Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Zdrowe odżywianie na całe życie (HEC4L)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Wpływ diet ukierunkowanych na gęstość energii i ograniczenie energii na utratę wagi i poczucie deprywacji, satysfakcji i głodu podczas behawioralnego leczenia odchudzającego.

Celem tego badania jest przeprowadzenie 12-tygodniowego badania pilotażowego w celu zbadania wpływu trzech różnych zaleceń dietetycznych, które różnią się pod względem celu zmniejszenia gęstości energetycznej (kcal/gram) i energii (kcal) na ogólne spożycie, głód, poczucie deprywacji , zadowolenie z diety, nastrój i utrata masy ciała u 45 osób dorosłych z nadwagą/otyłych, które otrzymały 12-tygodniową behawioralną interwencję odchudzającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę obecne rozpowszechnienie nadwagi i otyłości wśród dorosłych w Stanach Zjednoczonych oraz przewidywany wzrost tych schorzeń w przyszłości, konieczne jest opracowanie skutecznych strategii odchudzania i utrzymania wagi. Aby doszło do utraty wagi, spożycie energii musi zostać zmniejszone, aby wywołać deficyt energetyczny, a aby skutecznie utrzymać utratę wagi, spożycie energii musi pozostać niższe niż spożycie energii na poziomie sprzed utraty wagi, ze względu na ogólną redukcję masy ciała, która zmniejsza podstawowa przemiana materii. Jedną ze strategii żywieniowych, która może ułatwić utrzymanie utraty wagi, jest spożywanie diety o niskiej gęstości energetycznej (ED). To badanie pilotażowe przetestuje wpływ recepty dietetycznej skoncentrowanej na zaburzeniach erekcji.

Wszyscy uczestnicy badania otrzymają standardową 12-tygodniową behawioralną interwencję dotyczącą otyłości. Interwencja będzie obejmować cel związany z aktywnością, nad którym uczestnicy będą stopniowo pracować w trakcie 12-tygodniowej interwencji, wraz ze standardowymi behawioralnymi strategiami odchudzania. Jeden warunek otrzyma receptę dietetyczną na utratę wagi, która koncentruje się wyłącznie na obniżeniu ED w diecie, inny warunek otrzyma tradycyjną receptę dietetyczną stosowaną w behawioralnych interwencjach odchudzających, która zmniejsza spożycie energii, a trzeci warunek otrzyma obie recepty. Pomiary przed i po interwencji zostaną podjęte w celu ustalenia, czy istnieją różnice między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 45 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoś stan zdrowia za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
  • Zgłoś, że nie możesz przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się
  • Zgłaszaj główne choroby psychiczne / organiczne zespoły mózgowe za pośrednictwem ekranu telefonu
  • Uczestniczą obecnie w programie odchudzania i/lub przyjmują leki odchudzające lub straciły > 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zamierzają przenieść się do innego miasta w ramach czasowych dochodzenia
  • Jesteś w ciąży, karmisz piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planujesz zajść w ciążę w okresie badania
  • Przeszedł operację żołądka w celu utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gęstość energii
Behawioralne: Standardowa behawioralna interwencja odchudzania
12-tygodniowa standardowa behawioralna interwencja odchudzająca, w tym cel związany z aktywnością fizyczną i behawioralnymi strategiami kontroli wagi
Behawioralne: Cel dietetyczny: Zmniejszenie gęstości energetycznej pożywienia
Spożywaj żywność o niskim ED (ED < 1,0) przez co najmniej 10 sztuk spożywanych dziennie i ograniczaj żywność o wysokiej zawartości ED (ED > 3,0) do dwóch sztuk dziennie.
Aktywny komparator: Leczenie stylu życia
Behawioralne: Standardowa behawioralna interwencja odchudzania
12-tygodniowa standardowa behawioralna interwencja odchudzająca, w tym cel związany z aktywnością fizyczną i behawioralnymi strategiami kontroli wagi
Behawioralne: Cel dietetyczny: Zmniejszenie spożycia energii
Ogranicz spożycie energii do 1200-1500 kcal/dzień i < 30% kcal z tłuszczu.
Eksperymentalny: Gęstość energii + Leczenie stylu życia
Behawioralne: Standardowa behawioralna interwencja odchudzania
12-tygodniowa standardowa behawioralna interwencja odchudzająca, w tym cel związany z aktywnością fizyczną i behawioralnymi strategiami kontroli wagi
Behawioralne: Cel dietetyczny: Zmniejszenie gęstości energetycznej pożywienia
Spożywaj żywność o niskim ED (ED < 1,0) przez co najmniej 10 sztuk spożywanych dziennie i ograniczaj żywność o wysokiej zawartości ED (ED > 3,0) do dwóch sztuk dziennie.
Behawioralne: Cel dietetyczny: Zmniejszenie spożycia energii
Ogranicz spożycie energii do 1200-1500 kcal/dzień i < 30% kcal z tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość energetyczna diety
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 13
Gęstość energetyczna jest definiowana jako kilokalorie na gram żywności. Gęstość energetyczna będzie mierzona poprzez gromadzenie i analizowanie 3-dniowych rejestrów żywności przy użyciu systemów danych żywieniowych do celów badawczych na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13).
Tygodnie 0 i 13

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 13
Tygodnie 0 i 13
Poczucie deprywacji żywieniowej i satysfakcji
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 13
Deprywacja dietetyczna i satysfakcja będą mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych 100 mm ze stwierdzeniami „Czuję, że zjadłem dzisiaj wystarczająco dużo” i „Czuję, że zjadłem dzisiaj to, na co miałem ochotę”. Obie skale są zakotwiczone z „zdecydowanie się nie zgadzam” na jednym końcu i „zdecydowanie się zgadzam” na drugim końcu. Będą one zbierane przez 7 dni na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13).
Tygodnie 0 i 13
Głód
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 13
Głód będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm. Waga pyta: „Jak czułeś się dzisiaj głodny?” i jest zakotwiczony z „wcale nie głodny” na jednym końcu i „bardzo głodny” na drugim. Skale głodu będą zbierane przez 7 dni na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13).
Tygodnie 0 i 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 8107 B

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa behawioralna interwencja odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj