O Efeito dos Probióticos na Eliminação do Papilomavírus Humano e nas Lesões Citológicas Causadas pelo Vírus
Objetivo: Nesta proposta de projeto, os investigadores gostariam de examinar o efeito da modulação imune por probióticos na eliminação de infecções por HPV.
Este estudo fornece um modelo para infecção viral, mas também para precursores de câncer. Este seria um excelente modelo (e o único modelo possível de curto prazo) para examinar um efeito sobre os precursores do câncer. Os precursores do câncer (anormalidades citológicas, como L-SIL) são um ponto final substituto cientificamente aceito para o câncer cervical, por exemplo, em estudos de vacinas contra o HPV.
Questão de pesquisa: A ingestão diária de probióticos leva a uma melhor resposta imune em mulheres infectadas pelo HPV, ou seja, facilita a eliminação do vírus e/ou a regressão das lesões citológicas?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Wilrijk, Bélgica, 2610
- Veronique Verhoeven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com um novo diagnóstico de LSIL uma positividade para HPV no exame de Papanicolaou
Critério de exclusão:
- mulheres com mais de 65 anos
- pacientes imunocomprometidos (devido a doenças ou medicamentos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado comum
Pacientes com HPV+ com LSIL no exame de Papanicolaou, aguardando 6 meses para receber um novo exame de Papanicolaou
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Experimental: bebedores de probióticos
Pacientes com HPV+ e LSIL que beberão a bebida do estudo por 6 meses
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Pacientes com HPV+ e LSIL neste braço beberão a bebida probiótica do estudo por um período de 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
1.proporção de positivos para HPV em ambos os braços
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
2. proporção de regressão da lesão LSIL em ambos os braços
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2414VV
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