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ヒトパピローマウイルスのクリアランスおよびウイルスによって引き起こされる細胞学的病変に対するプロバイオティクスの効果

2021年9月28日 更新者：Veronique Verhoeven、Universiteit Antwerpen

目的: このプロジェクトの提案では、研究者は HPV 感染のクリアランスに対するプロバイオティクスによる免疫調節の効果を調べたいと考えています。

この研究は、ウイルス感染のモデルだけでなく、がんの前駆体のモデルも提供します。 これは、がん前駆体への影響を調べるための優れたモデル (および可能な唯一の短期モデル) です。 がんの前駆体 (L-SIL などの細胞学的異常) は、科学的に認められた子宮頸がんの代理エンドポイントです (たとえば、HPV ワクチン研究など)。

研究課題：プロバイオティクスを毎日摂取すると、HPV に感染した女性の免疫反応が改善されますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • Veronique Verhoeven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 新たに LSIL と診断された女性 PAP 塗抹標本で HPV 陽性

除外基準:

  • 65歳以上の女性
  • 免疫不全患者（病気や薬による）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コモンケア
PAP 塗抹標本で LSIL を有する HPV+ 患者で、新しい PAP 塗抹標本を受け取るまで 6 か月待機している
実験的：プロバイオティクスを飲む人
HPV+, LSIL患者で研究用飲料を6ヶ月間飲む予定の者
ダイエットサプリメント：プロバイオティクスを飲む人
このアームの HPV+、LSIL 患者は、プロバイオティクス研究ドリンクを 6 か月間飲みます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1.両腕のHPV陽性率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
2. 両腕の LSIL 病変の退行の割合
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiteit Antwerpen

捜査官

  • 主任研究者：veronique verhoeven, MD, PhD、Universiteit Antwerpen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月28日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2414VV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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