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인간 유두종 바이러스 제거 및 바이러스로 인한 세포학적 병변에 대한 프로바이오틱스의 영향

2021년 9월 28일 업데이트: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

목표: 이 프로젝트 제안에서 조사관은 HPV 감염 제거에 대한 프로바이오틱스의 면역 조절 효과를 조사하고자 합니다.

이 연구는 바이러스 감염뿐만 아니라 암 전구체에 대한 모델도 제공합니다. 이것은 암 전구체에 대한 효과를 조사하기 위한 훌륭한 모델(그리고 유일하게 가능한 단기 모델)이 될 것입니다. 암 전구체(L-SIL과 같은 세포학적 이상)는 예를 들어 HPV 백신 연구에서 자궁경부암에 대해 과학적으로 인정된 대리 종점입니다.

연구 질문: 매일 프로바이오틱스를 섭취하면 HPV에 감염된 여성의 면역 반응이 향상됩니까? 즉, 바이러스 제거 및/또는 세포학적 병변의 퇴행이 촉진됩니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Wilrijk, 벨기에, 2610
        • Veronique Verhoeven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 새로운 LSIL 진단을 받은 여성 PAP 검사에서 HPV 양성

제외 기준:

  • 65세 이상의 여성
  • 면역 저하 환자(질병이나 약물 때문에)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 공동 관리
새로운 PAP 검사를 받기 위해 6개월을 기다리는 PAP 검사에 LSIL이 있는 HPV+ 환자
실험적: 생균제 술꾼
6개월 동안 연구 음료를 마실 HPV+, LSIL 환자
이 팔의 HPV+, LSIL 환자는 6개월 동안 프로바이오틱스 연구 음료를 마십니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1. 양쪽 팔의 HPV 양성 비율
기간: 6 개월
6 개월
2. 양 팔의 LSIL 병변 퇴행 비율
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2414VV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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