Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A probiotikumok hatása a humán papillomavírus kiürülésére és a vírus által okozott citológiai elváltozásokra

2021. szeptember 28. frissítette: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Cél: Ebben a projektjavaslatban a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a probiotikumok által végzett immunmoduláció milyen hatással van a HPV fertőzések megszüntetésére.

Ez a tanulmány modellt nyújt a vírusfertőzésre, de a rák prekurzoraira is. Ez egy kiváló modell (és az egyetlen lehetséges rövid távú modell) lenne a rák prekurzoraira gyakorolt ​​hatás vizsgálatára. A rák prekurzorai (citológiai rendellenességek, mint például az L-SIL) a méhnyakrák tudományosan elfogadott helyettesítő végpontjai, például a HPV-vakcina vizsgálatokban.

Kutatási kérdés: A probiotikumok napi bevitele jobb immunválaszt eredményez-e a HPV-fertőzött nőknél, azaz elősegíti-e a vírus kiürülését és/vagy a citológiai elváltozások visszafejlődését?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Wilrijk, Belgium, 2610
        • Veronique Verhoeven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • új LSIL-diagnózissal rendelkező nők HPV-pozitivitása a PAP-keneten

Kizárási kritériumok:

  • 65 év feletti nők
  • immunhiányos betegek (betegség vagy gyógyszerek miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: közös gondoskodás
LSIL-ben szenvedő HPV+ betegek PAP-kenetén, akik 6 hónapig várnak az új PAP-kenetre
Kísérleti: probiotikus ivók
HPV+, LSIL betegek, akik 6 hónapig fogyasztják a vizsgálati italt
Étrend-kiegészítő: probiotikus ivók
Ebben a karban a HPV+ és LSIL betegek a probiotikus vizsgálati italt 6 hónapig fogyasztják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1.a HPV pozitívok aránya mindkét karban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
2. az LSIL lézió regressziójának aránya mindkét karban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universiteit Antwerpen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2414VV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel