Az egészséges táplálkozási választások az életért program (HEC4L)
Az energiasűrűséget és energiakorlátozást célzó diéták hatása a fogyásra és a megfosztottság érzésére, az elégedettségre és az éhségérzetre a viselkedési fogyókúra során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tekintettel a túlsúly és az elhízás jelenlegi elterjedtségére a felnőttek körében az Egyesült Államokban, valamint ezen állapotok előre jelzett növekedésére a jövőben, elengedhetetlen a hatékony súlycsökkentési és fogyás fenntartó stratégiák kidolgozása. A fogyáshoz csökkenteni kell az energiabevitelt, hogy energiahiány keletkezzen, és a sikeres fogyás fenntartásához az energiabevitelnek alacsonyabbnak kell maradnia, mint a fogyás előtti szinten bevitt energia a testméret általános csökkenése miatt, ami csökkenti alap anyagcsere sebesség. Az egyik étrendi stratégia, amely elősegítheti a fogyás fenntartását, az alacsony étrendi energiasűrűségű (ED) étrend fogyasztása. Ez a kísérleti tanulmány az ED-re összpontosító diétás recept hatásait teszteli.
A vizsgálat minden résztvevője szokásos 12 hetes viselkedési elhízás beavatkozást kap. A beavatkozás magában foglal egy tevékenységi célt, amelyet a résztvevők fokozatosan fognak elérni a 12 hetes beavatkozás során, valamint a szokásos viselkedési súlycsökkentési stratégiákat. Az egyik állapot olyan étrendi receptet kap, amely kizárólag a diéta ED csökkentésére összpontosít, egy másik feltétel a viselkedési fogyókúrás beavatkozásoknál alkalmazott hagyományos étrendi receptet kapja, amely csökkenti az energiabevitelt, a harmadik feltétel pedig mindkét receptet. A beavatkozás előtti és utáni méréseket elvégzik annak megállapítására, hogy vannak-e különbségek a csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37996-1920
- Healthy Eating and Activity Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21 és 65 év között
- Testtömegindex (BMI) 25 és 45 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- Egészségi állapot bejelentése a fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívén (PAR-Q)
- Jelentse, hogy nem tud 2 háztömböt (1/4 mérföldet) megállás nélkül gyalogolni
- Jelentse a főbb pszichiátriai betegségeket/szerves agyi szindrómákat a telefon képernyőjén
- Jelenleg fogyókúrás programban vesznek részt és/vagy fogyókúrás gyógyszert szednek, vagy az elmúlt 6 hónapban több mint 5%-ot veszítettek testsúlyukból
- Más városba kíván költözni a vizsgálat időtartamán belül
- Terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
- Gyomorműtéten estek át fogyás miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Energia sűrűség
|
12 hetes szokásos viselkedési súlycsökkentési beavatkozás, beleértve a fizikai aktivitás célját és a viselkedési súlykontroll stratégiákat
Fogyasszon alacsony ED-tartalmú ételeket (ED < 1,0) naponta legalább 10 edény erejéig, és korlátozza a magas ED-tartalmú ételeket (ED > 3,0) napi két fogyasztásra.
|
|
Aktív összehasonlító: Életmód kezelés
|
12 hetes szokásos viselkedési súlycsökkentési beavatkozás, beleértve a fizikai aktivitás célját és a viselkedési súlykontroll stratégiákat
Korlátozza az energiabevitelt napi 1200-1500 kcal-ra, és kevesebb, mint 30% zsírból származó kcal-ra.
|
|
Kísérleti: Energiasűrűség + Életmód kezelés
|
12 hetes szokásos viselkedési súlycsökkentési beavatkozás, beleértve a fizikai aktivitás célját és a viselkedési súlykontroll stratégiákat
Fogyasszon alacsony ED-tartalmú ételeket (ED < 1,0) naponta legalább 10 edény erejéig, és korlátozza a magas ED-tartalmú ételeket (ED > 3,0) napi két fogyasztásra.
Korlátozza az energiabevitelt napi 1200-1500 kcal-ra, és kevesebb, mint 30% zsírból származó kcal-ra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étrend energiasűrűsége
Időkeret: 0. és 13. hét
|
Az energiasűrűség az élelmiszer grammonkénti kilokalóriája.
Az energiasűrűséget úgy mérik, hogy 3 napos élelmiszer-nyilvántartásokat gyűjtenek és elemeznek a Nutrition Data Systems for Research segítségével az alapvonalon (0. hét) és a beavatkozás után (13. hét).
|
0. és 13. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás
Időkeret: 0. és 13. hét
|
0. és 13. hét
|
|
|
Étkezési hiány és elégedettség érzése
Időkeret: 0. és 13. hét
|
Az étrend megvonása és az elégedettség mértéke 100 mm-es vizuális analóg skálákkal lesz mérhető, a következő kijelentésekkel: „Úgy érzem, eleget ettem ma” és „Úgy érzem, azt ettem ma, amit akartam”.
Mindkét skála egyik végén az „egyáltalán nem értek egyet”, a másik végén a „teljesen egyetértek” felirattal van rögzítve.
Ezeket 7 napon keresztül gyűjtik a kiinduláskor (0. hét) és a beavatkozás után (13. hét).
|
0. és 13. hét
|
|
Éhség
Időkeret: 0. és 13. hét
|
Az éhséget egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével mérik.
A mérleg megkérdezi: "Mennyire érezted magad ma éhesnek?" és az egyik végén az "egyáltalán nem éhes", a másikon a "rendkívül éhes" felirat van rögzítve.
Az éhségmérleget 7 napig gyűjtik a kiinduláskor (0. hét) és a beavatkozás után (13. hét).
|
0. és 13. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 8107 B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .