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Die Wirkung von Probiotika auf die Clearance des humanen Papillomavirus und auf durch das Virus verursachte zytologische Läsionen

28. September 2021 aktualisiert von: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Ziel: In diesem Projektvorhaben möchten die Forscher den Effekt der Immunmodulation durch Probiotika auf die Heilung von HPV-Infektionen untersuchen.

Diese Studie liefert ein Modell für Virusinfektionen, aber auch für Krebsvorstufen. Dies wäre ein hervorragendes Modell (und das einzig mögliche Kurzzeitmodell), um eine Wirkung auf Krebsvorstufen zu untersuchen. Krebsvorstufen (zytologische Anomalien wie L-SIL) sind ein wissenschaftlich anerkannter Surrogatendpunkt für Gebärmutterhalskrebs, beispielsweise in HPV-Impfstoffstudien.

Forschungsfrage: Führt die tägliche Einnahme von Probiotika zu einer besseren Immunantwort bei HPV-infizierten Frauen, d.h. erleichtert sie die Clearance des Virus und/oder die Rückbildung zytologischer Läsionen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Veronique Verhoeven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einer neuen LSIL-Diagnose und HPV-Positivität im PAP-Abstrich

Ausschlusskriterien:

  • Frauen über 65
  • immungeschwächte Patienten (aufgrund von Krankheit oder Medikamenten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: gemeinsame Betreuung
HPV+-Patienten mit LSIL auf ihrem PAP-Abstrich, die 6 Monate auf einen neuen PAP-Abstrich warten
Experimental: Probiotische Trinker
HPV+, LSIL-Patienten, die das Studiengetränk 6 Monate lang trinken werden
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotische Trinker
HPV+, LSIL-Patienten in diesem Arm werden das probiotische Studiengetränk für einen Zeitraum von 6 Monaten trinken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Anteil der HPV-Positiven in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
2. Anteil der Regression der LSIL-Läsion in beiden Armen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Ermittler

  • Hauptermittler: veronique verhoeven, MD, PhD, Universiteit Antwerpen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2414VV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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