L'effet des probiotiques sur la clairance du papillomavirus humain et sur les lésions cytologiques causées par le virus
Objectif : Dans cette proposition de projet, les chercheurs aimeraient examiner l'effet de la modulation immunitaire par les probiotiques sur la clairance des infections au VPH.
Cette étude fournit un modèle pour l'infection virale mais aussi pour les précurseurs du cancer. Ce serait un excellent modèle (et le seul modèle possible à court terme) pour examiner un effet sur les précurseurs du cancer. Les précurseurs du cancer (anomalies cytologiques telles que L-SIL) sont un paramètre de substitution scientifiquement accepté pour le cancer du col de l'utérus, par exemple dans les études sur les vaccins contre le VPH.
Question de recherche : La prise quotidienne de probiotiques entraîne-t-elle une meilleure réponse immunitaire chez les femmes infectées par le VPH, c'est-à-dire facilite-t-elle l'élimination du virus et/ou la régression des lésions cytologiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wilrijk, Belgique, 2610
- Veronique Verhoeven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes avec un nouveau diagnostic LSIL une positivité HPV sur le frottis PAP
Critère d'exclusion:
- femmes de plus de 65 ans
- patients immunodéprimés (à cause d'une maladie ou de médicaments)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: soins communs
Patients HPV+ avec LSIL sur leur frottis PAP, attendant 6 mois pour recevoir un nouveau frottis PAP
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Expérimental: buveurs de probiotiques
Patients HPV+, LSIL qui boiront la boisson à l'étude pendant 6 mois
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Les patients HPV+, LSIL de ce bras boiront la boisson probiotique à l'étude pendant une période de 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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1. proportion de HPV positifs dans les deux bras
Délai: 6 mois
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6 mois
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2. proportion de régression de la lésion LSIL dans les deux bras
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2414VV
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