день и ограничьте потребление продуктов с высоким ED (ED> 3,0) до двух продуктов в день.
Активный компаратор: Лечение образа жизни
Поведенческий: Стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса
12-недельное стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса, включая цель физической активности и поведенческие стратегии контроля веса.
Поведенческий: Диетическая цель: снижение потребления энергии
Ограничьте потребление энергии до 1200–1500 ккал/день и <30% ккал из жиров.
Экспериментальный: Плотность энергии + лечение образа жизни
Поведенческий: Стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса
12-недельное стандартное поведенческое вмешательство по снижению веса, включая цель физической активности и поведенческие стратегии контроля веса.
Поведенческий: Диетическая цель: снижение энергетической плотности рациона.
Употребляйте продукты с низким ED (ED < 1,0) не менее 10 штук в день и ограничьте потребление продуктов с высоким ED (ED> 3,0) до двух продуктов в день.
Поведенческий: Диетическая цель: снижение потребления энергии
Ограничьте потребление энергии до 1200–1500 ккал/день и <30% ккал из жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Энергетическая плотность рациона
Временное ограничение: Недели 0 и 13
Энергетическая плотность определяется как килокалории на грамм пищи. Энергетическая плотность будет измеряться путем сбора и анализа 3-дневных записей о пищевых продуктах с использованием систем данных о питании для исследований на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13).
Недели 0 и 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Недели 0 и 13
Недели 0 и 13
Ощущение диетической депривации и удовлетворения
Временное ограничение: Недели 0 и 13
Диетическая депривация и удовлетворенность будут измеряться с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов с утверждениями «Я чувствую, что сегодня съел достаточно» и «Я чувствую, что сегодня съел то, что хотел». Обе шкалы привязаны к «полностью не согласен» на одном конце и «полностью согласен» на другом конце. Они будут собираться в течение 7 дней на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13).
Недели 0 и 13
Голод
Временное ограничение: Недели 0 и 13
Голод будет измеряться с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы. Шкала спрашивает: «Насколько вы голодны сегодня?» и привязан к «совсем не голоден» на одном конце и «чрезвычайно голоден» на другом. Шкалы голода будут собираться в течение 7 дней на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 13).
Недели 0 и 13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Tennessee, Knoxville

Следователи

  • Главный следователь: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 8107 B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться