Het programma Gezonde eetkeuzes voor het leven (HEC4L)
Het effect van diëten die gericht zijn op energiedichtheid en energiebeperking op gewichtsverlies en gevoelens van ontbering, tevredenheid en honger tijdens gedragstherapie voor gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de huidige prevalentie van overgewicht en obesitas bij volwassenen in de Verenigde Staten en de verwachte toename van deze aandoeningen in de toekomst, is de ontwikkeling van effectieve strategieën voor gewichtsverlies en gewichtsverlies absoluut noodzakelijk. Om gewichtsverlies te laten plaatsvinden, moet de energie-inname worden verminderd om een energietekort op te lopen, en om succesvol gewichtsverlies te behouden, moet de energie-inname lager blijven dan de energie-inname op het niveau van vóór het gewichtsverlies, vanwege een algehele vermindering van de lichaamsgrootte, waardoor de basaal metabolisme. Een voedingsstrategie die het behoud van gewichtsverlies kan vergemakkelijken, is het consumeren van een dieet met een lage energiedichtheid (ED). Deze pilotstudie zal de effecten testen van een voedingsvoorschrift gericht op ED.
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen een standaardinterventie voor gedragsobesitas van 12 weken. De interventie omvat een activiteitsdoel waaraan de deelnemers geleidelijk aan zullen werken in de loop van de interventie van 12 weken, samen met standaard gedragsstrategieën voor gewichtsverlies. De ene aandoening krijgt een dieetrecept voor gewichtsverlies dat uitsluitend gericht is op het verlagen van de ED van het dieet, een andere aandoening krijgt het traditionele dieetvoorschrift dat wordt gebruikt bij gedragsinterventies voor gewichtsverlies die de energie-inname verminderen, en de derde aandoening krijgt beide recepten. Voor en na de interventie worden metingen gedaan om te bepalen of er verschillen zijn tussen groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 21 en 65 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 45 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Meld een gezondheidstoestand op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Meld dat u 2 blokken (1/4 mijl) niet kunt lopen zonder te stoppen
- Meld ernstige psychiatrische aandoeningen/organische hersensyndromen via een telefoonscherm
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en/of gebruikt afslankmedicatie of verloor > 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
- Van plan zijn om binnen het tijdsbestek van het onderzoek naar een andere stad te verhuizen
- Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het tijdsbestek van het onderzoek
- Heb een maagoperatie ondergaan om af te vallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Energiedichtheid
|
Standaardinterventie voor gewichtsverlies van 12 weken, inclusief een doel voor fysieke activiteit en strategieën voor gedragsmatige gewichtsbeheersing
Consumeer voedingsmiddelen met een lage ED (ED < 1,0) voor ten minste 10 geconsumeerde items per dag en beperk voedingsmiddelen met een hoge ED (ED > 3,0) tot twee geconsumeerde items per dag.
|
|
Actieve vergelijker: Lifestyle behandeling
|
Standaardinterventie voor gewichtsverlies van 12 weken, inclusief een doel voor fysieke activiteit en strategieën voor gedragsmatige gewichtsbeheersing
Beperk de energie-inname tot 1200 tot 1500 kcal/dag en < 30% kcal uit vet.
|
|
Experimenteel: Energiedichtheid + levensstijlbehandeling
|
Standaardinterventie voor gewichtsverlies van 12 weken, inclusief een doel voor fysieke activiteit en strategieën voor gedragsmatige gewichtsbeheersing
Consumeer voedingsmiddelen met een lage ED (ED < 1,0) voor ten minste 10 geconsumeerde items per dag en beperk voedingsmiddelen met een hoge ED (ED > 3,0) tot twee geconsumeerde items per dag.
Beperk de energie-inname tot 1200 tot 1500 kcal/dag en < 30% kcal uit vet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energiedichtheid van het dieet
Tijdsspanne: Week 0 en 13
|
Energiedichtheid wordt gedefinieerd als de kilocalorieën per gram voedsel.
De energiedichtheid zal worden gemeten door het verzamelen en analyseren van 3-daagse voedselrecords met behulp van Nutrition Data Systems for Research bij baseline (week 0) en na interventie (week 13).
|
Week 0 en 13
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 0 en 13
|
Week 0 en 13
|
|
|
Gevoelens van voedingsgebrek en tevredenheid
Tijdsspanne: Week 0 en 13
|
Dieetgebrek en tevredenheid worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen van 100 mm met de uitspraken "Ik heb het gevoel dat ik vandaag genoeg heb gegeten" en "Ik heb het gevoel dat ik vandaag heb gegeten wat ik wilde".
Beide schalen zijn verankerd met "helemaal mee oneens" aan de ene kant en "helemaal mee eens" aan de andere kant.
Deze worden verzameld gedurende 7 dagen bij baseline (week 0) en na interventie (week 13).
|
Week 0 en 13
|
|
Honger
Tijdsspanne: Week 0 en 13
|
Honger wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 100 mm.
De weegschaal vraagt: "Hoeveel honger had je vandaag?" en is verankerd met "helemaal geen honger" aan de ene kant en "extreem hongerig" aan de andere kant.
Hongerschalen worden verzameld gedurende 7 dagen bij baseline (week 0) en na interventie (week 13).
|
Week 0 en 13
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 8107 B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .