Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Programmet Healthy Eating Choices for Life (HEC4L)

3 april 2018 uppdaterad av: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville

Effekten av dieter som riktar in sig på energitäthet och energirestriktion på viktminskning och känslan av deprivation, tillfredsställelse och hunger under beteendemässig viktminskningsbehandling.

Syftet med denna undersökning är att genomföra en 12-veckors pilotstudie för att undersöka effekten av tre olika kostrecept som skiljer sig åt när det gäller inriktning på att minska energitätheten (kcal/gram) och energi (kcal) på övergripande kostintag, hunger, känsla av deprivation , tillfredsställelse med dieten, humöret och viktminskningen hos 45 överviktiga/överviktiga vuxna som fick en 12-veckors beteendemässig viktminskningsintervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med tanke på den nuvarande prevalensen av övervikt och fetma bland vuxna i USA och den förväntade ökningen av dessa tillstånd i framtiden, är utveckling av effektiva strategier för viktminskning och viktminskning absolut nödvändig. För att viktminskning ska ske måste energiintaget minskas för att få ett energiunderskott, och för framgångsrikt underhåll av viktminskningen måste energiintaget förbli lägre än energiintaget vid nivåer före viktminskning på grund av en total minskning av kroppsstorleken som minskar basal ämnesomsättning. En koststrategi som kan underlätta underhåll av viktminskning är att äta en diet med låg dietenergitäthet (ED). Denna pilotstudie kommer att testa effekterna av ett kostrecept fokuserat på ED.

Alla deltagare i undersökningen kommer att få en standardintervention på 12 veckor med beteendebaserad fetma. Interventionen kommer att innehålla ett aktivitetsmål som deltagarna gradvis kommer att arbeta för att uppnå under loppet av den 12 veckor långa interventionen tillsammans med vanliga beteendemässiga viktminskningsstrategier. Ett tillstånd kommer att få ett kostrecept för viktminskning som enbart fokuserar på att sänka kostens ED, ett annat tillstånd kommer att få det traditionella kostreceptet som används i beteendemässiga viktminskningsinterventioner som minskar energiintaget, och det tredje tillståndet kommer att få båda recepten. Mätningar före och efter intervention kommer att göras för att avgöra om det finns skillnader mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996-1920
        • Healthy Eating and Activity Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 21 och 65 år
  • Body mass index (BMI) mellan 25 och 45 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Rapportera ett hälsotillstånd på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q)
  • Rapportera att du inte kan gå i 2 kvarter (1/4 mil) utan att stanna
  • Rapportera större psykiatriska sjukdomar/organiska hjärnsyndrom via telefonskärm
  • Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram och/eller tar viktminskningsmedicin eller tappat > 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
  • Har för avsikt att flytta till en annan stad inom utredningens tidsram
  • Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under utredningens tidsram
  • Har opererat magen för viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Energi densitet
12 veckors standardbeteende viktminskningsintervention inklusive ett fysiskt aktivitetsmål och beteendemässiga viktkontrollstrategier
Konsumera mat med låg ED (ED < 1,0) för minst 10 artiklar per dag och begränsa mat med hög ED (ED > 3,0) till två artiklar per dag.
Aktiv komparator: Livsstilsbehandling
12 veckors standardbeteende viktminskningsintervention inklusive ett fysiskt aktivitetsmål och beteendemässiga viktkontrollstrategier
Begränsa energiintaget till 1200 till 1500 kcal/dag och < 30 % kcal från fett.
Experimentell: Energitäthet + Livsstilsbehandling
12 veckors standardbeteende viktminskningsintervention inklusive ett fysiskt aktivitetsmål och beteendemässiga viktkontrollstrategier
Konsumera mat med låg ED (ED < 1,0) för minst 10 artiklar per dag och begränsa mat med hög ED (ED > 3,0) till två artiklar per dag.
Begränsa energiintaget till 1200 till 1500 kcal/dag och < 30 % kcal från fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostens energitäthet
Tidsram: Vecka 0 och 13
Energitäthet definieras som kilokalorier per gram av ett livsmedel. Energitätheten kommer att mätas genom att samla in och analysera 3-dagars matregister med hjälp av Nutrition Data Systems for Research vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 13).
Vecka 0 och 13

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Vecka 0 och 13
Vecka 0 och 13
Känslor av kostbrist och tillfredsställelse
Tidsram: Vecka 0 och 13
Kostberövande och tillfredsställelse kommer att vara mätningar med 100 mm visuella analoga skalor med påståenden "Jag känner att jag åt tillräckligt idag" och "Jag känner att jag åt vad jag ville idag". Båda skalorna är förankrade med "håller inte med" i ena änden och "instämmer starkt" i andra änden. Dessa kommer att samlas in under 7 dagar vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 13).
Vecka 0 och 13
Hunger
Tidsram: Vecka 0 och 13
Hunger kommer att mätas med en 100 mm visuell analog skala. Vågen frågar "Hur hungrig kände du dig idag?" och är förankrad med "inte alls hungrig" i ena änden och "extremt hungrig" i den andra. Hungerskalor kommer att samlas in under 7 dagar vid baslinjen (vecka 0) och efter intervention (vecka 13).
Vecka 0 och 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hollie A Raynor, PhD, RD, LDN, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 8107 B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera