Probioottien vaikutus ihmisen papilloomaviruksen puhdistumiseen ja viruksen aiheuttamiin sytologisiin vaurioihin
Tavoite: Tässä projektiehdotuksessa tutkijat haluavat tutkia probioottien immuunimodulaation vaikutusta HPV-infektioiden puhdistumiseen.
Tämä tutkimus tarjoaa mallin virusinfektiolle, mutta myös syövän esiasteille. Tämä olisi erinomainen malli (ja ainoa mahdollinen lyhyen aikavälin malli) tutkimaan vaikutusta syövän esiasteisiin. Syövän esiasteet (sytologiset poikkeavuudet, kuten L-SIL) ovat tieteellisesti hyväksytty kohdunkaulansyövän korvikepäätepiste esimerkiksi HPV-rokotetutkimuksissa.
Tutkimuskysymys: Parantaako probioottien päivittäinen saanti HPV-tartunnan saaneiden naisten immuunivastetta, eli helpottaako se viruksen poistumista ja/tai sytologisten leesioiden regressiota?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Veronique Verhoeven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisilla, joilla on uusi LSIL-diagnoosi, HPV-positiivisuus PAP-näytteessä
Poissulkemiskriteerit:
- yli 65-vuotiaat naiset
- immuunipuutteiset potilaat (sairauden tai lääkkeiden vuoksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: yhteinen hoito
HPV+-potilaat, joilla on LSIL PAP-näytteessä ja odottavat 6 kuukautta uuden PAP-kokeen saamista
|
|
|
Kokeellinen: probioottien juojat
HPV+- ja LSIL-potilaat, jotka juovat tutkimusjuomaa 6 kuukauden ajan
|
Tämän käsivarren HPV+- ja LSIL-potilaat juovat probioottista tutkimusjuomaa 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. HPV-positiivisten osuus molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
2. LSIL-leesion regression osuus molemmissa käsivarsissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2414VV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset probioottien juojat
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterValmisTäydellinen parenteraalinen ravitsemus | Vastasyntyneen nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityUniversity of South FloridaEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Diabetes
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaattiYhdysvallat
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaLopetettuRipuli | Clostridium DifficileKanada