Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Zdravé stravování Choices for Life (HEC4L)

3. dubna 2018 aktualizováno: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Vliv diet zaměřených na hustotu energie a energetické omezení na hubnutí a pocity nedostatku, spokojenosti a hladu během behaviorální léčby hubnutí.

Účelem tohoto výzkumu je provést 12týdenní pilotní studii, která bude zkoumat účinek tří různých dietních receptů, které se liší zaměřením na snížení energetické hustoty (kcal/gram) a energie (kcal) na celkový příjem potravy, hlad, pocity deprivace. spokojenost s dietou, náladou a úbytkem hmotnosti u 45 dospělých s nadváhou/obézním, kteří podstoupili 12týdenní intervenci zaměřenou na snížení tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k současné prevalenci nadváhy a obezity mezi dospělými ve Spojených státech a předpokládanému nárůstu těchto stavů v budoucnu je vývoj účinných strategií hubnutí a udržování hmotnosti nezbytný. Aby došlo ke ztrátě hmotnosti, je třeba snížit příjem energie, aby došlo k energetickému deficitu, a pro úspěšné udržení hmotnosti musí příjem energie zůstat nižší než příjem energie na úrovních před hubnutím, a to kvůli celkovému zmenšení tělesné velikosti, která snižuje bazální rychlost metabolismu. Jednou dietní strategií, která může usnadnit udržení hubnutí, je konzumace stravy s nízkou energetickou hustotou (ED). Tato pilotní studie bude testovat účinky dietního předpisu zaměřeného na ED.

Všichni účastníci výzkumu dostanou standardní 12týdenní intervenci zaměřenou na behaviorální obezitu. Intervence bude zahrnovat cíl aktivity, na jehož dosažení budou účastníci postupně pracovat v průběhu 12týdenní intervence spolu se standardními behaviorálními strategiemi hubnutí. Jedna podmínka obdrží dietní předpis na hubnutí, který se zaměřuje výhradně na snížení ED diety, další podmínka obdrží tradiční dietní předpis používaný v behaviorálních intervencích na snížení hmotnosti, které snižují příjem energie, a třetí podmínka obdrží oba předpisy. Budou provedena měření před a po intervenci, aby se zjistilo, zda existují rozdíly mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 21 do 65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25 a 45 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Oznamte zdravotní stav v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)
  • Nahlásit, že není schopen ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení
  • Nahlaste hlavní psychiatrická onemocnění/syndromy organického mozku prostřednictvím obrazovky telefonu
  • V současné době se účastníte programu na hubnutí a/nebo užíváte léky na hubnutí nebo jste během posledních 6 měsíců ztratili > 5 % tělesné hmotnosti
  • V časovém rámci vyšetřování se hodláte přestěhovat do jiného města
  • Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během časového rámce vyšetřování
  • Absolvoval operaci žaludku kvůli hubnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Energetická hustota
Behaviorální: Standardní behaviorální zásah do hubnutí
12týdenní standardní behaviorální zásah do hubnutí včetně cíle fyzické aktivity a behaviorálních strategií kontroly hmotnosti
Behaviorální: Dietní cíl: Snížení energetické hustoty dietního příjmu
Konzumujte potraviny s nízkou ED (ED < 1,0) alespoň 10 položek zkonzumovaných denně a omezte potraviny s vysokou ED (ED > 3,0) na dvě položky zkonzumované denně.
Aktivní komparátor: Léčba životního stylu
Behaviorální: Standardní behaviorální zásah do hubnutí
12týdenní standardní behaviorální zásah do hubnutí včetně cíle fyzické aktivity a behaviorálních strategií kontroly hmotnosti
Behaviorální: Dietní cíl: Snížení energetického příjmu
Omezte energetický příjem na 1200 až 1500 kcal/den a < 30 % kcal z tuku.
Experimentální: Energetická hustota + ošetření životního stylu
Behaviorální: Standardní behaviorální zásah do hubnutí
12týdenní standardní behaviorální zásah do hubnutí včetně cíle fyzické aktivity a behaviorálních strategií kontroly hmotnosti
Behaviorální: Dietní cíl: Snížení energetické hustoty dietního příjmu
Konzumujte potraviny s nízkou ED (ED < 1,0) alespoň 10 položek zkonzumovaných denně a omezte potraviny s vysokou ED (ED > 3,0) na dvě položky zkonzumované denně.
Behaviorální: Dietní cíl: Snížení energetického příjmu
Omezte energetický příjem na 1200 až 1500 kcal/den a < 30 % kcal z tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetická hustota stravy
Časové okno: Týdny 0 a 13
Energetická hustota je definována jako kilokalorie na gram potraviny. Energetická hustota bude měřena sběrem a analýzou 3denních záznamů o jídle pomocí nutričních datových systémů pro výzkum na začátku (týden 0) a po intervenci (13. týden).
Týdny 0 a 13

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: Týdny 0 a 13
Týdny 0 a 13
Pocity dietní deprivace a spokojenosti
Časové okno: Týdny 0 a 13
Dietní deprivace a spokojenost budou měřením pomocí 100mm vizuálních analogových vah s výroky „Mám pocit, že jsem dnes snědl dost“ a „Mám pocit, že jsem dnes snědl, co jsem chtěl“. Obě škály jsou ukotveny s „rozhodně nesouhlasím“ na jednom konci a „rozhodně souhlasím“ na druhém konci. Ty budou shromažďovány po dobu 7 dnů na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 13).
Týdny 0 a 13
Hlad
Časové okno: Týdny 0 a 13
Hlad se bude měřit pomocí 100mm vizuální analogové stupnice. Váha se ptá: "Jaký hlad jsi dnes měl?" a je ukotven s "vůbec ne hladový" na jednom konci a "extrémně hladový" na druhém. Škály hladu budou shromažďovány po dobu 7 dnů na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 13).
Týdny 0 a 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Tennessee, Knoxville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB 8107 B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní behaviorální zásah do hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit