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Le programme Choix alimentaires sains pour la vie (HEC4L)

3 avril 2018 mis à jour par: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

L'effet des régimes ciblant la densité énergétique et la restriction énergétique sur la perte de poids et les sentiments de privation, de satisfaction et de faim pendant le traitement comportemental de perte de poids.

Le but de cette enquête est de mener une étude pilote de 12 semaines pour examiner l'effet de trois prescriptions diététiques différentes qui diffèrent sur le ciblage de la réduction de la densité énergétique (kcal/gramme) et de l'énergie (kcal) sur l'apport alimentaire global, la faim, les sentiments de privation , satisfaction à l'égard du régime alimentaire, de l'humeur et de la perte de poids chez 45 adultes en surpoids/obèses recevant une intervention de perte de poids comportementale de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Compte tenu de la prévalence actuelle du surpoids et de l'obésité chez les adultes aux États-Unis et de l'augmentation prévue de ces conditions à l'avenir, le développement de stratégies efficaces de perte de poids et de maintien de la perte de poids est impératif. Pour que la perte de poids se produise, l'apport énergétique doit être réduit pour entraîner un déficit énergétique, et pour un maintien réussi de la perte de poids, l'apport énergétique doit rester inférieur à l'apport énergétique aux niveaux d'avant la perte de poids en raison d'une réduction globale de la taille corporelle qui réduit le taux métabolique basal. Une stratégie diététique qui peut faciliter le maintien de la perte de poids consiste à consommer un régime alimentaire à faible densité énergétique (DE). Cette étude pilote testera les effets d'une prescription diététique axée sur la DE.

Tous les participants à l'enquête recevront une intervention standard d'obésité comportementale de 12 semaines. L'intervention comprendra un objectif d'activité que les participants travailleront progressivement à atteindre au cours de l'intervention de 12 semaines, ainsi que des stratégies comportementales standard de perte de poids. Une condition recevra une prescription diététique pour la perte de poids qui se concentre uniquement sur la réduction de la DE du régime alimentaire, une autre condition recevra la prescription diététique traditionnelle utilisée dans les interventions comportementales de perte de poids qui réduit l'apport énergétique, et la troisième condition recevra les deux prescriptions. Des mesures pré et post intervention seront prises pour déterminer s'il y a des différences entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 21 et 65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 45 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Signalez un problème de santé sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)
  • Signaler être incapable de marcher pendant 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
  • Signaler les principales maladies psychiatriques/syndromes cérébraux organiques via un écran de téléphone
  • Participent actuellement à un programme de perte de poids et/ou prennent des médicaments pour perdre du poids ou ont perdu > 5 % de leur poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Avoir l'intention de déménager dans une autre ville dans le délai de l'enquête
  • Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période de l'enquête
  • Avoir subi une chirurgie gastrique pour perdre du poids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Densité d'énergie
Comportemental: Intervention comportementale standard de perte de poids
Intervention comportementale standard de perte de poids de 12 semaines comprenant un objectif d'activité physique et des stratégies comportementales de contrôle du poids
Comportemental: Objectif alimentaire : réduction de la densité énergétique de l'apport alimentaire
Consommez des aliments à faible DE (DE < 1,0) pour au moins 10 articles consommés par jour et limitez les aliments à haute DE (DE > 3,0) à deux articles consommés par jour.
Comparateur actif: Traitement de style de vie
Comportemental: Intervention comportementale standard de perte de poids
Intervention comportementale standard de perte de poids de 12 semaines comprenant un objectif d'activité physique et des stratégies comportementales de contrôle du poids
Comportemental: Objectif alimentaire : réduction de l'apport énergétique
Limiter l'apport énergétique à 1200 à 1500 kcal/jour et < 30% de kcal provenant des lipides.
Expérimental: Densité énergétique + traitement lifestyle
Comportemental: Intervention comportementale standard de perte de poids
Intervention comportementale standard de perte de poids de 12 semaines comprenant un objectif d'activité physique et des stratégies comportementales de contrôle du poids
Comportemental: Objectif alimentaire : réduction de la densité énergétique de l'apport alimentaire
Consommez des aliments à faible DE (DE < 1,0) pour au moins 10 articles consommés par jour et limitez les aliments à haute DE (DE > 3,0) à deux articles consommés par jour.
Comportemental: Objectif alimentaire : réduction de l'apport énergétique
Limiter l'apport énergétique à 1200 à 1500 kcal/jour et < 30% de kcal provenant des lipides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité énergétique de l'alimentation
Délai: Semaines 0 et 13
La densité énergétique est définie comme le nombre de kilocalories par gramme d'un aliment. La densité énergétique sera mesurée en collectant et en analysant les enregistrements alimentaires de 3 jours à l'aide de Nutrition Data Systems for Research au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 13).
Semaines 0 et 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: Semaines 0 et 13
Semaines 0 et 13
Sentiments de carence alimentaire et de satisfaction
Délai: Semaines 0 et 13
La privation et la satisfaction alimentaires seront mesurées à l'aide d'échelles visuelles analogiques de 100 mm avec les énoncés "J'ai l'impression d'avoir assez mangé aujourd'hui" et "J'ai l'impression d'avoir mangé ce que je voulais aujourd'hui". Les deux échelles sont ancrées avec "fortement en désaccord" à une extrémité et "fortement d'accord" à l'autre extrémité. Ceux-ci seront collectés pendant 7 jours au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 13).
Semaines 0 et 13
Faim
Délai: Semaines 0 et 13
La faim sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm. L'échelle demande "A quel point avez-vous eu faim aujourd'hui ?" et est ancré avec "pas du tout faim" d'un côté et "extrêmement faim" de l'autre. Des échelles de faim seront collectées pendant 7 jours au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 13).
Semaines 0 et 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Tennessee, Knoxville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2010

Première publication (Estimation)

31 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 8107 B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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