Terveellisiä ruokailuvaihtoehtoja elämään -ohjelma (HEC4L)
Energiatiheyteen ja energianrajoitukseen tähtäävien ruokavalioiden vaikutus painonpudotukseen ja puutteen, tyytyväisyyden ja nälän tunteeseen käyttäytymispainonpudotushoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon ylipainon ja liikalihavuuden nykyinen yleisyys aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa ja näiden sairauksien ennustettu lisääntyminen tulevaisuudessa, tehokkaiden painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitostrategioiden kehittäminen on välttämätöntä. Painonpudotusta varten energian saantia on vähennettävä energiavajeen syntymiseksi, ja onnistuneen painonpudotuksen ylläpitämiseksi energiansaannin on pysyttävä alhaisempana kuin energian saanti painonpudotusta edeltävällä tasolla, koska kehon koko pienenee, mikä vähentää perusaineenvaihdunnan. Yksi ruokavaliostrategia, joka voi helpottaa painonpudotuksen ylläpitoa, on vähäisen ruokavalion energiatiheyden (ED) nauttiminen. Tämä pilottitutkimus testaa ED:hen keskittyvän ruokavalioreseptin vaikutuksia.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat tavanomaisen 12 viikon käyttäytymislihavuusintervention. Interventio sisältää aktiivisuustavoitteen, jonka saavuttamiseksi osallistujat pyrkivät vähitellen saavuttamaan 12 viikon toimenpiteen aikana sekä tavanomaiset käyttäytymispainonpudotusstrategiat. Yksi sairaus saa laihduttamiseen tarkoitetun ruokavalioreseptin, joka keskittyy pelkästään ruokavalion ED:n alentamiseen, toinen sairaus saa perinteisen ruokavalioreseptin, jota käytetään käyttäytymiseen liittyvissä painonpudotustoimenpiteissä ja joka vähentää energian saantia, ja kolmas sairaus saa molemmat reseptit. Interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset tehdään sen määrittämiseksi, onko ryhmien välillä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 25-45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita terveydentilasta fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q)
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä
- Ilmoita tärkeimmistä psykiatrisista sairauksista/orgaanisista aivosyndroomista puhelimen näytön kautta
- osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä tai olet pudonnut > 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikomuksena on muuttaa toiseen kaupunkiin tutkinnan aikana
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Onko ollut mahaleikkaus painonpudotuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Energiatiheys
|
12 viikon normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden tavoitteen ja käyttäytymiseen liittyvät painonhallintastrategiat
Syö vähän ED:tä aiheuttavia ruokia (ED < 1,0) vähintään 10 tuotetta päivässä ja rajoita runsaasti ED:tä aiheuttavia elintarvikkeita (ED > 3,0) kahteen kulutukseen päivässä.
|
|
Active Comparator: Lifestyle Hoito
|
12 viikon normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden tavoitteen ja käyttäytymiseen liittyvät painonhallintastrategiat
Rajoita energian saanti 1200-1500 kcal/vrk ja alle 30 % kcal rasvasta.
|
|
Kokeellinen: Energiatiheys + Lifestyle Hoito
|
12 viikon normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden tavoitteen ja käyttäytymiseen liittyvät painonhallintastrategiat
Syö vähän ED:tä aiheuttavia ruokia (ED < 1,0) vähintään 10 tuotetta päivässä ja rajoita runsaasti ED:tä aiheuttavia elintarvikkeita (ED > 3,0) kahteen kulutukseen päivässä.
Rajoita energian saanti 1200-1500 kcal/vrk ja alle 30 % kcal rasvasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion energiatiheys
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Energiatiheys määritellään kilokaloreina grammaa kohden ruokaa.
Energiatiheys mitataan keräämällä ja analysoimalla kolmen päivän ruokatietueita Nutrition Data Systems for Researchin avulla lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 13).
|
Viikot 0 ja 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Viikot 0 ja 13
|
|
|
Ruokavalion puutteen ja tyytyväisyyden tunne
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Ruokavalion puutetta ja tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja, joissa on lauseet "Minusta tuntuu, että söin tarpeeksi tänään" ja "Minusta tuntuu, että söin mitä halusin tänään".
Molempien asteikkojen toisessa päässä on "täysin eri mieltä" ja toisessa päässä "täysin samaa mieltä".
Näitä kerätään 7 päivän ajan lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 13).
|
Viikot 0 ja 13
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 13
|
Nälkä mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Vaaka kysyy "Kuinka nälkäiseksi tunsit tänään?" ja sen toisessa päässä on "ei ollenkaan nälkäinen" ja toisessa "erittäin nälkäinen".
Nälkä-asteikkoja kerätään 7 päivän ajalta lähtötilanteessa (viikko 0) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 13).
|
Viikot 0 ja 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 8107 B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .