O Programa Escolhas de Alimentação Saudável para a Vida (HEC4L)
O efeito das dietas direcionadas à densidade energética e à restrição energética na perda de peso e nos sentimentos de privação, satisfação e fome durante o tratamento comportamental para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dada a prevalência atual de sobrepeso e obesidade entre adultos nos Estados Unidos e o aumento projetado dessas condições no futuro, é imperativo o desenvolvimento de estratégias efetivas de perda de peso e manutenção da perda de peso. Para que ocorra a perda de peso, a ingestão de energia precisa ser reduzida para incorrer em um déficit de energia e, para uma manutenção bem-sucedida da perda de peso, a ingestão de energia precisa permanecer menor do que a ingestão de energia nos níveis pré-perda de peso devido a uma redução geral no tamanho do corpo que reduz taxa metabólica basal. Uma estratégia dietética que pode facilitar a manutenção da perda de peso é consumir uma dieta com baixa densidade energética (DE). Este estudo piloto testará os efeitos de uma prescrição dietética focada na DE.
Todos os participantes da investigação receberão uma intervenção de obesidade comportamental padrão de 12 semanas. A intervenção incluirá uma meta de atividade que os participantes trabalharão gradualmente para alcançar ao longo da intervenção de 12 semanas, juntamente com estratégias comportamentais padrão de perda de peso. Uma condição receberá uma prescrição dietética para perda de peso que se concentra apenas na redução da DE da dieta, outra condição receberá a prescrição dietética tradicional usada em intervenções comportamentais de perda de peso que reduz a ingestão de energia e a terceira condição receberá ambas as prescrições. Medições pré e pós-intervenção serão feitas para determinar se há diferenças entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 21 e 65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) entre 25 e 45 kg/m2
Critério de exclusão:
- Relatar uma condição de saúde no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Relatar ser incapaz de andar por 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
- Relate as principais doenças psiquiátricas/síndromes cerebrais orgânicas por meio da tela do telefone
- Está atualmente participando de um programa de perda de peso e/ou tomando medicação para perda de peso ou perdeu > 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Pretende mudar-se para outra cidade dentro do prazo da investigação
- Está grávida, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o período da investigação
- Já fez cirurgia gástrica para perda de peso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Densidade de energia
|
Intervenção de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas, incluindo uma meta de atividade física e estratégias comportamentais de controle de peso
Consumir alimentos com baixo DE (ED < 1,0) por pelo menos 10 itens consumidos por dia e limitar os alimentos com alto DE (ED > 3,0) a dois itens consumidos por dia.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento de estilo de vida
|
Intervenção de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas, incluindo uma meta de atividade física e estratégias comportamentais de controle de peso
Limite a ingestão de energia a 1200 a 1500 kcals/dia e < 30% de kcals de gordura.
|
|
Experimental: Tratamento de densidade de energia + estilo de vida
|
Intervenção de perda de peso comportamental padrão de 12 semanas, incluindo uma meta de atividade física e estratégias comportamentais de controle de peso
Consumir alimentos com baixo DE (ED < 1,0) por pelo menos 10 itens consumidos por dia e limitar os alimentos com alto DE (ED > 3,0) a dois itens consumidos por dia.
Limite a ingestão de energia a 1200 a 1500 kcals/dia e < 30% de kcals de gordura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade energética da dieta
Prazo: Semanas 0 e 13
|
A densidade energética é definida como as quilocalorias por grama de um alimento.
A densidade de energia será medida coletando e analisando registros alimentares de 3 dias usando Sistemas de Dados de Nutrição para Pesquisa na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 13).
|
Semanas 0 e 13
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Semanas 0 e 13
|
Semanas 0 e 13
|
|
|
Sentimentos de privação alimentar e satisfação
Prazo: Semanas 0 e 13
|
A privação alimentar e a satisfação serão medidas usando escalas analógicas visuais de 100 mm com as afirmações "Sinto que comi o suficiente hoje" e "Sinto que comi o que queria hoje".
Ambas as escalas são ancoradas com "discordo totalmente" em uma extremidade e "concordo totalmente" na outra extremidade.
Estes serão coletados por 7 dias no início (semana 0) e após a intervenção (semana 13).
|
Semanas 0 e 13
|
|
Fome
Prazo: Semanas 0 e 13
|
A fome será medida usando uma escala analógica visual de 100 mm.
A balança pergunta "Qual foi a sua fome hoje?" e é ancorado com "nada de fome" em uma extremidade e "extremamente faminto" na outra.
Escalas de fome serão coletadas por 7 dias na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 13).
|
Semanas 0 e 13
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 8107 B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .